Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia laser su cefalea di tipo tensivo e dolore orofacciale in pazienti post-covid-19

22 giugno 2022 aggiornato da: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

L'effetto della terapia laser transcutanea sistemica rispetto a quella locale sulla cefalea di tipo tensivo e sul dolore orofacciale nei pazienti post-covid-19: uno studio clinico pragmatico randomizzato.

Considerando il potenziale effetto ausiliario della fotobiomodulazione nel controllo del dolore persistente correlato a CTT e TMD in pazienti a cui è stato diagnosticato il COVID-19 e che sono guariti dall'infezione virale, intendiamo condurre uno studio clinico confrontando due modalità di applicazione terapeutica del laser: applicazione locale e applicazione transcutanea nell'arteria radiale.

Uno dei principali vantaggi delle tecniche ausiliarie nel controllo del dolore è la diminuzione dell'uso di farmaci per l'analgesia, evitando gli effetti collaterali e la tolleranza da essi causata e favorendo un miglioramento della qualità della vita dell'individuo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore orofacciale e la cefalea tensionale erano sintomi comunemente riportati nei pazienti COVID-19, anche dopo il recupero, e in questi casi erano considerati dolore cronico. Il controllo del dolore, in questi casi, è per lo più realizzato con l'uso di farmaci analgesici e antinfiammatori. Tuttavia, esistono trattamenti ausiliari che possono ridurre la quantità di assunzione farmacologica e migliorare la qualità della vita degli individui compromessi, uno di questi è la fotobiomodulazione. L'uso dei laser per i trattamenti per il controllo dell'infiammazione e del dolore viene eseguito con successo, ma i parametri e le modalità di applicazione non sono ancora ben definiti. Lo scopo di questa ricerca è valutare l'effetto dell'applicazione della fotobiomodulazione con laser rossi e infrarossi applicati localmente e sistemicamente. A tal fine, saranno selezionati per convenienza gli individui a cui è stato diagnosticato il COVID-19 e che hanno avuto cefalea tensiva e/o dolore orofacciale per più di 3 mesi. I partecipanti saranno divisi in due diversi gruppi: G1- fotobiomodulazione con laser rosso e infrarosso con applicazione locale sui punti dolenti (808 nm e 660 nm, 100 mW, 6J per punto) e G2 - fotobiomodulazione con laser rosso con applicazione transcutanea su l'arteria radiale (660 nm, 100 mW, 30 minuti). Tutti i partecipanti saranno trattati per un periodo di 4 settimane, con 8 sessioni di applicazione. Gli effetti saranno misurati mediante il livello di lattato nel sangue, Brief Pain Inventory, Visual Analog Scale (VAS) e Cephalea Impact Test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • SP
      • Sao Roque, SP, Brasile, 18133-399
      • São Paulo, SP, Brasile, 18133-399

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di entrambi i sessi, di età compresa tra 19 e 65 anni, che lamentano dolore orofacciale persistente o cefalea di tipo funzionale, da più di 3 mesi.
  • Individui con diagnosi di COVID-19, confermati da RT-PCR per SARS-CoV-2 già guariti, almeno 30 giorni dopo l'infezione.

Criteri di esclusione:

  • Individui con diagnosi di neuropatie e cefalee diverse dalla cefalea di tipo tensivo
  • Incapacità fisica o intellettuale di rispondere ai questionari del sondaggio; analfabeta; diabetici, pacemaker e donne incinte.
  • Individui che segnalano fotosensibilità al laser.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fotobiomodulazione locale
fotobiomodulazione con laser rosso e infrarosso con applicazione locale sui punti dolenti e
applicazione di laserterapia
Sperimentale: Fotobiomodulazione sistemica
fotobiomodulazione con laser rosso con applicazione transcutanea in arteria radiale.
applicazione di laserterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mal di testa e dolore orofacciale
Lasso di tempo: quattro settimane
cefalea e dolore orofacciale mediante scala visiva analogica
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lara Motta, PhD, Nove de Julho University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

3
Sottoscrivi