- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05430776
Laserterapi på spændingstype Cephalea og orofacial smerte hos post-covid-19 patienter
Effekten af systemisk versus lokal transkutan laserterapi på spændingstype Cephalea og orofacial smerte hos post-covid-19 patienter: et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg.
I betragtning af den potentielle hjælpeeffekt af fotobiomodulation til at kontrollere vedvarende CTT og TMD-relaterede smerter hos patienter, der er blevet diagnosticeret med COVID-19, og som er kommet sig fra den virale infektion, har vi til hensigt at udføre et klinisk forsøg, der sammenligner to modaliteter for terapeutisk laseranvendelse: lokal applikation og transkutan applikation i den radiale arterie.
En af de vigtigste fordele ved hjælpeteknikker til smertekontrol er faldet i brugen af lægemidler til analgesi, undgåelse af bivirkninger og tolerance forårsaget af dem, og fremme af en forbedring af individets livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lara Motta, PhD
- Telefonnummer: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Roque, SP, Brasilien, 18133-399
- Rekruttering
- Lara Motta
-
Kontakt:
- Lara MOTTA
- Telefonnummer: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
-
São Paulo, SP, Brasilien, 18133-399
- Rekruttering
- Nove de Julho Univ
-
Kontakt:
- Lara Motta, PhD
- Telefonnummer: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
-
Kontakt:
- Lara RENE Motta
- Telefonnummer: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer af begge køn, mellem 19 og 65 år, der klager over vedvarende orofacial smerte eller funktionel type cephalea i mere end 3 måneder.
- Personer diagnosticeret med COVID-19, bekræftet af RT-PCR for SARS-CoV-2, er allerede blevet raske, mindst 30 dage efter infektion.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre diagnoser neuropatier og hovedpine end spændingshovedpine
- Fysisk eller intellektuel manglende evne til at besvare undersøgelsens spørgeskemaer; analfabetisk; diabetikere, pacemakere og gravide kvinder.
- Personer, der rapporterer lysfølsomhed over for laser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Lokal fotobiomodulation
fotobiomodulation med rød og infrarød laser med lokal påføring på smertepunkter og
|
anvendelse af laserterapi
|
Eksperimentel: Systemisk fotobiomodulation
fotobiomodulation med rød laser med transkutan påføring i den radiale arterie.
|
anvendelse af laserterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hovedpine og orofaciale smerter
Tidsramme: fire uger
|
hovedpine og orofacial smerte ved analog visuel skala
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lara Motta, PhD, Nove de Julho University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- COVID-19
- Hovedpine
- Spændingshovedpine
- Ansigtssmerter
Andre undersøgelses-id-numre
- PBMPOSTCOVID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland