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Thérapie au laser sur les céphalées de tension et les douleurs orofaciales chez les patients post-covid-19

22 juin 2022 mis à jour par: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

L'effet de la thérapie laser transcutanée systémique versus locale sur les céphalées de type tension et la douleur orofaciale chez les patients post-covid-19 : un essai clinique pragmatique randomisé.

Compte tenu de l'effet potentiel auxiliaire de la photobiomodulation dans le contrôle de la douleur persistante liée au CTT et au TMD chez les patients qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 et qui se sont rétablis de l'infection virale, nous avons l'intention de mener un essai clinique comparant deux modalités d'application thérapeutique du laser : application locale et application transcutanée dans l'artère radiale.

L'un des principaux avantages des techniques auxiliaires de contrôle de la douleur est la diminution de l'utilisation de médicaments pour l'analgésie, en évitant les effets secondaires et la tolérance qu'ils provoquent, et en favorisant une amélioration de la qualité de vie de l'individu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur orofaciale et la céphalée tensionnelle étaient des symptômes couramment signalés chez les patients atteints de COVID-19, même après leur rétablissement, et étaient considérées comme des douleurs chroniques dans ces cas. Le contrôle de la douleur, dans ces cas, est principalement réalisé avec l'utilisation d'analgésiques et d'anti-inflammatoires. Cependant, il existe des traitements auxiliaires qui peuvent réduire la quantité d'apport pharmacologique et améliorer la qualité de vie des personnes affaiblies, l'un d'eux est la photobiomodulation. L'utilisation de lasers pour les traitements de contrôle de l'inflammation et de la douleur est réalisée avec succès, mais les paramètres et les modalités d'application ne sont pas encore bien établis. Le but de cette recherche est d'évaluer l'effet de l'application de la photobiomodulation avec des lasers rouges et infrarouges appliqués localement et systémiquement. À cette fin, les personnes ayant reçu un diagnostic de COVID-19 et souffrant de céphalées de tension et/ou de douleurs bucco-faciales depuis plus de 3 mois seront sélectionnées par convenance. Les participants seront divisés en deux groupes différents : G1- photobiomodulation avec laser rouge et infrarouge avec application locale sur les points douloureux (808 nm et 660 nm,100 mW, 6J par point) et G2 -photobiomodulation avec laser rouge avec application transcutanée sur l'artère radiale (660 nm, 100 mW, 30 minutes). Tous les participants seront traités pendant une période de 4 semaines, avec 8 sessions d'application. Les effets seront mesurés au moyen du taux de lactate sanguin, du bref inventaire de la douleur, de l'échelle visuelle analogique (EVA) et du test d'impact de Cephalea.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • SP
      • Sao Roque, SP, Brésil, 18133-399
      • São Paulo, SP, Brésil, 18133-399

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus des deux sexes, âgés de 19 à 65 ans, se plaignant de douleurs bucco-faciales persistantes ou de céphalées de type fonctionnel, depuis plus de 3 mois.
  • Les personnes diagnostiquées avec COVID-19, confirmées par RT-PCR pour le SRAS-CoV-2 déjà récupérées, au moins 30 jours après l'infection.

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant des diagnostics de neuropathies et de céphalées autres que les céphalées de tension
  • Incapacité physique ou intellectuelle à répondre aux questionnaires de l'enquête ; analphabète; les diabétiques, les stimulateurs cardiaques et les femmes enceintes.
  • Les personnes qui signalent une photosensibilité au laser.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Photobiomodulation locale
photobiomodulation avec laser rouge et infrarouge avec application locale sur les points douloureux et
demande de thérapie au laser
Expérimental: Photobiomodulation systémique
photobiomodulation au laser rouge avec application transcutanée dans l'artère radiale.
demande de thérapie au laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
maux de tête et douleurs bucco-faciales
Délai: quatre semaines
céphalées et douleurs orofaciales par échelle visuelle analogique
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lara Motta, PhD, Nove de Julho University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Première publication (Réel)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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