腹腔镜 TAPP 腹股沟疝修补术中网状固定与非固定的结果
腹腔镜 TAPP 腹股沟疝修补术中网状固定与非固定的结果;随机对照临床试验
研究概览
详细说明
这是一项随机对照临床试验,将针对将在普外科接受腹腔镜 TAPP 腹股沟疝修补术的患者进行。 包括年龄在 18 至 65 岁之间且患有早期诊断的腹股沟疝(单侧或双侧)的任何性别的成年患者。 我们排除了患有复发性疝、腹股沟疝、复杂疝(嵌顿或绞窄)、已知腹水或结缔组织病、心肾衰竭和低白蛋白血症的患者。
手术将在气管插管的全身麻醉下进行。 患者将被置于特伦德伦堡位置,通过脐孔进入腹腔;然后,在 15 mmHg 下获得气腹。 气腹后,将通过脐切口插入腹腔镜。 第二个和第三个孔将在脐水平的腹部中线左侧和右侧进行。
进入腹腔时,将腹膜切开至缺损上缘3cm处呈弧形。 为避免膀胱损伤,切口内侧缘不穿过内侧脐韧带。 在切开内侧腹膜时要特别注意避免损伤腹壁下动脉。
当斜疝囊进入内环时,尽量隔离。 如果疝囊外有大的脂肪瘤也会被切除。 将完成腹膜前间隙的隔离,以保证网片与耻骨联合的内侧边界、腰大肌和髂前上棘的外侧边界、上边界在联合肌腱上方至少3cm、内侧下边界3cm处变平在耻骨韧带下方和外侧下缘允许精索围产(6-8 厘米隔离疝囊和精索)。 患者呈头低位倾斜。
网片固定组采用缝线、螺旋钉将网片固定于腹壁,非固定组则保持原样,结束手术。 将 15x10cm 的网状物放置在腹膜前空间,并使用有限数量的大头钉或缝线固定。 在某些情况下,根据体型,可以使用稍小的网格。 腹膜将通过以下三种方法之一封闭在网状物上,以降低网状物粘附于肠道、侵蚀、瘘管形成和小肠梗阻的风险:缝合或粘性闭合。
将收集关于手术时间、对慢性疼痛和生活质量的影响、复发和其他并发症(血清肿、尿潴留)的手术数据
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kafr Al Sheikh
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Kafr Ash Shaykh、Kafr Al Sheikh、埃及、33516
- Kafrelsheikh University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 65 岁之间,早期诊断为腹股沟疝(单侧或双侧)的任何性别的成年患者
排除标准:
- 患有复发性疝、腹股沟疝、复杂疝(嵌顿或绞窄)、已知腹水或结缔组织病、心肾衰竭和低白蛋白血症的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:网状固定腹腔镜 TAPP 腹股沟疝修补术
使用缝合线、螺旋钉将网状物固定在腹壁上。
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将完成腹膜前间隙的隔离,以保证网片与耻骨联合的内侧边界、腰大肌和髂前上棘的外侧边界、上边界在联合肌腱上方至少3cm、内侧下边界3cm处变平在耻骨韧带下方和外侧下缘允许精索围产(6-8 厘米隔离疝囊和精索)。 网片固定组采用缝线、螺旋钉将网片固定于腹壁,非固定组则保持原样,结束手术。 将 15x10cm 的网状物放置在腹膜前空间,并使用有限数量的大头钉或缝线固定。 在某些情况下,根据体型,可以使用稍小的网格。 腹膜将在网状物上闭合。 |
有源比较器:无网片固定腹腔镜 TAPP 腹股沟疝修补术
网格将保持原样,操作将结束
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将完成腹膜前间隙的隔离,以保证网片与耻骨联合的内侧边界、腰大肌和髂前上棘的外侧边界、上边界在联合肌腱上方至少3cm、内侧下边界3cm处变平在耻骨韧带下方和外侧下缘允许精索围产(6-8 厘米隔离疝囊和精索)。 网片固定组采用缝线、螺旋钉将网片固定于腹壁,非固定组则保持原样,结束手术。 将 15x10cm 的网状物放置在腹膜前空间,并使用有限数量的大头钉或缝线固定。 在某些情况下,根据体型,可以使用稍小的网格。 腹膜将在网状物上闭合。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间:12个月
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数字评分法评估腹股沟区术后疼痛程度
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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