此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

头孢他啶阿维巴坦在中国的真实世界研究 (REACT)

2025年8月18日 更新者：Pfizer

头孢他啶-阿维巴坦的真实世界研究以表征临床实践中的用途

这项观察性研究将招募大约 450 名患者。 在中国约 20 个研究中心接受 CAZ AVI 治疗至少 1 剂的患者将被纳入。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

招募将持续约 6 个月或直至达到招募目标，并从患者的病历中收集有关治疗的信息。 将从 CAZ AVI 开始跟踪患者直至死亡、退出研究、出院后 60 天，以先到者为准。 终点事件将在以下时间进行评估： 7 天、14 天、21 天、30 天、60 天和开始 CAZ AVI 后的治疗结束 (EOT)，如果患者在下一个即将到来的时间点之前没有出院；出院后30天、60天。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

220

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Changsha、中国
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Guangzhou、中国
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Hangzhou、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou、中国
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei、中国
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Nanchang、中国
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing、中国
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Ningbo、中国
        • The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
      • Shanghai、中国
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shijiazhuang、中国
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang、中国
        • The Second People's Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou、中国
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjing、中国
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Xi'an、中国
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Zhengzhou、中国
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
        • Huashan Hospital Fudan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在大约 20 个研究地点接受 CAZ AVI ≥ 1 剂量治疗的住院患者。

描述

纳入标准：

  • 住院期间开始≥1剂量的头孢他啶-阿维巴坦。
  • 签署知情同意书时年满 18 岁。
  • 提供签署的知情同意书。 排除标准：
  • 参加任何临床试验，包括参加非干预性研究。
  • 孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
头孢他啶阿维巴坦组
在常规实践中接受≥1 剂头孢他啶阿维巴坦；签署知情同意书时年满 18 岁。
药品：头孢他啶阿维巴坦组
非干预研究
其他名称：
  • CAZ/AVI组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第7天的临床成功率
大体时间：第7天（根据研究大约21个月评估的数据）
临床成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者中，具有临床结果的参与者人数为“成功”，并以参与者百分比的方式进行了报道。 临床结果将成功定义为解决所有感染症状和症状，因此无需进一步的抗菌治疗。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第7天（根据研究大约21个月评估的数据）
第14天的临床成功率
大体时间：第14天（从研究的大约21个月中评估的数据）
临床成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者中，具有临床结果的参与者人数为“成功”，并以参与者百分比的方式进行了报道。 临床结果将成功定义为解决所有感染症状和症状，因此无需进一步的抗菌治疗。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第14天（从研究的大约21个月中评估的数据）
第21天的临床成功率
大体时间：第21天（根据研究的大约21个月评估的数据）
临床成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者中，具有临床结果的参与者人数为“成功”，并以参与者百分比的方式进行了报道。 临床结果将成功定义为解决所有感染症状和症状，因此无需进一步的抗菌治疗。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第21天（根据研究的大约21个月评估的数据）
第30天的临床成功率
大体时间：第30天（从研究的大约21个月中评估的数据）
临床成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者中，具有临床结果的参与者人数为“成功”，并以参与者百分比的方式进行了报道。 临床结果将成功定义为解决所有感染症状和症状，因此无需进一步的抗菌治疗。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第30天（从研究的大约21个月中评估的数据）
第60天的临床成功率
大体时间：第60天（从研究的大约21个月中评估的数据）
临床成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者中，具有临床结果的参与者人数为“成功”，并以参与者百分比的方式进行了报道。 临床结果将成功定义为解决所有感染症状和症状，因此无需进一步的抗菌治疗。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第60天（从研究的大约21个月中评估的数据）
治疗结束时的临床成功率（EOT）
大体时间：在EOT（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
临床成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者中，具有临床结果的参与者人数为“成功”，并以参与者百分比的方式进行了报道。 临床结果将成功定义为解决所有感染症状和症状，因此无需进一步的抗菌治疗。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
在EOT（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
基于现场研究者在第7天评估的微生物成功率
大体时间：第7天（根据研究大约21个月评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（革兰氏阳性/真菌）（定殖）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第7天（根据研究大约21个月评估的数据）
基于现场研究者在第14天评估的微生物成功率
大体时间：第14天（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第14天（从研究的大约21个月中评估的数据）
基于现场研究者在第21天评估的微生物成功率
大体时间：第21天（根据研究的大约21个月评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第21天（根据研究的大约21个月评估的数据）
基于现场研究者在第30天评估的微生物成功率
大体时间：第30天（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第30天（从研究的大约21个月中评估的数据）
基于现场研究者在第60天评估的微生物成功率
大体时间：第60天（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第60天（从研究的大约21个月中评估的数据）
基于现场研究者在EOT评估的微生物成功率
大体时间：在EOT（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
在EOT（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
基于中央实验室在第7天评估的微生物成功率
大体时间：第7天（根据研究大约21个月评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第7天（根据研究大约21个月评估的数据）
基于中央实验室在第14天评估的微生物成功率
大体时间：第14天（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第14天（从研究的大约21个月中评估的数据）
基于中央实验室在第21天评估的微生物成功率
大体时间：第21天（根据研究的大约21个月评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第21天（根据研究的大约21个月评估的数据）
基于中央实验室在第30天评估的微生物成功率
大体时间：第30天（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第30天（从研究的大约21个月中评估的数据）
基于中央实验室在第60天评估的微生物成功率
大体时间：第60天（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第60天（从研究的大约21个月中评估的数据）
基于中央实验室在EOT评估的微生物成功率
大体时间：在EOT（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
在EOT（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
病原体的微生物成功率基于现场研究者在第7天的评估
大体时间：第7天（根据研究大约21个月评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第7天（根据研究大约21个月评估的数据）
病原体的微生物成功率基于现场研究者在第14天的评估
大体时间：第14天（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第14天（从研究的大约21个月中评估的数据）
病原体基于现场研究者在第21天评估的微生物成功率
大体时间：第21天（根据研究的大约21个月评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第21天（根据研究的大约21个月评估的数据）
病原体的微生物成功率基于现场研究者在第30天的评估
大体时间：第30天（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第30天（从研究的大约21个月中评估的数据）
基于现场研究者在第60天评估的病原体微生物成功率
大体时间：第60天（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第60天（从研究的大约21个月中评估的数据）
病原体的微生物成功率是基于现场研究者在EOT上的评估
大体时间：在EOT（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
在EOT（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
