Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное исследование цефтазидима авибактама в Китае (REACT)

18 августа 2025 г. обновлено: Pfizer

Реальное исследование цефтазидима-авибактама для характеристики использования в клинической практике

В этом обсервационном исследовании примут участие около 450 пациентов. Пациенты, получавшие CAZ AVI по крайней мере 1 дозу примерно в 20 исследовательских центрах Китая, будут зарегистрированы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Набор будет длиться примерно 6 месяцев или до тех пор, пока не будет достигнута цель набора, а информация о лечении будет собираться из медицинских карт пациентов. Пациенты будут наблюдаться с момента начала CAZ AVI до смерти, выхода из исследования, через 60 дней после выписки из госпиталя, в зависимости от того, что наступит раньше. Конечные события будут оцениваться через: 7 дней, 14 дней, 21 день, 30 дней, 60 дней и конец лечения (EOT) после начала CAZ AVI, если пациенты не выписаны до следующего предстоящего момента времени; и 30 дней, 60 дней после выписки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Changsha, Китай
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Guangzhou, Китай
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, Китай
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Китай
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Nanchang, Китай
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Nanjing, Китай
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Ningbo, Китай
        • The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, Китай
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shijiazhuang, Китай
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Китай
        • The Second People's Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjing, Китай
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Xi'an, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Zhengzhou, Китай
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные пациенты, получавшие CAZ AVI в дозе ≥ 1 примерно в 20 исследовательских центрах.

Описание

Критерии включения:

  • Начать прием ≥1 дозы цефтазидима-авибактама во время госпитализации.
  • Возраст ≥ 18 лет на момент подписания информированного согласия.
  • Дать подписанное информированное согласие. Критерий исключения:
  • Участвуют в любом клиническом исследовании, включая участие в неинтервенционных исследованиях.
  • Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
цефтазидим авибактам группа
Получите ≥1 дозы цефтазидима авибактама в обычной практике; Возраст ≥ 18 лет на момент подписания информированного согласия.
Лекарство: цефтазидим авибактам группа
Неинтервенционное исследование
Другие имена:
  • Группа КАЗ/АВИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический уровень успеха на 7 -й день
Временное ограничение: День 7 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Клинический уровень успеха был определен как число участников с клиническим исходом как «успех» при конкретном посещении / количестве участников с клиническим результатом, оцененным при конкретном посещении, и сообщалось о процентах участников. Клинический результат как успех был определен как разрешение всех признаков и симптомов инфекции, так что никакой дальнейшей антимикробной терапии не было необходимости. 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 7 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Клинический уровень успеха на 14 день
Временное ограничение: День 14 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Клинический уровень успеха был определен как число участников с клиническим исходом как «успех» при конкретном посещении / количестве участников с клиническим результатом, оцененным при конкретном посещении, и сообщалось о процентах участников. Клинический результат как успех был определен как разрешение всех признаков и симптомов инфекции, так что никакой дальнейшей антимикробной терапии не было необходимости. 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 14 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Клинический уровень успеха на 21 день
Временное ограничение: День 21 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Клинический уровень успеха был определен как число участников с клиническим исходом как «успех» при конкретном посещении / количестве участников с клиническим результатом, оцененным при конкретном посещении, и сообщалось о процентах участников. Клинический результат как успех был определен как разрешение всех признаков и симптомов инфекции, так что никакой дальнейшей антимикробной терапии не было необходимости. 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 21 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Клинический уровень успеха на 30 день
Временное ограничение: День 30 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Клинический уровень успеха был определен как число участников с клиническим исходом как «успех» при конкретном посещении / количестве участников с клиническим результатом, оцененным при конкретном посещении, и сообщалось о процентах участников. Клинический результат как успех был определен как разрешение всех признаков и симптомов инфекции, так что никакой дальнейшей антимикробной терапии не было необходимости. 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 30 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Клинический уровень успеха на 60 -й день
Временное ограничение: День 60 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Клинический уровень успеха был определен как число участников с клиническим исходом как «успех» при конкретном посещении / количестве участников с клиническим результатом, оцененным при конкретном посещении, и сообщалось о процентах участников. Клинический результат как успех был определен как разрешение всех признаков и симптомов инфекции, так что никакой дальнейшей антимикробной терапии не было необходимости. 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 60 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Клинический уровень успеха в конце лечения (EOT)
Временное ограничение: При EOT (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Клинический уровень успеха был определен как число участников с клиническим исходом как «успех» при конкретном посещении / количестве участников с клиническим результатом, оцененным при конкретном посещении, и сообщалось о процентах участников. Клинический результат как успех был определен как разрешение всех признаков и симптомов инфекции, так что никакой дальнейшей антимикробной терапии не было необходимости. 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
При EOT (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха на основе оценки исследователем участка на 7 -й день 7
Временное ограничение: День 7 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of CEFTAZIDIME-AVIBACTAM (грампофильба/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 7 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха на основе оценки исследователя сайта на 14 день
Временное ограничение: День 14 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 14 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха на основе оценки исследователем сайта на 21 день
Временное ограничение: День 21 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 21 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха на основе оценки исследователем участка на 30 -й день 30
Временное ограничение: День 30 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 30 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха на основе оценки исследователем сайта на 60 -й день
Временное ограничение: День 60 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 60 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха на основе оценки исследователя сайта в EOT
Временное ограничение: При EOT (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
При EOT (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха на основе оценки Центральной лаборатории на 7 -й день 7
Временное ограничение: День 7 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 7 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха на основе оценки Центральной лаборатории на 14 -й день
Временное ограничение: День 14 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 14 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха на основе оценки Центральной лаборатории на 21 день
Временное ограничение: День 21 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 21 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха на основе оценки Центральной лаборатории на 30 -й день
Временное ограничение: День 30 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 30 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха на основе оценки Центральной лаборатории на 60 -й день
Временное ограничение: День 60 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 60 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический уровень успеха на основе оценки центральной лаборатории в EOT
Временное ограничение: При EOT (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
При EOT (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха по патогене на основе оценки исследователем участка на 7 -й день 7
Временное ограничение: День 7 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 7 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха по патогене на основе оценки исследователем участка на 14 -й день 14
Временное ограничение: День 14 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 14 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха по патогене на основе оценки исследователем участка на 21 день 21
Временное ограничение: День 21 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 21 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха по патогене на основе оценки исследователем участка на 30 -й день 30
Временное ограничение: День 30 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 30 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха по патогене на основе оценки исследователем участка на 60 -й день 60
Временное ограничение: День 60 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 60 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха по патогене на основе оценки исследователем сайта в EOT
Временное ограничение: При EOT (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
При EOT (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха по патогене на основе оценки Центральной лаборатории на 7 -й день 7
Временное ограничение: День 7 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 7 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха по патогене на основе оценки Центральной лаборатории на 14 -й день.
Временное ограничение: День 14 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 14 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха по патогене на основе оценки Центральной лаборатории на 21 день 21
Временное ограничение: День 21 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 21 (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха по патогене на основе оценки центральной лаборатории на 30 -й день 30
Временное ограничение: День 30 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 30 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологический показатель успеха по патогене на основе оценки центральной лаборатории на 60 -й день 60
Временное ограничение: День 60 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
День 60 (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Микробиологическая скорость успеха по патогене на основе оценки центральной лаборатории в EOT
Временное ограничение: При EOT (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Уровень микробиологического успеха был определен как число участников с микробиологическим результатом «успеха» при конкретном посещении / количестве участников с микробиологическим исходом, оцененным при конкретном посещении, и был зарегистрирован с точки зрения процента участников. Microbiological outcome as success was defined as absence of causative pathogen from appropriately obtained specimens at the site of infection (eradication), repeat cultures were not performed/clinically indicated in a participant who had a clinical response of cure (presumed eradication) and detection of pathogen from the site of infection during therapy without need for antimicrobial treatment or a superinfection with a microbiological agent outside the treatment spectrum of ceftazidime-avibactam (G+/грибы) (колонизация). 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
При EOT (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Количество участников в соответствии с указанием для Ceftazidime-avibactam на дату индекса
Временное ограничение: На дату индекса (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Дата индекса была определена как дата, когда участники начали> = 1 дозу лечения Ceftazidime-Avibactam во время индексной госпитализации. Индексная госпитализация была определена как, когда первая госпитализация участников соответствовала критериям приемлемости.
На дату индекса (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Количество участников в соответствии с источником инфекции
Временное ограничение: На дату индекса (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Дата индекса была определена как дата, когда участники начали> = 1 дозу лечения Ceftazidime-Avibactam во время индексной госпитализации. Индексная госпитализация была определена как, когда первая госпитализация участников соответствовала критериям приемлемости.
На дату индекса (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Количество изолированных штаммов
Временное ограничение: На исходном уровне (за 7 дней до даты индекса до даты индекса) (из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Дата индекса была определена как дата, когда участники начали> = 1 дозу лечения Ceftazidime-Avibactam во время индексной госпитализации. Индексная госпитализация была определена как, когда первая госпитализация участников соответствовала соответствующим критериям.
На исходном уровне (за 7 дней до даты индекса до даты индекса) (из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Количество штаммов с устойчивостью к сефтазидиме-авибактам и другим антибиотическим препаратам
Временное ограничение: На исходном уровне (за 7 дней до даты индекса до даты индекса) (из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Дата индекса была определена как дата, когда участники начали> = 1 дозу лечения Ceftazidime-Avibactam во время индексной госпитализации. Индексная госпитализация была определена, как, когда первая госпитализация участника соответствовала критериям соответствующих значений. Сообщается о количестве штаммов с устойчивостью к цефтазидиме-авибактам и другим антибиотическим препаратам. Один штамм может быть устойчив к более чем одному антибиотику.
На исходном уровне (за 7 дней до даты индекса до даты индекса) (из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Количество устойчивых к карбапенеме штаммов
Временное ограничение: На исходном уровне (за 7 дней до даты индекса до даты индекса) (из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Дата индекса была определена как дата, когда участники начали> = 1 дозу лечения Ceftazidime-Avibactam во время индексной госпитализации. Индексная госпитализация была определена как, когда первая госпитализация участников соответствовала соответствующим критериям.
На исходном уровне (за 7 дней до даты индекса до даты индекса) (из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников в соответствии с дозой и частотой сефтазидима-авибактама: полный набор анализа
Временное ограничение: От начала лечения индекса до конца индекса лечения (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Частота сефтазидима-авибактама была разделена на: BID = BIS в умирании (два раза в день), TID = TER в DAH (трижды в день) и QD = QUAQUE DI (один раз в день). Участник, у которого было более одной записи лечения в той же дозировке и частоте, учитывалась только один раз.
От начала лечения индекса до конца индекса лечения (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Количество участников в соответствии с дозой и частотой сефтазидима-авибактама: клинически оцениваемый набор анализа
Временное ограничение: От начала лечения индекса до конца индекса лечения (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Частота сефтазидима-авибактама была разделена на: BID = BIS в умирании (два раза в день), TID = TER в DAH (трижды в день) и QD = QUAQUE DI (один раз в день). Участник, у которого было более одной записи лечения в той же дозировке и частоте, учитывалась только один раз.
От начала лечения индекса до конца индекса лечения (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Продолжительность воздействия CEFTAZIDIME-AVIBACTAM: полный набор анализа
Временное ограничение: От начала лечения индекса до конца индекса лечения (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Для участника каждый период администрирования Ceftazidime-Avibactam (дни) был рассчитан как: дата начала администрирования Ceftazidime-Avibactam-дата начала администрации Ceftazidime-Avibactam + 1. Продолжительность воздействия (дни) была получена путем суммирования всех периодов администрирования Ceftazidime-avibactam.
От начала лечения индекса до конца индекса лечения (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Продолжительность воздействия CEFTAZIDIME-AVIBACTAM: Клинически оцениваемый набор анализа
Временное ограничение: От начала лечения индекса до конца индекса лечения (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Для участника каждый период администрирования Ceftazidime-Avibactam (дни) был рассчитан как: дата начала администрирования Ceftazidime-Avibactam-дата начала администрации Ceftazidime-Avibactam + 1. Продолжительность воздействия (дни) была получена путем суммирования всех периодов администрирования Ceftazidime-avibactam.
