血管修复系统 (VRS) 治疗次优经皮腔内血管成形术 (PTA) 或斑块切除术后股浅动脉 (SFA) 和/或腘动脉 (PA) 动脉粥样硬化病变的可行性研究：REACTIVATE I (REACTIVATE I)

纳入标准：

本研究的受试者必须满足以下所有一般资格标准

并且对所有一般纳入标准的回答必须为“是”：

1. 受试者（或法定监护人）愿意并能够在执行任何特定于研究的测试或程序之前提供同意，并同意参加所有必要的后续访问。
2. 至少 18 岁的男性或女性受试者。
3. 慢性症状性下肢缺血定义为 Rutherford 分类 2、3 或 4。
4. 由于存在 C 级或 D 级夹层，ACTIVATE II 研究的筛选失败。

排除标准：

1. 根据研究者的意见，预期寿命少于 1 年。
2. 首次手术前 6 个月内发生脑血管意外 (CVA) 或短暂性脑缺血发作 (TIA) 或心脏事件（例如，STEMI/NSTEMI 的 PCI、不稳定型心绞痛）。
3. 在指标程序或腹膜或血液透析治疗前 30 天内，血清肌酐≥ 2.5 mg/dL 或 eGFR <45 ml/min 的慢性肾功能不全。
4. 受试者在指标程序前 30 天内的血小板计数 < 100,000 个细胞/mm3 或 > 700,000 个细胞/mm3 或有出血素质史。
5. 接受口服或静脉内免疫抑制治疗。
6. 在索引程序之前的 30 天内，受试者的白细胞 (WBC) 计数 < 3.0（3,000 个细胞/mm3）。
7. 目标肢体的主要截肢史。
8. 在索引程序或索引程序后 30 天内计划的任何主要干预措施，包括对侧肢体的治疗。
9. 受试者怀孕、哺乳或计划在未来 30 天内怀孕。 有生育能力的受试者（男性和女性）必须同意在指标程序后 30 天内使用有效的节育措施。