- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05430776
Terapia laserowa na napięciowy ból głowy i ustno-twarzowy u pacjentów po COVID-19
Wpływ systemowej i miejscowej przezskórnej terapii laserowej na napięciowy ból głowowo-twarzowy i ustno-twarzowy u pacjentów po COVID-19: pragmatyczne randomizowane badanie kliniczne.
Biorąc pod uwagę dodatkowy potencjalny efekt fotobiomodulacji w kontrolowaniu przetrwałego bólu związanego z CTT i TMD u pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19 i którzy wyleczyli się z infekcji wirusowej, zamierzamy przeprowadzić badanie kliniczne porównujące dwie metody terapeutycznej aplikacji lasera: podanie miejscowe i podanie przezskórne w tętnicę promieniową.
Jedną z głównych zalet technik pomocniczych w zwalczaniu bólu jest zmniejszenie zużycia leków przeciwbólowych, uniknięcie skutków ubocznych i tolerancji na nie oraz sprzyjanie poprawie jakości życia jednostki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lara Motta, PhD
- Numer telefonu: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Roque, SP, Brazylia, 18133-399
- Rekrutacyjny
- Lara Motta
-
Kontakt:
- Lara MOTTA
- Numer telefonu: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
-
São Paulo, SP, Brazylia, 18133-399
- Rekrutacyjny
- Nove de Julho Univ
-
Kontakt:
- Lara Motta, PhD
- Numer telefonu: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
-
Kontakt:
- Lara RENE Motta
- Numer telefonu: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby obojga płci, w wieku od 19 do 65 lat, uskarżające się na uporczywy ból ustno-twarzowy lub czynnościowy ból głowy, trwający dłużej niż 3 miesiące.
- Osoby, u których zdiagnozowano COVID-19, potwierdzone metodą RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2, już wyzdrowiały, co najmniej 30 dni po zakażeniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z rozpoznaniem neuropatii i bólów głowy innych niż napięciowy ból głowy
- Fizyczna lub intelektualna niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy ankiety; analfabeta; diabetyków, rozruszników serca i kobiet w ciąży.
- Osoby, które zgłaszają nadwrażliwość na światło lasera.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Lokalna fotobiomodulacja
fotobiomodulacja laserem czerwonym i podczerwonym z miejscową aplikacją na punkty bólowe i
|
zastosowanie laseroterapii
|
Eksperymentalny: Ogólnoustrojowa fotobiomodulacja
fotobiomodulacja czerwonym laserem z przezskórną aplikacją w tętnicy promieniowej.
|
zastosowanie laseroterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból głowy i ustno-twarzowy
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
ból głowy i ból ustno-twarzowy za pomocą analogowej skali wizualnej
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lara Motta, PhD, Nove de Julho University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- COVID-19
- Ból głowy
- Ból głowy typu napięciowego
- Ból twarzy
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBMPOSTCOVID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone