- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05430776
Laserterapi på tension-type Cephalea og orofacial smerte hos post-covid-19 pasienter
Effekten av systemisk versus lokal transkutan laserterapi på spenningstype Cephalea og orofacial smerte hos post-covid-19-pasienter: en pragmatisk randomisert klinisk studie.
Tatt i betraktning den potensielle hjelpeeffekten av fotobiomodulering for å kontrollere vedvarende CTT og TMD-relaterte smerter hos pasienter som har blitt diagnostisert med COVID-19, og som er blitt friske fra virusinfeksjonen, har vi til hensikt å gjennomføre en klinisk studie som sammenligner to modaliteter for terapeutisk laserapplikasjon: lokal applikasjon og transkutan applikasjon i arteria radialis.
En av hovedfordelene med hjelpeteknikker i smertekontroll er reduksjonen i bruken av medikamenter for analgesi, unngåelse av bivirkninger og toleranse forårsaket av dem, og fremme en forbedring av individets livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lara Motta, PhD
- Telefonnummer: 11998829511
- E-post: larajmotta@terra.com.br
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Roque, SP, Brasil, 18133-399
- Rekruttering
- Lara Motta
-
Ta kontakt med:
- Lara MOTTA
- Telefonnummer: 11998829511
- E-post: larajmotta@terra.com.br
-
São Paulo, SP, Brasil, 18133-399
- Rekruttering
- Nove de Julho Univ
-
Ta kontakt med:
- Lara Motta, PhD
- Telefonnummer: 11998829511
- E-post: larajmotta@terra.com.br
-
Ta kontakt med:
- Lara RENE Motta
- Telefonnummer: 11998829511
- E-post: larajmotta@terra.com.br
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer av begge kjønn, mellom 19 og 65 år, som klager over vedvarende orofacial smerte eller funksjonell type cephalea, i mer enn 3 måneder.
- Personer diagnostisert med COVID-19, bekreftet av RT-PCR for SARS-CoV-2, ble allerede friskmeldt, minst 30 dager etter infeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med diagnoser av nevropatier og andre hodepine enn spenningshodepine
- Fysisk eller intellektuell manglende evne til å svare på spørreskjemaene; analfabet; diabetikere, pacemakere og gravide kvinner.
- Personer som rapporterer lysfølsomhet overfor laser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Lokal fotobiomodulering
fotobiomodulering med rød og infrarød laser med lokal påføring på smertepunkter og
|
applikasjon for laserterapi
|
Eksperimentell: Systemisk fotobiomodulering
fotobiomodulering med rød laser med transkutan påføring i arteria radialis.
|
applikasjon for laserterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hodepine og orofacial smerte
Tidsramme: fire uker
|
hodepine og orofacial smerte ved analogisk visuell skala
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lara Motta, PhD, Nove de Julho University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Covid-19
- Hodepine
- Spenningshodepine
- Ansiktssmerter
Andre studie-ID-numre
- PBMPOSTCOVID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina