Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná světová studie ceftazidim avibaktamu v Číně (REACT)

18. srpna 2025 aktualizováno: Pfizer

Skutečná světová studie ceftazidim-avibaktamu k charakterizaci použití v klinické praxi

Tato observační studie bude zahrnovat přibližně 450 pacientů. Budou zařazeni pacienti léčení CAZ AVI alespoň jednou dávkou ve zhruba 20 výzkumných centrech v Číně.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: ceftazidim avibaktamová skupina

Detailní popis

Nábor bude trvat přibližně 6 měsíců nebo do splnění cíle náboru a informace o léčbě budou shromažďovány ze zdravotních záznamů pacientů. Pacienti budou sledováni od zahájení CAZ AVI až do smrti, ukončení studie, 60 dnů po propuštění z hospitalizace, podle toho, co nastane dříve. Události koncového bodu budou vyhodnoceny v: 7 dnech, 14 dnech, 21 dnech, 30 dnech, 60 dnech a ukončení léčby (EOT) po zahájení CAZ AVI, pokud nejsou pacienti propuštěni před dalším nadcházejícím časovým bodem; a 30 dní, 60 dní po propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- - Beijing, Čína
    - Beijing Tsinghua Changgung Hospital
  - Changsha, Čína
    - Xiangya Hospital Central South University
  - Guangzhou, Čína
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  - Hangzhou, Čína
    - The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  - Hangzhou, Čína
    - Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  - Hefei, Čína
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
  - Nanchang, Čína
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  - Nanjing, Čína
    - Zhongda Hospital Southeast University
  - Ningbo, Čína
    - The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
  - Shanghai, Čína
    - Shanghai Tenth People's Hospital
  - Shijiazhuang, Čína
    - The Third Hospital of Hebei Medical University
  - Shijiazhuang, Čína
    - The Second People's Hospital of Hebei Medical University
  - Suzhou, Čína
    - the First Affiliated Hospital of Soochow University
  - Tianjing, Čína
    - Tianjin Medical University General Hospital
  - Xi'an, Čína
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  - Zhengzhou, Čína
    - Henan Provincial People's Hospital
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
    - Huashan Hospital Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti léčení CAZ AVI v dávce ≥1 na přibližně 20 místech studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Během hospitalizace zahajte ≥1 dávku ceftazidimu-avibaktamu.
Věk ≥ 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
Poskytněte podepsaný informovaný souhlas. Kritéria vyloučení:
Jsou zařazeni do jakéhokoli klinického hodnocení, včetně zápisu do neintervenčních studií.
Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Jiný
Časové perspektivy: Jiný

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
ceftazidim avibaktamová skupina V běžné praxi dostávat ≥1 dávku ceftazidimu avibaktamu; Věk ≥ 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.	Lék: ceftazidim avibaktamová skupina Neintervenční studie Ostatní jména: Skupina CAZ/AVI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

C3591037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie získaná v nemocnici

Germans Trias i Pujol Hospital

Dokončeno

Dopad programu eSalut v nemocnici v domácím prostředí (HOMeSALUT) (HOMeSALUT)

Nemocnice doma | Pacienti přijatí do jednotky Hospital at Home

Španělsko
Mespere Lifesciences Inc.

Dokončeno

Korelace měření od systému Mespere Venus 1000 a echokardiografie k odhadu tlaku v pravé síni

Pacienti Odeslání do Echokardiografické laboratoře v nemocnici St. Michael's Hospital

Kanada
Weill Medical College of Cornell University

Dokončeno

Výsledky nemocnice: Intervence u středně pacientů III

Středně nemocní hospitalizovaní pacienti v Cornell Campus v New York-Presbyterian Hospital

Spojené státy
Gümüşhane Universıty
Karadeniz Technical University

Dokončeno

Stanovení účinku tréninku domácí péče na úroveň úzkosti a deprese pečovatelů

Registrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péče

Krocan
Universiti Putra Malaysia

Nábor

Logický rámec pro přizpůsobení paradigmatu posunu nemocniční stravovací služby k prevenci podvýživy u geriatrických pacientů v nemocnicích

Hospital Foodservice Spokojenost; Spokojenost se stravováním v nemocnici; Senioři, výživa, podvýživa u seniorů, podvýživa

Malajsie
Assiut University

Dokončeno

Vzor přijímání dětí s COVID-19 přijatých do univerzitní dětské nemocnice Assuit.

Posuďte výsledek pro děti s onemocněním Covid-19 přijatým v Assuit University Children Hospital

Egypt

Klinické studie na ceftazidim avibaktamová skupina

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Aktivní, ne nábor

Klinická studie sledování plazmatické koncentrace ceftazidim-avibaktamu u kriticky nemocných pacientů

Těžká sepse

Čína
French Society for Intensive Care
SPILF

Zápis na pozvánku

Multicentrická studie v reálném světě o léčbě Aztreonam-Avibactam infekcemi nebo podezřelými infekcemi způsobenými gramnegativními bakteriemi rezistentními na více léků (AZAVI)

Infekční choroby | Infekce | Intenzivní péče | Odolnost vůči antibiotikům

Francie
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Nábor

Studie hodnotící účinnost a bezpečnost meropenemu a pralubaktamu u HABP/VABP

Nemocniční bakteriální pneumonie a ventilátorová bakteriální pneumonie

Čína
Sir Run Run Shaw Hospital
The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated Hospital... a další spolupracovníci

Nábor

Reálná účinnost aztreonam-avibaktamu proti MBL-produkujícím CRE (AWARE)

Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP) | Pneumonie získaná v nemocnici (HAP) | Komplikované intraabdominální infekce, cIAI

Čína
Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Zatím nenabíráme

Porovnání účinnosti a bezpečnosti ceftazidime avibactam versus rozšířené infuze vysoce dávky meropenemu u pacientů ACLF s nozokomiálními infekcemi.

Akutní při chronickém selhání jater

Indie
Ivan Šitum, MD
UHC Zagreb, Zagreb, Croatia; Daniel Lovrić; Mirna Momčilović

Zatím nenabíráme

Nepřetržitá infuze versus přerušované dávkování ceftazidime/avibactam u kriticky nemocných pacientů (ZAVICONT)

Těžká infekce
National University of Singapore
The University of Queensland; European Clinical Research Alliance for Infectious...

Nábor

Optimalizace léčby těžkých gramnegativních bakteriálních infekcí (TREAT-GNB)

Infekce krevního řečiště | Multidrogová rezistence | Bakteriální pneumonie získaná v nemocnici | Bakteriální infekce odolná proti karbapenemu | Bakteriální pneumonie spojená s ventilátorem

Jižní Afrika, Španělsko, Singapur, Malajsie, Krocan, Katar, Libanon, Austrálie, Thajsko, Čína, Saudská arábie, Spojené arabské emiráty
Pfizer

Zatím nenabíráme

Studie, která se dozví o studijní medicíně - Zavicefta u pacientů se sepsou nebo ztrátou funkce ledvin v Japonsku

Infekční choroby
National Taiwan University Hospital

Neznámý

Nežádoucí lékové reakce různých značek injekce ceftazidime

Infekce

Tchaj-wan
Angela HUTTNER
Swiss National Science Foundation; Joint Programming Initiative on Antimicrobial...

Nábor

Kombinovaná terapie s ceftazidimem a fosfomycinem bude porovnána pouze s ceftazidimem u hospitalizovaných dospělých pacientů s podezřením na závažné gramnegativní bakteriální infekce (CAVIFOS)

