Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserterapi på tension-type Cephalea og orofacial smerte hos post-covid-19 pasienter

22. juni 2022 oppdatert av: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Effekten av systemisk versus lokal transkutan laserterapi på spenningstype Cephalea og orofacial smerte hos post-covid-19-pasienter: en pragmatisk randomisert klinisk studie.

Tatt i betraktning den potensielle hjelpeeffekten av fotobiomodulering for å kontrollere vedvarende CTT og TMD-relaterte smerter hos pasienter som har blitt diagnostisert med COVID-19, og som er blitt friske fra virusinfeksjonen, har vi til hensikt å gjennomføre en klinisk studie som sammenligner to modaliteter for terapeutisk laserapplikasjon: lokal applikasjon og transkutan applikasjon i arteria radialis.

En av hovedfordelene med hjelpeteknikker i smertekontroll er reduksjonen i bruken av medikamenter for analgesi, unngåelse av bivirkninger og toleranse forårsaket av dem, og fremme en forbedring av individets livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Orofacial smerte og tensional cephalea var symptomer som ofte rapporteres hos COVID-19-pasienter, selv etter bedring, og ble ansett som kroniske smerter i disse tilfellene. Smertekontroll, i disse tilfellene, oppnås for det meste ved bruk av smertestillende og antiinflammatoriske medisiner. Imidlertid finnes det hjelpebehandlinger som kan redusere mengden av farmakologisk inntak og forbedre livskvaliteten til kompromitterte individer, en av dem er fotobiomodulering. Bruk av lasere for behandlinger for å kontrollere betennelse og smerte er vellykket utført, men parametrene og påføringsmåtene er ennå ikke sterkt etablert. Målet med denne forskningen er å evaluere effekten av bruken av fotobiomodulering med røde og infrarøde lasere brukt lokalt og systemisk. For dette formålet vil personer som har blitt diagnostisert med COVID-19 og har hatt spenningshodepine og/eller orofacial smerte i mer enn 3 måneder velges ut av bekvemmelighet. Deltakerne vil bli delt inn i to ulike grupper: G1- fotobiomodulasjon med rød og infrarød laser med lokal påføring på smertepunktene (808 nm og 660 nm, 100 mW, 6J pr. punkt) og G2 -fotobiomodulasjon med rød laser med transkutan påføring på den radiale arterien (660 nm, 100mW, 30 minutter). Alle deltakere vil bli behandlet i en periode på 4 uker, med 8 søknadsøkter. Effektene vil bli målt ved hjelp av laktatnivå i blodet, Brief Pain Inventory, Visual Analog Scale (VAS) og Cephalea Impact Test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • SP
      • Sao Roque, SP, Brasil, 18133-399
      • São Paulo, SP, Brasil, 18133-399

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer av begge kjønn, mellom 19 og 65 år, som klager over vedvarende orofacial smerte eller funksjonell type cephalea, i mer enn 3 måneder.
  • Personer diagnostisert med COVID-19, bekreftet av RT-PCR for SARS-CoV-2, ble allerede friskmeldt, minst 30 dager etter infeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med diagnoser av nevropatier og andre hodepine enn spenningshodepine
  • Fysisk eller intellektuell manglende evne til å svare på spørreskjemaene; analfabet; diabetikere, pacemakere og gravide kvinner.
  • Personer som rapporterer lysfølsomhet overfor laser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lokal fotobiomodulering
fotobiomodulering med rød og infrarød laser med lokal påføring på smertepunkter og
applikasjon for laserterapi
Eksperimentell: Systemisk fotobiomodulering
fotobiomodulering med rød laser med transkutan påføring i arteria radialis.
applikasjon for laserterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hodepine og orofacial smerte
Tidsramme: fire uker
hodepine og orofacial smerte ved analogisk visuell skala
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lara Motta, PhD, Nove de Julho University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere