评估 HHT120 在健康受试者中的安全性、药代动力学和药效学特征的研究 (HHT120)

纳入标准：

1. 受试者了解并愿意按照临床试验方案完成研究并自愿签署知情同意书
2. ≥50公斤，BMI 19.0-26.0 kg/m2（包括临界值）；
3. 经询问病史、体格检查和实验室检查证明身体健康者。

排除标准：

1. 有凝血功能障碍或出血倾向，如牙龈反复出血，或近六个月出血事件风险增加，或血小板计数<100×109/L，或总是有颅内出血（如意外后），胃肠道出血、紫癜或有活动性病理性出血、出血或有家族史等。
2. 运动系统、神经/精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常或既往上述疾病史，研究者认为具有临床意义；
3. 有药物或食物过敏史，或对受试药物的有效成分及任何辅料过敏者；
4. 体位性低血压、昏厥或昏迷史；
5. TdP高危因素（低钾血症、低镁血症、心动过缓、心力衰竭、遗传性长QT综合征等）；
6. 筛查期间 QTc 间期大于 450ms；
7. 筛选前或筛选期间3个月内接受过手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢或排泄的手术，或计划在研究期间接受手术；
8. 筛查前3个月内或筛查期间（女性经期除外）献血或大量失血（≥400 mL）；
9. 筛查前5年内有药物滥用史或尿液药物筛查阳性（吗啡、四氢大麻酚、甲基苯丙胺、二亚甲基二氧苯丙胺、氯胺酮）；
10. 筛选前3个月内或筛选期间过量饮用茶、咖啡或含咖啡因饮料（每天超过8杯，1杯=250毫升）；
11. 筛选前3个月内或筛选期间有规律饮酒，即每周饮酒超过14单位（1单位=360mL啤酒或45mL 40%酒精烈酒或150mL葡萄酒），试验期间不能戒酒，或者其酒精呼气测试结果 > 0 mg/100mL；
12. 筛选期前3个月每天吸烟≥5支；或在治疗期间无法停止使用任何烟草制品；
13. 筛选前14天内大量饮用富含柚子、柚子、杨桃、芒果、火龙果的饮料或食物（如柚子、柚子汁、柚子酱等）；或任何含有葡萄柚的饮料或食物（即 葡萄柚）、柚子、杨桃、芒果、火龙果在首次给药前 48 小时内服用；
14. 特殊的饮食要求，无法遵循统一饮食或吞咽困难；
15. 乳糖不耐症（喝牛奶后腹泻）；
16. 筛查前14天内曾使用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品；
17. 在筛查前或筛查期间的 28 天内接受过疫苗接种；
18. 筛选前3个月内或筛选期间参加过其他临床试验或本身未参加临床试验者；
19. 孕妇或哺乳期妇女，或研究者确定的具有临床意义的异常妊娠试验；在整个研究期间及研究结束后6个月内计划生育且不愿使用一种或多种非药物避孕方法（如完全禁欲、避孕套、输精管结扎术等）在研究期间；
20. 月经不调或月经失调（包括月经周期紊乱、月经失调和月经过多）的女性受试者；
21. 不能耐受静脉穿刺或采血有困难者；
22. 体格检查、血常规检查、血生化、凝血功能、尿常规检查、12导联心电图检查、胸片检查及研究者确定的临床意义异常；
23. 生命体征异常和复试异常；
24. 研究人员确定乙型肝炎表面抗原、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体和丙型肝炎抗体异常且具有临床意义；
25. 研究者认为受试者因其他原因不适合参加研究或受试者因自身原因退出研究。