중국의 세프타지딤 아비박탐에 대한 실세계 연구 (REACT)
2023년 11월 2일 업데이트: Pfizer
임상 실습에서 사용을 특성화하기 위한 Ceftazidime-Avibactam의 실제 연구
이 관찰 연구는 약 450명의 환자를 등록할 것입니다.
중국의 약 20개 연구 센터에서 최소 1회 용량으로 CAZ AVI로 치료받은 환자가 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
모집은 약 6개월 또는 모집 목표 달성 시까지 진행되며, 치료에 대한 정보는 환자의 의료 기록에서 수집됩니다.
환자는 CAZ AVI 시작부터 사망, 연구 중단, 입원 퇴원 후 60일 중 먼저 도래하는 시점까지 추적됩니다.
종점 사건은 CAZ AVI 개시 후 7일, 14일, 21일, 30일, 60일 및 치료 종료(EOT)에서 평가되며, 환자가 다음 시점 이전에 퇴원하지 않는 경우; 퇴원 후 30일, 60일.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Changsha, 중국
- 모병
- Xiangya Hospital Central South University
-
Guangzhou, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Hangzhou, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, 중국
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Nanchang, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, 중국
- 모병
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Ningbo, 중국
- 모병
- The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Shijiazhuang, 중국
- 모병
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, 중국
- 모병
- The Second People's Hospital of Hebei Medical University
-
Suzhou, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjing, 중국
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Xian, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Zhengzhou, 중국
- 모병
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약 20개의 연구 기관에서 ≥1 용량 동안 CAZ AVI로 치료받은 입원 환자.
설명
포함 기준:
- 입원 기간 동안 ceftazidime-avibactam을 1회 이상 투여하십시오.
- 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 18세 이상.
- 서명된 동의서를 제공합니다. 제외 기준:
- 비 중재 연구 등록을 포함하여 모든 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
세프타지딤 아비박탐 그룹
일상적인 진료에서 세프타지딤 아비박탐을 1회 이상 복용하십시오. 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 18세 이상.
|
비간섭 연구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Ceftazidime-avibactam 치료 개시 후 임상적 성공률
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
Ceftazidime-avibactam 치료 개시 후 미생물학적 성공률
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
인구통계학적 특성에 따른 환자 비율
기간: 1일차
|
1일차
|
|
적응증 유형별 환자 비율
기간: 1일차
|
1일차
|
|
감염원별 환자 비율
기간: 1일차
|
1일차
|
|
분리된 균주의 백분율
기간: 1일차
|
1일차
|
|
Ceftazidime-avibactam의 감수성
기간: 1일차
|
1일차
|
|
카바페넴 내성 미생물의 비율
기간: 1일차
|
1일차
|
|
유전자형의 백분율
기간: 1일차
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Ceftazidime-avibactam의 다른 용량 및 빈도로 치료받은 환자의 비율
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
Ceftazidime-avibactam 병용 요법을 받는 환자의 비율.
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
Ceftazidime-avibactam을 사용한 각 병용 요법의 환자 비율.
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
Ceftazidime-avibactam 노출 기간(일)
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
체류 기간(LOS)
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
ICU 체류 기간(LOS-ICU)
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
다른 입원 진단에 의한 환자의 비율
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
침습적 절차, 감염원 관리, 투석 및/또는 수술을 받는 환자의 비율
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
기계적 환기의 길이
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
다양한 퇴원 진단에 따른 환자 수 및 비율
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
감염재발로 재입원한 환자의 비율은 퇴원 후 30일과 60일 이내에 같은 장소에서 발생하였다.
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
입원 중 사망한 세프타지딤-아비박탐으로 치료받은 환자의 비율.
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C3591037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
병원 획득 폐렴에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell University완전한
세프타지딤 아비박탐 그룹에 대한 임상 시험
-
PfizerAllergan종료됨그람 음성 세균 감염미국, 헝가리, 슬로바키아, 대만, 인도, 에스토니아, 그리스, 이탈리아
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은