病原体的微生物成功率基于中央实验室在第7天的评估
大体时间：第7天（根据研究大约21个月评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第7天（根据研究大约21个月评估的数据）
基于中央实验室在第14天的评估，病原体的微生物成功率
大体时间：第14天（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第14天（从研究的大约21个月中评估的数据）
基于中央实验室在第21天评估病原体的微生物成功率
大体时间：第21天（根据研究的大约21个月评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第21天（根据研究的大约21个月评估的数据）
病原体的微生物成功率基于中央实验室的评估在第30天
大体时间：第30天（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第30天（从研究的大约21个月中评估的数据）
基于中央实验室的评估，病原体的微生物成功率在第60天
大体时间：第60天（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
第60天（从研究的大约21个月中评估的数据）
基于中央实验室在EOT的评估，病原体的微生物成功率
大体时间：在EOT（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
微生物成功率定义为在特定访问中评估的特定访问 /参与者数量中具有微生物结果“成功”的参与者数量，并以参与者的百分比报告。 微生物学结果作为成功的定义是由于在感染部位适当获得的标本（根除）的适当获得的病原体缺乏病原体，在参与者中未进行重复培养，在治疗的临床反应（假定放弃）和无需抗抗抗病性治疗过程中的病原体的临床反应（假定的临床）反应中/临床表明。 Ceftazidime-avibactam（G+/真菌）（定植）。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
在EOT（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
根据索引日期，根据Ceftazidime-Avibactam的指示参与者数量
大体时间：在索引日期（根据研究的大约21个月评估的数据）
索引日期定义为参与者在指数住院期间> = 1剂量的头孢氮蛋白剂量治疗的日期。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合资格标准时。
在索引日期（根据研究的大约21个月评估的数据）
参与者数量根据感染来源
大体时间：在索引日期（根据研究的大约21个月评估的数据）
索引日期定义为参与者在指数住院期间> = 1剂量的头孢氮蛋白剂量治疗的日期。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合资格标准时。
在索引日期（根据研究的大约21个月评估的数据）
隔离菌株的数量
大体时间：基线（从索引日期之前的7天到索引日期）（从研究的大约21个月中评估的数据）
索引日期定义为参与者在指数住院期间> = 1剂量的头孢氮蛋白剂量治疗的日期。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合符合条件的标准时。
基线（从索引日期之前的7天到索引日期）（从研究的大约21个月中评估的数据）
抗cofazidime-avibactam的菌株数量和其他抗生素药物
大体时间：基线（从索引日期之前的7天到索引日期）（从研究的大约21个月中评估的数据）
索引日期定义为参与者在指数住院期间> = 1剂量的头孢氮蛋白剂量治疗的日期。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合合格的标准时。 据报道，据报道有抗fausime-avibactam和其他抗生素药物的菌株数量。 一种菌株可能对多种抗生素具有抗性。
基线（从索引日期之前的7天到索引日期）（从研究的大约21个月中评估的数据）
耐碳青霉菌株的数量
大体时间：基线（从索引日期之前的7天到索引日期）（从研究的大约21个月中评估的数据）
索引日期定义为参与者在指数住院期间> = 1剂量的头孢氮蛋白剂量治疗的日期。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合符合条件的标准时。
基线（从索引日期之前的7天到索引日期）（从研究的大约21个月中评估的数据）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据剂量和频率的参与者数量
大体时间：从索引处理开始到指数治疗的结束（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
Ceftazidime-avibactam的频率分为：bid = bis in Die（每天两次），tid = ter = ter in Die（每天三次）和QD = Quaque Die（每天一次）。 在同一剂量和频率内拥有多个治疗记录的参与者仅计数一次。
从索引处理开始到指数治疗的结束（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
参与者根据剂量和频率和ceftazidime-avibactam的频率：可评估的分析集
大体时间：从索引处理开始到指数治疗的结束（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
Ceftazidime-avibactam的频率分为：bid = bis in Die（每天两次），tid = ter = ter in Die（每天三次）和QD = Quaque Die（每天一次）。 在同一剂量和频率内拥有多个治疗记录的参与者仅计数一次。
从索引处理开始到指数治疗的结束（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
暴露于Ceftazidime-avibactam的持续时间：完整分析集
大体时间：从索引处理开始到指数治疗的结束（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
对于参与者，每个头孢愉快 - 阿维生酰胺管理周期（天）的计算为：Ceftazidime-Avibactam给药结束日期 - ceftazidime-Avibactam给药开始日期 +1。暴露持续时间（天）是通过总结所有Ceftazidime-Avibactam-avibactam管理期获得的。
从索引处理开始到指数治疗的结束（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
暴露于Ceftazidime-Avibactam的持续时间：可评估的分析集
大体时间：从索引处理开始到指数治疗的结束（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
对于参与者，每个头孢愉快 - 阿维生酰胺管理周期（天）的计算为：Ceftazidime-Avibactam给药结束日期 - ceftazidime-Avibactam给药开始日期 +1。暴露持续时间（天）是通过总结所有Ceftazidime-Avibactam-avibactam管理期获得的。
从索引处理开始到指数治疗的结束（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
接受Ceftazidime-Avibactam联合疗法的参与者人数：完整分析集
大体时间：从索引处理开始到指数治疗的结束（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
从索引处理开始到指数治疗的结束（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
接受头孢唑 - 阿acavibactam联合疗法的参与者数量：可评估的分析集
大体时间：从索引处理开始到指数治疗的结束（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
从索引处理开始到指数治疗的结束（最多86天的治疗暴露）（从研究的大约21个月中评估的数据）
住院时间（LOS）：完整分析集
大体时间：从索引日期到医院出院，院内死亡，退出研究或失去随访，以先到者为准（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
LOS医院被定义为医院出院日期减去住院日期，加上1。 索引日期定义为参与者在指数住院期间> = 1剂量的头孢氮蛋白剂量治疗的日期。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合符合条件的标准时。
从索引日期到医院出院，院内死亡，退出研究或失去随访，以先到者为准（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
住院时间（LOS）：CE分析集
大体时间：从索引日期到医院出院，院内死亡，退出研究或失去随访，以先到者为准（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
LOS医院被定义为医院出院日期减去住院日期，加上1。 索引日期定义为参与者在指数住院期间> = 1剂量的头孢氮蛋白剂量治疗的日期。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合符合条件的标准时。
从索引日期到医院出院，院内死亡，退出研究或失去随访，以先到者为准（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
重症监护室（ICU）LOS：完整分析集
大体时间：在指数住院期间，大约27个月，包括6个月的指数期； （根据研究大约21个月评估的数据）
ICU停留时间的持续时间定义为ICU出院日期减去ICU入院日期加上1。 索引日期定义为参与者在指数住院期间> = 1剂量的头孢氮蛋白剂量治疗的日期。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合符合条件的标准时。
在指数住院期间，大约27个月，包括6个月的指数期； （根据研究大约21个月评估的数据）
ICU LOS：可评估的分析集
大体时间：在指数住院期间，大约27个月，包括6个月的指数期； （根据研究大约21个月评估的数据）
ICU停留时间的持续时间定义为ICU出院日期减去ICU入院日期加上1。 索引日期定义为参与者在指数住院期间> = 1剂量的头孢氮蛋白剂量治疗的日期。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合符合条件的标准时。
在指数住院期间，大约27个月，包括6个月的指数期； （根据研究大约21个月评估的数据）
根据入院时大多数经常诊断的参与者数量：完整分析集
大体时间：入院时（根据研究的大约21个月评估的数据）
在此结果措施中报告了根据入院时最常见的诊断诊断的参与者人数。
入院时（根据研究的大约21个月评估的数据）
根据入院时大多数频繁诊断的参与者数量：临床评估分析集
大体时间：入院时（根据研究的大约21个月评估的数据）
在此结果措施中报告了根据入院时最常见的诊断诊断的参与者人数。
入院时（根据研究的大约21个月评估的数据）
根据出院时大多数频繁诊断的参与者数量：完整分析集
大体时间：从医院出院时（从研究的大约21个月中评估的数据）
根据该结果指标，根据医院出院时最常见的诊断诊断报告的参与者人数。
从医院出院时（从研究的大约21个月中评估的数据）
根据出院时大多数频繁诊断的参与者数量：可评估的分析集
大体时间：从医院出院时（从研究的大约21个月中评估的数据）
根据该结果指标，根据医院出院时最常见的诊断诊断报告的参与者人数。
从医院出院时（从研究的大约21个月中评估的数据）
具有至少1个随意程序的参与者数量：完整分析集
大体时间：从索引治疗的开始到死亡，撤回研究，出院后60天，以先到者为准（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
在此结果度量中，报告了至少1个伴随手术的参与者人数。 索引日期定义为参与者在指数住院期间> = 1剂量的头孢氮蛋白剂量治疗的日期。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合符合条件的标准时。
从索引治疗的开始到死亡，撤回研究，出院后60天，以先到者为准（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
至少有1个随之而来的程序的参与者数量：临床评估分析集
大体时间：从索引治疗的开始到死亡，撤回研究，出院后60天，以先到者为准（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
在此结果度量中，报告了至少1个伴随手术的参与者人数。 索引日期定义为参与者在指数住院期间> = 1剂量的头孢氮蛋白剂量治疗的日期。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合符合条件的标准时。
从索引治疗的开始到死亡，撤回研究，出院后60天，以先到者为准（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
机械通气的持续时间：完整分析集
大体时间：从索引治疗的开始到死亡，撤回研究，出院后60天，以先到者为准（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
对于参与者，每个机械通气周期（天）的计算为：机械通气结束日期 - 机械通气开始日期 + 1。通过总结所有机械通气周期，获得了机械通气的长度（天）。 索引日期定义为参与者在指数住院期间> = 1剂量的头孢氮蛋白剂量治疗的日期。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合符合条件的标准时。
从索引治疗的开始到死亡，撤回研究，出院后60天，以先到者为准（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
机械通气的持续时间：临床评估分析集
大体时间：从索引治疗的开始到死亡，撤回研究，出院后60天，以先到者为准（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
对于参与者，每个机械通气周期（天）的计算为：机械通气结束日期 - 机械通气开始日期 + 1。通过总结所有机械通气周期，获得了机械通气的长度（天）。 索引日期定义为参与者在指数住院期间> = 1剂量的头孢氮蛋白剂量治疗的日期。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合符合条件的标准时。
从索引治疗的开始到死亡，撤回研究，出院后60天，以先到者为准（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
由于在30天内及31-60天内的感染复发而导致的参与者的百分比：完整分析集
大体时间：出院后30天和31-60天内（从研究的大约21个月中评估的数据）
95％CI基于Clopper-Pearson方法。
出院后30天和31-60天内（从研究的大约21个月中评估的数据）
由于在30天内及31-60天内复发感染引起的参与者的百分比：CE分析集
大体时间：出院后30天和31-60天内（从研究的大约21个月中评估的数据）
95％CI基于Clopper-Pearson方法。
出院后30天和31-60天内（从研究的大约21个月中评估的数据）
在住院期间死亡的参与者的百分比：完整的分析集
大体时间：在指数住院期间（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
在医院的验尸中，将治疗启动后但出院前的死亡定义为死亡。 在这项结果措施中报告了在指数住院期间死亡的参与者的百分比。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合符合条件的标准时。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
在指数住院期间（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
住院期间死亡的参与者的百分比：可评估的分析集
大体时间：在指数住院期间（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）
在医院的验尸中，将治疗启动后但出院前的死亡定义为死亡。 在这项结果措施中报告了在指数住院期间死亡的参与者的百分比。 指数住院定义为参与者的第一次住院符合符合条件的标准时。 95％CI基于Clopper-Pearson方法。
在指数住院期间（大约27个月，包括6个月的指数期）； （根据研究大约21个月评估的数据）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月20日

初级完成 (实际的)

2024年7月11日

研究完成 (实际的)

2024年7月11日

研究注册日期

首次提交

2022年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月1日

首次发布 (实际的)

2022年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月18日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C3591037

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

辉瑞将提供对个人去识别参与者数据和相关研究文件（例如 协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

头孢他啶阿维巴坦组的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Philippines

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