От начала лечения индекса до конца индекса лечения (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Количество участников, получивших комбинированную терапию с помощью Ceftazidime-Avibactam: полный набор анализа
Временное ограничение: От начала лечения индекса до конца индекса лечения (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
От начала лечения индекса до конца индекса лечения (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Количество участников, получивших комбинированную терапию с помощью Ceftazidime-Avibactam: клинически оцениваемый набор анализа
Временное ограничение: От начала лечения индекса до конца индекса лечения (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
От начала лечения индекса до конца индекса лечения (максимум 86 дней воздействия лечения) (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Продолжительность пребывания в больнице (LOS): полный набор анализа
Временное ограничение: От индекса даты до выписки в больнице, смерти в домашних условиях, отказа от исследования или проигравшего в последующем наблюдении, в зависимости от того, что произошло в первую очередь (примерно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Больница LOS была определена как дата увольнения в больнице за исключением даты госпитализации плюс 1. Дата индекса была определена как дата, когда участники начали> = 1 дозу лечения Ceftazidime-Avibactam во время индексной госпитализации. Индексная госпитализация была определена как, когда первая госпитализация участников соответствовала соответствующим критериям.
От индекса даты до выписки в больнице, смерти в домашних условиях, отказа от исследования или проигравшего в последующем наблюдении, в зависимости от того, что произошло в первую очередь (примерно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Продолжительность пребывания в больнице (LOS): набор анализа CE
Временное ограничение: От индекса даты до выписки в больнице, смерти в домашних условиях, отказа от исследования или проигравшего в последующем наблюдении, в зависимости от того, что произошло в первую очередь (примерно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Больница LOS была определена как дата увольнения в больнице за исключением даты госпитализации плюс 1. Дата индекса была определена как дата, когда участники начали> = 1 дозу лечения Ceftazidime-Avibactam во время индексной госпитализации. Индексная госпитализация была определена как, когда первая госпитализация участников соответствовала соответствующим критериям.
От индекса даты до выписки в больнице, смерти в домашних условиях, отказа от исследования или проигравшего в последующем наблюдении, в зависимости от того, что произошло в первую очередь (примерно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Отдел интенсивной терапии (ICU) LOS: полный набор анализа
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода; (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии была определена как дата сброса отделения интенсивной терапии минус дата приема в ОИТ плюс 1. Дата индекса была определена как дата, когда участники начали> = 1 дозу лечения Ceftazidime-Avibactam во время индексной госпитализации. Индексная госпитализация была определена как, когда первая госпитализация участников соответствовала соответствующим критериям.
Во время индексной госпитализации приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода; (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
ICU LOS: клинически оцениваемый набор анализа
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода; (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии была определена как дата сброса отделения интенсивной терапии минус дата приема в ОИТ плюс 1. Дата индекса была определена как дата, когда участники начали> = 1 дозу лечения Ceftazidime-Avibactam во время индексной госпитализации. Индексная госпитализация была определена как, когда первая госпитализация участников соответствовала соответствующим критериям.
Во время индексной госпитализации приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода; (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Количество участников в соответствии с наиболее частыми диагнозом при поступлении: полный анализ набор анализа
Временное ограничение: При поступлении в больницу (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Число участников, сообщаемых по наиболее частым диагнозу при поступлении в больницу, было зарегистрировано в этом показателе результата.
При поступлении в больницу (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Количество участников в соответствии с большинством частых диагнозов при поступлении: клинически оцениваемый набор анализа
Временное ограничение: При поступлении в больницу (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Число участников, сообщаемых по наиболее частым диагнозу при поступлении в больницу, было зарегистрировано в этом показателе результата.
При поступлении в больницу (из данных, оцененных примерно за 21 месяц исследования)
Количество участников в соответствии с большинством частых диагнозов при выписке: полный набор анализа
Временное ограничение: При выписке из больницы (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Число участников, о которых сообщалось в соответствии с наиболее частым диагнозом при выписке из больницы, было зарегистрировано в этом показателе результата.
При выписке из больницы (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Количество участников в соответствии с большинством частых диагнозов при выписке: клинически оцениваемый набор анализа
Временное ограничение: При выписке из больницы (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Число участников, о которых сообщалось в соответствии с наиболее частым диагнозом при выписке из больницы, было зарегистрировано в этом показателе результата.
При выписке из больницы (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Количество участников с не менее 1 сопутствующими процедурами: полный набор анализа
Временное ограничение: С начала индекса лечения до смерти, отказа от исследования, через 60 дней после выписки в больнице, в зависимости от того, что наступит в первый раз (приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Число участников с по меньшей мере 1 сопутствующей процедурой было зарегистрировано в этом показателе результата. Дата индекса была определена как дата, когда участники начали> = 1 дозу лечения Ceftazidime-Avibactam во время индексной госпитализации. Индексная госпитализация была определена как, когда первая госпитализация участников соответствовала соответствующим критериям.
С начала индекса лечения до смерти, отказа от исследования, через 60 дней после выписки в больнице, в зависимости от того, что наступит в первый раз (приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Количество участников с не менее 1 сопутствующими процедурами: клинически оцениваемый набор анализа
Временное ограничение: С начала индекса лечения до смерти, отказа от исследования, через 60 дней после выписки в больнице, в зависимости от того, что наступит в первый раз (приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Число участников с по меньшей мере 1 сопутствующей процедурой было зарегистрировано в этом показателе результата. Дата индекса была определена как дата, когда участники начали> = 1 дозу лечения Ceftazidime-Avibactam во время индексной госпитализации. Индексная госпитализация была определена как, когда первая госпитализация участников соответствовала соответствующим критериям.
С начала индекса лечения до смерти, отказа от исследования, через 60 дней после выписки в больнице, в зависимости от того, что наступит в первый раз (приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Продолжительность механической вентиляции: полный набор анализа
Временное ограничение: С начала индекса лечения до смерти, отказа от исследования, через 60 дней после выписки в больнице, в зависимости от того, что наступит в первый раз (приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Для участника каждый период вентиляции механической вентиляции (дни) был рассчитан как: механическая вентиляция дата окончания - дата запуска механической вентиляции + 1. Длина механической вентиляции (дни) была получена путем суммирования всех периодов механической вентиляции. Дата индекса была определена как дата, когда участники начали> = 1 дозу лечения Ceftazidime-Avibactam во время индексной госпитализации. Индексная госпитализация была определена как, когда первая госпитализация участников соответствовала соответствующим критериям.
С начала индекса лечения до смерти, отказа от исследования, через 60 дней после выписки в больнице, в зависимости от того, что наступит в первый раз (приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Продолжительность механической вентиляции: клинически оцениваемый набор анализа
Временное ограничение: С начала индекса лечения до смерти, отказа от исследования, через 60 дней после выписки в больнице, в зависимости от того, что наступит в первый раз (приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Для участника каждый период вентиляции механической вентиляции (дни) был рассчитан как: механическая вентиляция дата окончания - дата запуска механической вентиляции + 1. Длина механической вентиляции (дни) была получена путем суммирования всех периодов механической вентиляции. Дата индекса была определена как дата, когда участники начали> = 1 дозу лечения Ceftazidime-Avibactam во время индексной госпитализации. Индексная госпитализация была определена как, когда первая госпитализация участников соответствовала соответствующим критериям.
С начала индекса лечения до смерти, отказа от исследования, через 60 дней после выписки в больнице, в зависимости от того, что наступит в первый раз (приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Процент участников с реадмиссией из-за рецидива инфекции в течение 30 дней и 31-60 дней после выписки: полный анализ набор
Временное ограничение: В течение 30 дней и 31-60 дней после выписки (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
В течение 30 дней и 31-60 дней после выписки (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Процент участников с реадмиссией из-за рецидива инфекции в течение 30 дней и 31-60 дней после выписки: набор анализа CE
Временное ограничение: В течение 30 дней и 31-60 дней после выписки (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
В течение 30 дней и 31-60 дней после выписки (по данным, оцениваемым примерно за 21 месяц исследования)
Процент участников, которые умерли во время госпитализации: полный анализ набор
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации (приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
В больничной среде было определено как смерть, возникающие после начала лечения, но перед увольнением в больнице. Процент участников, которые умерли во время индексной госпитализации, сообщили в этой мере исхода. Индексная госпитализация была определена как, когда первая госпитализация участников соответствовала соответствующим критериям. 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
Во время индексной госпитализации (приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
Процент участников, которые умерли во время госпитализации: клинически оцениваемый набор анализа
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации (приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)
В больничной среде было определено как смерть, возникающие после начала лечения, но перед увольнением в больнице. Процент участников, которые умерли во время индексной госпитализации, сообщили в этой мере исхода. Индексная госпитализация была определена как, когда первая госпитализация участников соответствовала соответствующим критериям. 95% ДИ был основан на методе Клоппер-Пирсона.
Во время индексной госпитализации (приблизительно 27 месяцев, включая 6 месяцев индексного периода); (Из данных, оцениваемых примерно за 21 месяц исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C3591037

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Госпитальная пневмония

Клинические исследования цефтазидим авибактам группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться