Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman tutkimus keftatsidiimi-avibaktaamista Kiinassa (REACT)

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Pfizer

Tosimaailman keftatsidiimi-avibaktaamitutkimus kliinisen käytännön käytön kuvaamiseksi

Tähän havainnointitutkimukseen otetaan mukaan noin 450 potilasta. Potilaat, joita hoidetaan CAZ AVI:lla vähintään yhdellä annoksella noin 20 tutkimuskeskuksessa Kiinassa, otetaan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointi kestää noin 6 kuukautta tai kunnes rekrytointitavoite saavutetaan, ja tiedot hoidosta kerätään potilaiden potilaskertomuksista. Potilaita seurataan CAZ AVI:n aloittamisesta kuolemaan asti, tutkimuksen peruuttaminen, 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Päätepistetapahtumat arvioidaan: 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää, 30 päivää, 60 päivää ja hoidon lopussa (EOT) CAZ AVI:n aloittamisen jälkeen, jos potilaita ei kotiuteta ennen seuraavaa tulevaa aikapistettä; ja 30 päivää, 60 päivää kotiutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Changsha, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Guangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Nanchang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Nanjing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Ningbo, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shijiazhuang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second People's Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Xian, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Zhengzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat, joita hoidettiin CAZ AVI:lla ≥1 annoksella noin 20 tutkimuspaikassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aloita ≥1 keftatsidiimi-avibaktaamiannos sairaalahoidon aikana.
  • Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteerit:
  • Ovat mukana kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien osallistuminen ei-interventiotutkimuksiin.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
keftatsidiimi-avibaktaamiryhmä
Saat ≥1 annoksen keftatsidiimiavibaktaamia rutiinikäytännössä; Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
Lääke: keftatsidiimi-avibaktaamiryhmä
Ei-interventiivinen tutkimus
Muut nimet:
  • CAZ/AVI ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen onnistumisprosentti keftatsidiimi-avibaktaamihoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Mikrobiologinen onnistumisprosentti keftatsidiimi-avibaktaamihoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Potilaiden prosenttiosuus demografisten ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Potilaiden prosenttiosuus indikaatiotyypin mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Potilaiden prosenttiosuus infektion lähteen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Eristettyjen kantojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Keftatsidiimi-avibaktaamin herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Karbapeneemeille vastustuskykyisten organismien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Genotyypin prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keftatsidiimi-avibaktaamin eri annoksilla ja esiintymistiheydellä hoidettujen potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Keftatsidiimi-avibaktaami-yhdistelmähoitoa saaneiden potilaiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Potilaiden prosenttiosuus kussakin keftatsidiimi-avibaktaami-yhdistelmähoidossa.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Keftatsidiimi-avibaktaamialtistuksen kesto päivinä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Oleskelun kesto teho-osastolla (LOS-ICU)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Potilaiden prosenttiosuus eri vastaanottodiagnoosin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Invasiivisia toimenpiteitä saaneiden potilaiden prosenttiosuus, infektion hallinta, dialyysi ja/tai leikkaus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus eri kotiutusdiagnoosin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka otettiin uudelleen infektion uusiutumisen vuoksi, tapahtuivat samassa paikassa 30 ja 60 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Keftatsidiimi-avibaktaamihoitoa saaneiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuolivat sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C3591037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalasta hankittu keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset keftatsidiimi-avibaktaamiryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa