Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi på spændingstype Cephalea og orofacial smerte hos post-covid-19 patienter

22. juni 2022 opdateret af: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Effekten af ​​systemisk versus lokal transkutan laserterapi på spændingstype Cephalea og orofacial smerte hos post-covid-19 patienter: et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg.

I betragtning af den potentielle hjælpeeffekt af fotobiomodulation til at kontrollere vedvarende CTT og TMD-relaterede smerter hos patienter, der er blevet diagnosticeret med COVID-19, og som er kommet sig fra den virale infektion, har vi til hensigt at udføre et klinisk forsøg, der sammenligner to modaliteter for terapeutisk laseranvendelse: lokal applikation og transkutan applikation i den radiale arterie.

En af de vigtigste fordele ved hjælpeteknikker til smertekontrol er faldet i brugen af ​​lægemidler til analgesi, undgåelse af bivirkninger og tolerance forårsaget af dem, og fremme af en forbedring af individets livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Orofacial smerte og tensional cephalea var symptomer, der almindeligvis rapporteres hos COVID-19-patienter, selv efter bedring, og blev betragtet som kroniske smerter i disse tilfælde. Smertekontrollen, i disse tilfælde, opnås for det meste ved brug af smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler. Der er dog hjælpebehandlinger, der kan reducere mængden af ​​farmakologisk indtagelse og forbedre livskvaliteten for kompromitterede personer, en af ​​dem er fotobiomodulering. Brug af lasere til behandlinger for at kontrollere betændelse og smerte er udført med succes, men parametrene og anvendelsesmåderne er endnu ikke stærkt etableret. Formålet med denne forskning er at evaluere effekten af ​​anvendelsen af ​​fotobiomodulation med røde og infrarøde lasere anvendt lokalt og systemisk. Til dette formål vil personer, der er blevet diagnosticeret med COVID-19 og har haft spændingshovedpine og/eller orofacial smerte i mere end 3 måneder, blive udvalgt efter bekvemmelighed. Deltagerne vil blive opdelt i to forskellige grupper: G1- fotobiomodulation med rød og infrarød laser med lokal påføring på smertepunkterne (808 nm og 660 nm, 100 mW, 6J pr. punkt) og G2 -fotobiomodulation med rød laser med transkutan påføring på den radiale arterie (660 nm, 100mW, 30 minutter). Alle deltagere vil blive behandlet i en periode på 4 uger med 8 ansøgningssessioner. Effekterne vil blive målt ved hjælp af blodlaktatniveau, Brief Pain Inventory, Visual Analog Scale (VAS) og Cephalea Impact Test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • SP
      • Sao Roque, SP, Brasilien, 18133-399
      • São Paulo, SP, Brasilien, 18133-399

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer af begge køn, mellem 19 og 65 år, der klager over vedvarende orofacial smerte eller funktionel type cephalea i mere end 3 måneder.
  • Personer diagnosticeret med COVID-19, bekræftet af RT-PCR for SARS-CoV-2, er allerede blevet raske, mindst 30 dage efter infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre diagnoser neuropatier og hovedpine end spændingshovedpine
  • Fysisk eller intellektuel manglende evne til at besvare undersøgelsens spørgeskemaer; analfabetisk; diabetikere, pacemakere og gravide kvinder.
  • Personer, der rapporterer lysfølsomhed over for laser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lokal fotobiomodulation
fotobiomodulation med rød og infrarød laser med lokal påføring på smertepunkter og
anvendelse af laserterapi
Eksperimentel: Systemisk fotobiomodulation
fotobiomodulation med rød laser med transkutan påføring i den radiale arterie.
anvendelse af laserterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hovedpine og orofaciale smerter
Tidsramme: fire uger
hovedpine og orofacial smerte ved analog visuel skala
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lara Motta, PhD, Nove de Julho University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

3
Abonner