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Covid-19 后紧张型头颅和口面部疼痛的激光治疗

2022年6月22日 更新者:Lara Jansiski Motta、University of Nove de Julho

全身与局部经皮激光治疗对 covid-19 后紧张型头颅和口面部疼痛的影响:一项实用的随机临床试验。

考虑到光生物调节在控制已确诊为 COVID-19 并从病毒感染中康复的患者持续性 CTT 和 TMD 相关疼痛方面的辅助潜在作用,我们打算进行一项临床试验,比较两种治疗性激光应用方式:桡动脉局部应用和经皮应用。

疼痛控制辅助技术的主要优点之一是减少镇痛药物的使用,避免药物引起的副作用和耐受性,并促进个人生活质量的改善。

研究概览

详细说明

口面部疼痛和紧张性头颅是 COVID-19 患者中常见的症状,即使在康复后也是如此,在这些病例中被认为是慢性疼痛。 在这些情况下,疼痛控制主要是通过使用镇痛药和抗炎药来实现的。 然而,有一些辅助治疗可以减少药物摄入量并改善受损个体的生活质量,其中之一就是光生物调节。 使用激光进行治疗以控制炎症和疼痛已成功进行,但参数和应用方式尚未确定。 本研究的目的是评估局部和系统地应用红色和红外激光进行光生物调制的应用效果。 为此,将根据方便选择被诊断出患有 COVID-19 并且患有紧张性头痛和/或口面部疼痛超过 3 个月的个人。 参与者将分为两个不同的组:G1-使用红色和红外激光进行光生物调节,局部应用痛点(808 nm 和 660 nm,100 mW,每个点 6J)和 G2-使用红色激光进行光生物调节,经皮应用桡动脉(660 纳米,100 毫瓦,30 分钟)。 所有参与者都将接受为期 4 周的治疗,包括 8 个应用程序会话。 效果将通过血乳酸水平、简要疼痛量表、视觉模拟量表 (VAS) 和 Cephalea 冲击测试来测量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • SP
      • Sao Roque、SP、巴西、18133-399
      • São Paulo、SP、巴西、18133-399

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 19 至 65 岁之间,主诉持续性口面部疼痛或功能性头痛超过 3 个月的男性和女性。
  • 经 SARS-CoV-2 RT-PCR 确认确诊为 COVID-19 的个体在感染后至少 30 天已经康复。

排除标准:

  • 诊断为紧张型头痛以外的神经病和头痛的个体
  • 身体或智力上无法回答调查问卷;文盲;糖尿病患者、心脏起搏器患者和孕妇。
  • 报告对激光光敏性的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:局部光生物调节
使用红色和红外激光进行光生物调节,局部应用于痛点和
激光治疗应用
实验性的:全身光生物调节
经皮应用于桡动脉的红色激光光生物调制。
激光治疗应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头痛和口面部疼痛
大体时间:四周
通过类比视觉分级法评估头痛和口面部疼痛
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lara Motta, PhD、Nove de Julho University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月10日

初级完成 (实际的)

2022年5月10日

研究完成 (预期的)

2023年9月20日

研究注册日期

首次提交

2022年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月22日

首次发布 (实际的)

2022年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月22日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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