Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa na napięciowy ból głowy i ustno-twarzowy u pacjentów po COVID-19

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Wpływ systemowej i miejscowej przezskórnej terapii laserowej na napięciowy ból głowowo-twarzowy i ustno-twarzowy u pacjentów po COVID-19: pragmatyczne randomizowane badanie kliniczne.

Biorąc pod uwagę dodatkowy potencjalny efekt fotobiomodulacji w kontrolowaniu przetrwałego bólu związanego z CTT i TMD u pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19 i którzy wyleczyli się z infekcji wirusowej, zamierzamy przeprowadzić badanie kliniczne porównujące dwie metody terapeutycznej aplikacji lasera: podanie miejscowe i podanie przezskórne w tętnicę promieniową.

Jedną z głównych zalet technik pomocniczych w zwalczaniu bólu jest zmniejszenie zużycia leków przeciwbólowych, uniknięcie skutków ubocznych i tolerancji na nie oraz sprzyjanie poprawie jakości życia jednostki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból ustno-twarzowy i napięciowy ból głowy były objawami często zgłaszanymi u pacjentów z COVID-19, nawet po wyzdrowieniu, i w tych przypadkach uznano je za ból przewlekły. Zwalczanie bólu w tych przypadkach odbywa się najczęściej za pomocą leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych. Istnieją jednak terapie pomocnicze, które mogą zmniejszyć ilość przyjmowanych leków i poprawić jakość życia osób z upośledzeniem, jednym z nich jest fotobiomodulacja. Wykorzystanie laserów do leczenia stanów zapalnych i zwalczania bólu jest z powodzeniem przeprowadzane, ale parametry i sposoby aplikacji nie są jeszcze mocno ugruntowane. Celem pracy jest ocena efektu zastosowania fotobiomodulacji laserami czerwonym i podczerwonym, stosowanej miejscowo i ogólnoustrojowo. W tym celu wybrane zostaną osoby, u których zdiagnozowano COVID-19 i które od ponad 3 miesięcy cierpią na napięciowy ból głowy i/lub ból ustno-twarzowy. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie różne grupy: G1 – fotobiomodulacja laserem czerwonym i podczerwonym z lokalną aplikacją na punkty bólu (808 nm i 660 nm, 100 mW, 6J na punkt) oraz G2 – fotobiomodulacja laserem czerwonym z aplikacją przezskórną na tętnicy promieniowej (660 nm, 100 mW, 30 minut). Wszyscy uczestnicy będą leczeni przez okres 4 tygodni, z 8 sesjami aplikacyjnymi. Efekty będą mierzone za pomocą poziomu mleczanu we krwi, krótkiej inwentaryzacji bólu, wizualnej skali analogowej (VAS) i testu udarowego Cephalea.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Sao Roque, SP, Brazylia, 18133-399
      • São Paulo, SP, Brazylia, 18133-399

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby obojga płci, w wieku od 19 do 65 lat, uskarżające się na uporczywy ból ustno-twarzowy lub czynnościowy ból głowy, trwający dłużej niż 3 miesiące.
  • Osoby, u których zdiagnozowano COVID-19, potwierdzone metodą RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2, już wyzdrowiały, co najmniej 30 dni po zakażeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z rozpoznaniem neuropatii i bólów głowy innych niż napięciowy ból głowy
  • Fizyczna lub intelektualna niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy ankiety; analfabeta; diabetyków, rozruszników serca i kobiet w ciąży.
  • Osoby, które zgłaszają nadwrażliwość na światło lasera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lokalna fotobiomodulacja
fotobiomodulacja laserem czerwonym i podczerwonym z miejscową aplikacją na punkty bólowe i
zastosowanie laseroterapii
Eksperymentalny: Ogólnoustrojowa fotobiomodulacja
fotobiomodulacja czerwonym laserem z przezskórną aplikacją w tętnicy promieniowej.
zastosowanie laseroterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból głowy i ustno-twarzowy
Ramy czasowe: cztery tygodnie
ból głowy i ból ustno-twarzowy za pomocą analogowej skali wizualnej
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lara Motta, PhD, Nove de Julho University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj