特异性 TIL-TCM 细胞治疗晚期复发难治性或转移性胰腺癌的安全性和有效性

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄≥18岁且≤70岁；不分性别；体重>40kg。
2. 至少一种标准治疗失败或无法耐受、不愿或经济上无法接受标准治疗的晚期复发难治性或转移性胰腺癌患者。
3. 受试者将至少有一份符合条件的组织或样本可用于细胞制备。
4. 无症状、单个病灶直径≤1cm、病灶个数≤3个的脑转移病灶患者可入组。
5. 患者应具有良好的临床表现状态（ECOG 0 或 1）。
6. HIV抗体和梅毒螺旋体抗体阴性。
7. 重要脏器功能检查（检查前14天内不接受任何细胞因子或输血）：

1）中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1000/μL； 2）白细胞计数（WBC）3000/μL； 3）血小板计数（PLT）75,000 /μL； 4) 血红蛋白 (Hb) > 8.0 g/dL； 5）凝血：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN，国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN； 6）肝功能：谷丙转氨酶（ALT）/天冬氨酸转氨酶（AST）≤5.0×ULN； 7）肝功能：总胆红素（TBIL）<1.5×ULN （基线值正常）； <1.0 - 1.5×ULN（基线值异常）；如果诊断为吉尔伯特综合征，≤3.0 mg/dL；检测结果以中心实验室为准； 8)肾功能：eGFR>60 mL/min或6-24小时CrCl>60 mL/min； 9）心脏多普勒超声：LVEF≥50%；

8.非手术绝育育龄妇女必须同意在研究期间和完成后一年至少使用一种医学上认可的避孕方法。育龄妇女必须在研究前7天进行妊娠试验阴性开始治疗。男性受试者必须同意从他们签署知情同意书到他们离开研究时使用医学上批准的避孕措施。

9.预计生存期不少于3个月。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳；
2. 需要全身抗感染治疗的活动性感染（外用抗生素除外）；
3. 正在服用全身类固醇或免疫抑制药物的患者；
4. 乙型肝炎（乙型肝炎表面抗原[HbsAg]和/或核心抗体[HbcAb]阳性，可包括HBV-DNA<1000拷贝/mL）；
5. 丙型肝炎（HCV抗体阳性和HCV-RNA阳性）；
6. 严重的自身免疫性疾病或免疫缺陷病，如溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮（SLE）和自身免疫性血管炎（如韦格纳肉芽肿病）；
7. 过敏：对研究中使用的药物严重过敏；使用 IL-2 的禁忌症 ;
8. 过去5年内患有其他活动性恶性肿瘤，但宫颈上皮癌、基底或鳞状皮肤癌、浅表性膀胱癌、原位乳腺癌诊断后5年内临床治愈且无需随访的患者；
9. 任何可能影响对知情同意书和问卷的理解的精神疾病，包括痴呆和精神状态的改变；
10. 心脑血管不稳定性疾病，包括但不限于心脑血管意外或短暂性缺血（筛选前6个月内）、心肌梗塞（筛选前6个月内）/静脉血栓（筛选前6个月内） ，需要手术修复主动脉瘤或近端动脉血栓形成组不得入）不稳定型心绞痛纽约心脏协会（NYHA）分级≥III充血性心力衰竭药物控制不佳的严重心律失常和治疗无法控制或正在发生的严重高血压未经治疗（收缩压≥160 mmHg 和/或舒张压≥100 mmHg）；
11. 重症间质性肺炎、其他活动性肺炎或支气管痉挛等严重影响肺功能的呼吸系统疾病患者；
12. 活动性消化道出血患者；
13. 在筛选前 1 个月内或研究期间进行过大手术；
14. 参加过其他临床试验（包括其他过继性细胞免疫疗法）并在筛选前 1 个月内使用过研究药物。
15. 筛选前1个月内接种过减毒活疫苗或预计在研究期间接种减毒活疫苗；
16. 治疗前4周内接受过任何全身性抗肿瘤药物治疗（包括化疗、放疗、分子靶向治疗、免疫治疗或其他生物治疗）；
17. 既往接受过同种异体骨髓移植或实体器官移植；
18. 酗酒、吸毒或滥用药物；
19. 被研究者判定为严重的无法控制的疾病，或其他可能干扰治疗的情况，因此不符合入组条件。