Sepse a septický šok | Gramnegativní infekce

Švýcarsko

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků podle dávky a frekvence Ceftazidime-Avibactam: Úplná sada analýzy Časové okno: Od začátku léčby indexem do konce léčby indexem (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Frekvence Ceftazidime-Avibactam byla rozdělena do: Bid = bis in Die (dvakrát denně), TID = TER v zemřít (třikrát denně) a QD = Quaque Die (jednou denně). Účastník, který měl více než jeden záznam léčby ve stejné dávce a frekvenci, byl spočítán pouze jednou.	Od začátku léčby indexem do konce léčby indexem (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Počet účastníků podle dávky a frekvence Ceftazidime-Avibactam: Klinicky hodnotitelná analýza sada Časové okno: Od začátku léčby indexem do konce léčby indexem (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Frekvence Ceftazidime-Avibactam byla rozdělena do: Bid = bis in Die (dvakrát denně), TID = TER v zemřít (třikrát denně) a QD = Quaque Die (jednou denně). Účastník, který měl více než jeden záznam léčby ve stejné dávce a frekvenci, byl spočítán pouze jednou.	Od začátku léčby indexem do konce léčby indexem (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Doba trvání expozice Ceftazidime-Avibactam: Úplná sada analýzy Časové okno: Od začátku léčby indexem do konce léčby indexem (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	U účastníka bylo vypočteno každé období podávání ceftazididime-avibactam (dny) jako: Ceftazidime-Avibactam Administration DATUM-Ceftazidime-Avibactam Správa datum + 1. trvání expozice (dny) bylo získáno shrnutím všech období ceftazidime-avibactam.	Od začátku léčby indexem do konce léčby indexem (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Délka expozice Ceftazidime-Avibactam: Klinicky hodnotitelná analýza sada Časové okno: Od začátku léčby indexem do konce léčby indexem (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	U účastníka bylo vypočteno každé období podávání ceftazididime-avibactam (dny) jako: Ceftazidime-Avibactam Administration DATUM-Ceftazidime-Avibactam Správa datum + 1. trvání expozice (dny) bylo získáno shrnutím všech období ceftazidime-avibactam.	Od začátku léčby indexem do konce léčby indexem (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří obdrželi kombinované terapii s ceftazidime-avibactam: Úplná sada analýzy Časové okno: Od začátku léčby indexem do konce léčby indexem (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)		Od začátku léčby indexem do konce léčby indexem (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Počet účastníků, kteří obdrželi kombinované terapii s ceftazidime-avibactam: klinicky hodnotitelná sada analýzy Časové okno: Od začátku léčby indexem do konce léčby indexem (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)		Od začátku léčby indexem do konce léčby indexem (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Délka pobytu v nemocnici (LOS): Úplná sada analýzy Časové okno: Od data indexu do propuštění nemocnice, úmrtí v nemocnici, odstoupení od studia nebo ztraceného k následnému sledování, podle toho, co došlo jako první (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Nemocnice LOS byla definována jako datum propuštění nemocnice mínus datum přijetí do nemocnice plus 1. Datum indexu bylo definováno jako datum, kdy účastníci zahájili> = 1 dávka léčby Ceftazidime-Avibactam během hospitalizace indexu. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníků splnila způsobilá kritéria.	Od data indexu do propuštění nemocnice, úmrtí v nemocnici, odstoupení od studia nebo ztraceného k následnému sledování, podle toho, co došlo jako první (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Délka pobytu v nemocnici (LOS): sada analýzy CE Časové okno: Od data indexu do propuštění nemocnice, úmrtí v nemocnici, odstoupení od studia nebo ztraceného k následnému sledování, podle toho, co došlo jako první (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Nemocnice LOS byla definována jako datum propuštění nemocnice mínus datum přijetí do nemocnice plus 1. Datum indexu bylo definováno jako datum, kdy účastníci zahájili> = 1 dávka léčby Ceftazidime-Avibactam během hospitalizace indexu. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníků splnila způsobilá kritéria.	Od data indexu do propuštění nemocnice, úmrtí v nemocnici, odstoupení od studia nebo ztraceného k následnému sledování, podle toho, co došlo jako první (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Jednotka intenzivní péče (ICU) LOS: Úplná sada analýzy Časové okno: Během hospitalizace indexu přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období; (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Doba trvání pobytu ICU byla definována jako datum vypouštění ICU mínus datum přijetí na JIP plus 1. Datum indexu bylo definováno jako datum, kdy účastníci zahájili> = 1 dávka léčby Ceftazidime-Avibactam během hospitalizace indexu. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníků splnila způsobilá kritéria.	Během hospitalizace indexu přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období; (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
ICU los: Klinicky hodnotící sada analýzy Časové okno: Během hospitalizace indexu přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období; (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Doba trvání pobytu ICU byla definována jako datum vypouštění ICU mínus datum přijetí na JIP plus 1. Datum indexu bylo definováno jako datum, kdy účastníci zahájili> = 1 dávka léčby Ceftazidime-Avibactam během hospitalizace indexu. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníků splnila způsobilá kritéria.	Během hospitalizace indexu přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období; (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Počet účastníků podle nejčastější diagnózy při přijetí: Úplná sada analýzy Časové okno: Při přijetí do nemocnice (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Počet účastníků hlášených podle nejčastější diagnózy při přijetí do nemocnice byl zaznamenán v tomto opatření na výsledku.	Při přijetí do nemocnice (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Počet účastníků podle nejčastější diagnózy při přijetí: Klinicky hodnotitelná analýza sada Časové okno: Při přijetí do nemocnice (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Počet účastníků hlášených podle nejčastější diagnózy při přijetí do nemocnice byl zaznamenán v tomto opatření na výsledku.	Při přijetí do nemocnice (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Počet účastníků podle nejčastější diagnózy při propouštění: Úplná analýza sada Časové okno: Při propuštění z nemocnice (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Počet účastníků hlášených podle nejčastější diagnózy při propuštění z nemocnice byl hlášen v tomto výsledném opatření.	Při propuštění z nemocnice (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Počet účastníků podle nejčastější diagnózy při propouštění: Klinicky hodnotitelná sada analýzy Časové okno: Při propuštění z nemocnice (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Počet účastníků hlášených podle nejčastější diagnózy při propuštění z nemocnice byl hlášen v tomto výsledném opatření.	Při propuštění z nemocnice (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Počet účastníků s alespoň 1 souběžnými postupy: Úplná sada analýzy Časové okno: Od začátku léčby indexem do smrti, stažení studie, 60 dnů po propuštění nemocnice, podle toho, co přichází na prvním místě (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	V tomto měřítku výsledku byl zaznamenán počet účastníků s alespoň 1 souběžným postupem. Datum indexu bylo definováno jako datum, kdy účastníci zahájili> = 1 dávka léčby Ceftazidime-Avibactam během hospitalizace indexu. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníků splnila způsobilá kritéria.	Od začátku léčby indexem do smrti, stažení studie, 60 dnů po propuštění nemocnice, podle toho, co přichází na prvním místě (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Počet účastníků s alespoň 1 souběžnými postupy: Klinicky hodnotitelná sada analýzy Časové okno: Od začátku léčby indexem do smrti, stažení studie, 60 dnů po propuštění nemocnice, podle toho, co přichází na prvním místě (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	V tomto měřítku výsledku byl zaznamenán počet účastníků s alespoň 1 souběžným postupem. Datum indexu bylo definováno jako datum, kdy účastníci zahájili> = 1 dávka léčby Ceftazidime-Avibactam během hospitalizace indexu. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníků splnila způsobilá kritéria.	Od začátku léčby indexem do smrti, stažení studie, 60 dnů po propuštění nemocnice, podle toho, co přichází na prvním místě (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Doba trvání mechanické ventilace: Úplná sada analýzy Časové okno: Od začátku léčby indexem do smrti, stažení studie, 60 dnů po propuštění nemocnice, podle toho, co přichází na prvním místě (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	U účastníka byla vypočtena každá mechanická ventilační období (dny) jako: Datum ukončení mechanického ventilace - Datum zahájení mechanického ventilace + 1. délka mechanické ventilace (dny) byla získána shrnutím všech mechanických ventilačních období. Datum indexu bylo definováno jako datum, kdy účastníci zahájili> = 1 dávka léčby Ceftazidime-Avibactam během hospitalizace indexu. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníků splnila způsobilá kritéria.	Od začátku léčby indexem do smrti, stažení studie, 60 dnů po propuštění nemocnice, podle toho, co přichází na prvním místě (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Trvání mechanické ventilace: Klinicky hodnotitelná sada analýzy Časové okno: Od začátku léčby indexem do smrti, stažení studie, 60 dnů po propuštění nemocnice, podle toho, co přichází na prvním místě (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	U účastníka byla vypočtena každá mechanická ventilační období (dny) jako: Datum ukončení mechanického ventilace - Datum zahájení mechanického ventilace + 1. délka mechanické ventilace (dny) byla získána shrnutím všech mechanických ventilačních období. Datum indexu bylo definováno jako datum, kdy účastníci zahájili> = 1 dávka léčby Ceftazidime-Avibactam během hospitalizace indexu. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníků splnila způsobilá kritéria.	Od začátku léčby indexem do smrti, stažení studie, 60 dnů po propuštění nemocnice, podle toho, co přichází na prvním místě (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Procento účastníků se zpětným převším v důsledku opakování infekce do 30 dnů a 31-60 dnů po propuštění: Úplná analýza sada Časové okno: Do 30 dnů a 31-60 dnů po propuštění (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Do 30 dnů a 31-60 dnů po propuštění (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Procento účastníků se zpětným převším v důsledku opakování infekce do 30 dnů a 31-60 dnů po propuštění: CE analýza Časové okno: Do 30 dnů a 31-60 dnů po propuštění (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Do 30 dnů a 31-60 dnů po propuštění (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Procento účastníků, kteří zemřeli během hospitalizace: Úplná sada analýzy Časové okno: Během hospitalizace indexu (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	V mortivě nemocnice byla definována jako úmrtí, ke kterým došlo po zahájení léčby, ale před propuštěním nemocnice. Procento účastníků, kteří zemřeli během indexové hospitalizace, bylo hlášeno v tomto výsledku. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníků splnila způsobilá kritéria. 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Během hospitalizace indexu (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Procento účastníků, kteří zemřeli během hospitalizace: Klinicky hodnotící sada analýzy Časové okno: Během hospitalizace indexu (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	V mortivě nemocnice byla definována jako úmrtí, ke kterým došlo po zahájení léčby, ale před propuštěním nemocnice. Procento účastníků, kteří zemřeli během indexové hospitalizace, bylo hlášeno v tomto výsledku. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníků splnila způsobilá kritéria. 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Během hospitalizace indexu (přibližně 27 měsíců včetně 6 měsíců indexového období); (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra klinického úspěchu v den 7 Časové okno: 7. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Míra klinické úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s klinickým výsledkem jako „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s klinickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Klinický výsledek jako úspěch byl definován jako rozlišení všech příznaků a příznaků infekce, takže není nutná žádná další antimikrobiální terapie. 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	7. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Míra klinického úspěchu ve 14. den Časové okno: Den 14 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Míra klinické úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s klinickým výsledkem jako „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s klinickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Klinický výsledek jako úspěch byl definován jako rozlišení všech příznaků a příznaků infekce, takže není nutná žádná další antimikrobiální terapie. 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 14 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Míra klinického úspěchu v 21. den Časové okno: 21. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Míra klinické úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s klinickým výsledkem jako „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s klinickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Klinický výsledek jako úspěch byl definován jako rozlišení všech příznaků a příznaků infekce, takže není nutná žádná další antimikrobiální terapie. 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	21. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Míra klinického úspěchu ve 30. den Časové okno: Den 30 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Míra klinické úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s klinickým výsledkem jako „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s klinickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Klinický výsledek jako úspěch byl definován jako rozlišení všech příznaků a příznaků infekce, takže není nutná žádná další antimikrobiální terapie. 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 30 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Míra klinického úspěchu v den 60 Časové okno: Den 60 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Míra klinické úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s klinickým výsledkem jako „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s klinickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Klinický výsledek jako úspěch byl definován jako rozlišení všech příznaků a příznaků infekce, takže není nutná žádná další antimikrobiální terapie. 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 60 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Míra klinického úspěchu na konci léčby (EOT) Časové okno: Při EOT (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Míra klinické úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s klinickým výsledkem jako „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s klinickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Klinický výsledek jako úspěch byl definován jako rozlišení všech příznaků a příznaků infekce, takže není nutná žádná další antimikrobiální terapie. 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Při EOT (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická úspěšnost na základě hodnocení vyšetřovatelem místa v den 7 Časové okno: 7. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazididime-avibactam (gram pozitivní/houby) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	7. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická úspěšnost na základě hodnocení vyšetřovatelem místa ve 14. den Časové okno: Den 14 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 14 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická úspěšnost na základě hodnocení vyšetřovatelem místa v 21. den Časové okno: 21. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	21. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická míra úspěšnosti na základě hodnocení vyšetřovatelem místa ve 30. den Časové okno: Den 30 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 30 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická úspěšnost na základě hodnocení vyšetřovatelem místa v den 60 Časové okno: Den 60 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 60 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická míra úspěšnosti na základě hodnocení vyšetřovatelem místa na EOT Časové okno: Při EOT (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Při EOT (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická míra úspěšnosti na základě hodnocení ústřední laboratoří v den 7 Časové okno: 7. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	7. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická míra úspěšnosti na základě hodnocení ústřední laboratoře ve 14. den Časové okno: Den 14 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 14 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická úspěšnost na základě hodnocení ústřední laboratoře v den 21 Časové okno: 21. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	21. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická úspěšnost na základě hodnocení ústřední laboratoře ve 30. den Časové okno: Den 30 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 30 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická úspěšnost na základě hodnocení ústřední laboratoře v den 60 Časové okno: Den 60 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 60 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická míra úspěšnosti na základě hodnocení ústřední laboratoře na EOT Časové okno: Při EOT (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Při EOT (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická úspěšnost patogenem na základě hodnocení vyšetřovatelem místa v den 7 Časové okno: 7. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	7. