- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05430776
Thérapie au laser sur les céphalées de tension et les douleurs orofaciales chez les patients post-covid-19
L'effet de la thérapie laser transcutanée systémique versus locale sur les céphalées de type tension et la douleur orofaciale chez les patients post-covid-19 : un essai clinique pragmatique randomisé.
Compte tenu de l'effet potentiel auxiliaire de la photobiomodulation dans le contrôle de la douleur persistante liée au CTT et au TMD chez les patients qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 et qui se sont rétablis de l'infection virale, nous avons l'intention de mener un essai clinique comparant deux modalités d'application thérapeutique du laser : application locale et application transcutanée dans l'artère radiale.
L'un des principaux avantages des techniques auxiliaires de contrôle de la douleur est la diminution de l'utilisation de médicaments pour l'analgésie, en évitant les effets secondaires et la tolérance qu'ils provoquent, et en favorisant une amélioration de la qualité de vie de l'individu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lara Motta, PhD
- Numéro de téléphone: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Sao Roque, SP, Brésil, 18133-399
- Recrutement
- Lara Motta
-
Contact:
- Lara MOTTA
- Numéro de téléphone: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
-
São Paulo, SP, Brésil, 18133-399
- Recrutement
- Nove de Julho Univ
-
Contact:
- Lara Motta, PhD
- Numéro de téléphone: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
-
Contact:
- Lara RENE Motta
- Numéro de téléphone: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus des deux sexes, âgés de 19 à 65 ans, se plaignant de douleurs bucco-faciales persistantes ou de céphalées de type fonctionnel, depuis plus de 3 mois.
- Les personnes diagnostiquées avec COVID-19, confirmées par RT-PCR pour le SRAS-CoV-2 déjà récupérées, au moins 30 jours après l'infection.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des diagnostics de neuropathies et de céphalées autres que les céphalées de tension
- Incapacité physique ou intellectuelle à répondre aux questionnaires de l'enquête ; analphabète; les diabétiques, les stimulateurs cardiaques et les femmes enceintes.
- Les personnes qui signalent une photosensibilité au laser.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Photobiomodulation locale
photobiomodulation avec laser rouge et infrarouge avec application locale sur les points douloureux et
|
demande de thérapie au laser
|
Expérimental: Photobiomodulation systémique
photobiomodulation au laser rouge avec application transcutanée dans l'artère radiale.
|
demande de thérapie au laser
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
maux de tête et douleurs bucco-faciales
Délai: quatre semaines
|
céphalées et douleurs orofaciales par échelle visuelle analogique
|
quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lara Motta, PhD, Nove de Julho University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Autres numéros d'identification d'étude
- PBMPOSTCOVID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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