- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05372731
Manewry rekrutacyjne po płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowym u pacjentów z ARDS
27 października 2022 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China
ARDS wywołany zapaleniem płuc jest jedną z głównych przyczyn przyjęcia na OIT pacjentów w stanie krytycznym, a także częstym powikłaniem u pacjentów przyjmowanych na OIT z inwazyjną wentylacją mechaniczną.
Podstawową metodą diagnostyczną u tych pacjentów jest płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL), które często prowadzi do zapaści pęcherzykowej i nasila hipoksemię.
W praktyce klinicznej często stosuje się manewr rekrutacyjny (RM) bezpośrednio po BAL, aby zapobiec takiej sytuacji, brakuje jednak danych dotyczących RM po BAL.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ling liu, phD
- Numer telefonu: 86-25-83272201
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ling liu, phD
- Numer telefonu: 86-25-83272201
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z inwazyjną wentylacją mechaniczną;
- Pacjenci, u których rozpoznano ARDS zgodnie z definicją berlińską
- Istnieją wskazania do płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegów EIT;
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do RM;
- Przewlekłe choroby układu oddechowego w przeszłości (długotrwała domowa terapia tlenowa w przypadku przewlekłych chorób układu oddechowego, takich jak zwłóknienie płuc lub POChP);
- Ciąża;
- Odmowa podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: RM po BAL
pacjentów poddano RM po BAL
|
RM po BAL
|
NIE_INTERWENCJA: Non-RM po BAL
pacjentów nie poddano RM po BAL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stosunek objętości oddechowej po stronie BAL i po drugiej stronie
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
rozkład objętości oddechowej monitorowany za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej od strony BAL do drugiej strony
|
do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stosunek ciśnienia cząstkowego tlenu tętniczego (Pao2) do frakcji wdychanego tlenu (Fio2).
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
stosunek ciśnienia cząstkowego tlenu tętniczego (Pao2) do frakcji wdychanego tlenu (Fio2).
|
do 24 godzin
|
podatność układu oddechowego (stosunek objętości oddechowej do ciśnienia jazdy)
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
podatność układu oddechowego obliczono dzieląc wydechową objętość oddechową przez ciśnienie napędzające (ciśnienie plateau minus dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe)
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ling liu, phD, Zhongda Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAL20220420
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manewr rekrutacyjny
-
University of CalgaryJeszcze nie rekrutacjaBPPV | Zawroty głowy, obwodowe