- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05430776
Terapia laser su cefalea di tipo tensivo e dolore orofacciale in pazienti post-covid-19
L'effetto della terapia laser transcutanea sistemica rispetto a quella locale sulla cefalea di tipo tensivo e sul dolore orofacciale nei pazienti post-covid-19: uno studio clinico pragmatico randomizzato.
Considerando il potenziale effetto ausiliario della fotobiomodulazione nel controllo del dolore persistente correlato a CTT e TMD in pazienti a cui è stato diagnosticato il COVID-19 e che sono guariti dall'infezione virale, intendiamo condurre uno studio clinico confrontando due modalità di applicazione terapeutica del laser: applicazione locale e applicazione transcutanea nell'arteria radiale.
Uno dei principali vantaggi delle tecniche ausiliarie nel controllo del dolore è la diminuzione dell'uso di farmaci per l'analgesia, evitando gli effetti collaterali e la tolleranza da essi causata e favorendo un miglioramento della qualità della vita dell'individuo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lara Motta, PhD
- Numero di telefono: 11998829511
- Email: larajmotta@terra.com.br
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Roque, SP, Brasile, 18133-399
- Reclutamento
- Lara Motta
-
Contatto:
- Lara MOTTA
- Numero di telefono: 11998829511
- Email: larajmotta@terra.com.br
-
São Paulo, SP, Brasile, 18133-399
- Reclutamento
- Nove de Julho Univ
-
Contatto:
- Lara Motta, PhD
- Numero di telefono: 11998829511
- Email: larajmotta@terra.com.br
-
Contatto:
- Lara RENE Motta
- Numero di telefono: 11998829511
- Email: larajmotta@terra.com.br
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di entrambi i sessi, di età compresa tra 19 e 65 anni, che lamentano dolore orofacciale persistente o cefalea di tipo funzionale, da più di 3 mesi.
- Individui con diagnosi di COVID-19, confermati da RT-PCR per SARS-CoV-2 già guariti, almeno 30 giorni dopo l'infezione.
Criteri di esclusione:
- Individui con diagnosi di neuropatie e cefalee diverse dalla cefalea di tipo tensivo
- Incapacità fisica o intellettuale di rispondere ai questionari del sondaggio; analfabeta; diabetici, pacemaker e donne incinte.
- Individui che segnalano fotosensibilità al laser.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Fotobiomodulazione locale
fotobiomodulazione con laser rosso e infrarosso con applicazione locale sui punti dolenti e
|
applicazione di laserterapia
|
Sperimentale: Fotobiomodulazione sistemica
fotobiomodulazione con laser rosso con applicazione transcutanea in arteria radiale.
|
applicazione di laserterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mal di testa e dolore orofacciale
Lasso di tempo: quattro settimane
|
cefalea e dolore orofacciale mediante scala visiva analogica
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lara Motta, PhD, Nove de Julho University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
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- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- COVID-19
- Male alla testa
- Cefalea di tipo tensivo
- Dolore facciale
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBMPOSTCOVID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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