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická míra úspěšnosti patogenem na základě hodnocení vyšetřovatelem místa ve 14. den Časové okno: Den 14 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 14 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická úspěšnost patogenem na základě hodnocení vyšetřovatelem místa v den 21 Časové okno: 21. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	21. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická míra úspěšnosti patogenem na základě hodnocení vyšetřovatelem místa ve 30. den Časové okno: Den 30 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 30 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická míra úspěšnosti patogenem na základě hodnocení vyšetřovatelem místa v 60 den Časové okno: Den 60 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 60 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická úspěšnost patogenem na základě hodnocení vyšetřovatelem místa na EOT Časové okno: Při EOT (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Při EOT (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická míra úspěšnosti patogenem na základě hodnocení ústřední laboratoří v den 7 Časové okno: 7. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	7. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Míra mikrobiologické úspěšnosti patogenem na základě hodnocení ústřední laboratoří ve 14. den Časové okno: Den 14 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 14 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická úspěšnost patogenem na základě hodnocení centrální laboratoří v 21. den Časové okno: 21. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	21. den (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická míra úspěšnosti patogenem na základě hodnocení ústřední laboratoří ve 30. den Časové okno: Den 30 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 30 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Mikrobiologická míra úspěšnosti patogenem na základě hodnocení ústřední laboratoří v den 60 Časové okno: Den 60 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Den 60 (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Míra mikrobiologické úspěšnosti patogenem na základě hodnocení centrální laboratoří na EOT Časové okno: Při EOT (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Mikrobiologická míra úspěšnosti byla definována jako počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem „úspěch“ při konkrétní návštěvě / počtu účastníků s mikrobiologickým výsledkem hodnoceným při konkrétní návštěvě a byl hlášen z hlediska procenta účastníků. Mikrobiologický výsledek jako úspěch byl definován jako absence příčinného patogenu z vhodně získaných vzorků v místě infekce (eradikace), opakované kultury nebyly provedeny/klinicky indikovány u účastníka, který měl klinickou reakci vyléčení (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu z místa infekce mimo léčbu mimo léčbu a superinční agenturu) a superinční agenturu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčbu) a superinční léčba (předpokládaná eradikaci) a detekce patogenu mimo léčbu a detekce patogenu z léčby mimo léčbu a superintorikum (předpokládané eradikaci) a superintorikum (předpokládané eradika Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (kolonizace). 95% CI bylo založeno na metodě clopper-pearson.	Při EOT (maximálně 86 dní expozice léčby) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Počet účastníků podle indikací pro Ceftazidime-Avibactam v datu indexu Časové okno: V datu indexu (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Datum indexu bylo definováno jako datum, kdy účastníci zahájili> = 1 dávka léčby Ceftazidime-Avibactam během hospitalizace indexu. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníků splnila kritéria způsobilosti.	V datu indexu (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Počet účastníků podle zdroje infekce Časové okno: V datu indexu (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Datum indexu bylo definováno jako datum, kdy účastníci zahájili> = 1 dávka léčby Ceftazidime-Avibactam během hospitalizace indexu. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníků splnila kritéria způsobilosti.	V datu indexu (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Počet izolovaných kmenů Časové okno: Na začátku (od 7 dnů před datem indexu do data indexu) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Datum indexu bylo definováno jako datum, kdy účastníci zahájili> = 1 dávka léčby Ceftazidime-Avibactam během hospitalizace indexu. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníků splnila způsobilá kritéria.	Na začátku (od 7 dnů před datem indexu do data indexu) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Počet kmenů s odolností vůči Ceftazidime-Avibactamu a jinými antibiotiky Časové okno: Na začátku (od 7 dnů před datem indexu do data indexu) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Datum indexu bylo definováno jako datum, kdy účastníci zahájili> = 1 dávka léčby Ceftazidime-Avibactam během hospitalizace indexu. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníka splnila způsobilá kritéria. Je popsán počet kmenů s odolností vůči ceftazidime-avibactamu a jiných antibiotik. Jeden kmen může být rezistentní na více než jeden antibiotikum.	Na začátku (od 7 dnů před datem indexu do data indexu) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)
Počet kmenů odolných vůči karbapenem Časové okno: Na začátku (od 7 dnů před datem indexu do data indexu) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)	Datum indexu bylo definováno jako datum, kdy účastníci zahájili> = 1 dávka léčby Ceftazidime-Avibactam během hospitalizace indexu. Hospitalizace indexu byla definována jako když první hospitalizace účastníků splnila způsobilá kritéria.	Na začátku (od 7 dnů před datem indexu do data indexu) (z údajů vyhodnocených přibližně za 21 měsíců studie)

Skutečná světová studie ceftazidim avibaktamu v Číně (REACT)

Skutečná světová studie ceftazidim-avibaktamu k charakterizaci použití v klinické praxi

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Klinické studie na Pneumonie získaná v nemocnici

Klinické studie na ceftazidim avibaktamová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa