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중국의 세프타지딤 아비박탐에 대한 실세계 연구 (REACT)

2025년 8월 18일 업데이트: Pfizer

임상 실습에서 사용을 특성화하기 위한 Ceftazidime-Avibactam의 실제 연구

이 관찰 연구는 약 450명의 환자를 등록할 것입니다. 중국의 약 20개 연구 센터에서 최소 1회 용량으로 CAZ AVI로 치료받은 환자가 등록됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

모집은 약 6개월 또는 모집 목표 달성 시까지 진행되며, 치료에 대한 정보는 환자의 의료 기록에서 수집됩니다. 환자는 CAZ AVI 시작부터 사망, 연구 중단, 입원 퇴원 후 60일 중 먼저 도래하는 시점까지 추적됩니다. 종점 사건은 CAZ AVI 개시 후 7일, 14일, 21일, 30일, 60일 및 치료 종료(EOT)에서 평가되며, 환자가 다음 시점 이전에 퇴원하지 않는 경우; 퇴원 후 30일, 60일.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Changsha, 중국
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Guangzhou, 중국
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, 중국
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, 중국
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Nanchang, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, 중국
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Ningbo, 중국
        • The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, 중국
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shijiazhuang, 중국
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, 중국
        • The Second People's Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou, 중국
        • the First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjing, 중국
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Xi'an, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Zhengzhou, 중국
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

약 20개의 연구 기관에서 ≥1 용량 동안 CAZ AVI로 치료받은 입원 환자.

설명

포함 기준:

  • 입원 기간 동안 ceftazidime-avibactam을 1회 이상 투여하십시오.
  • 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 18세 이상.
  • 서명된 동의서를 제공합니다. 제외 기준:
  • 비 중재 연구 등록을 포함하여 모든 임상 시험에 등록되어 있습니다.
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
세프타지딤 아비박탐 그룹
일상적인 진료에서 세프타지딤 아비박탐을 1회 이상 복용하십시오. 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 18세 이상.
의약품: 세프타지딤 아비박탐 그룹
비간섭 연구
다른 이름들:
  • CAZ/AVI 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7 일째 임상 성공률
기간: 7 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
임상 성공률은 특정 방문에서 평가 된 임상 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 임상 결과를 가진 참가자 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 임상 결과는 더 이상의 항균 요법이 필요하지 않도록 감염의 모든 징후 및 증상의 해결으로 정의되었다. 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
7 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
14 일째 임상 성공률
기간: 14 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
임상 성공률은 특정 방문에서 평가 된 임상 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 임상 결과를 가진 참가자 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 임상 결과는 더 이상의 항균 요법이 필요하지 않도록 감염의 모든 징후 및 증상의 해결으로 정의되었다. 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
14 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
21 일의 임상 성공률
기간: 21 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
임상 성공률은 특정 방문에서 평가 된 임상 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 임상 결과를 가진 참가자 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 임상 결과는 더 이상의 항균 요법이 필요하지 않도록 감염의 모든 징후 및 증상의 해결으로 정의되었다. 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
21 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
30 일째 임상 성공률
기간: 30 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
임상 성공률은 특정 방문에서 평가 된 임상 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 임상 결과를 가진 참가자 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 임상 결과는 더 이상의 항균 요법이 필요하지 않도록 감염의 모든 징후 및 증상의 해결으로 정의되었다. 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
30 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
60 일의 임상 성공률
기간: 60 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
임상 성공률은 특정 방문에서 평가 된 임상 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 임상 결과를 가진 참가자 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 임상 결과는 더 이상의 항균 요법이 필요하지 않도록 감염의 모든 징후 및 증상의 해결으로 정의되었다. 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
60 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
치료 종료시 임상 성공률 (EOT)
기간: EOT에서 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
임상 성공률은 특정 방문에서 평가 된 임상 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 임상 결과를 가진 참가자 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 임상 결과는 더 이상의 항균 요법이 필요하지 않도록 감염의 모든 징후 및 증상의 해결으로 정의되었다. 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
EOT에서 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
7 일에 현장 조사관의 평가를 기반으로 한 미생물 학적 성공률
기간: 7 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (그람 양성/곰팡이) (식민지). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
7 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
14 일에 현장 조사관의 평가를 기반으로 한 미생물 학적 성공률
기간: 14 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
14 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
21 일에 현장 조사관의 평가를 기반으로 한 미생물 학적 성공률
기간: 21 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
21 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
30 일에 현장 조사관의 평가를 기반으로 한 미생물 학적 성공률
기간: 30 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
30 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
60 일에 현장 조사관의 평가를 기반으로 한 미생물 학적 성공률
기간: 60 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
60 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
EOT의 현장 조사관의 평가를 기반으로 한 미생물 학적 성공률
기간: EOT에서 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
EOT에서 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
7 일에 중앙 실험실의 평가를 기반으로 한 미생물 학적 성공률
기간: 7 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
7 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
14 일에 중앙 실험실의 평가에 근거한 미생물 학적 성공률
기간: 14 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
14 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
21 일에 중앙 실험실의 평가에 근거한 미생물 학적 성공률
기간: 21 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
21 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
30 일에 중앙 실험실의 평가에 따른 미생물 학적 성공률
기간: 30 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
30 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
60 일에 중앙 실험실의 평가를 기반으로 한 미생물 학적 성공률
기간: 60 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
60 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
EOT의 중앙 실험실의 평가를 기반으로 한 미생물 학적 성공률
기간: EOT에서 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
EOT에서 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
7 일에 현장 조사관의 평가에 근거한 병원체에 의한 미생물 학적 성공률
기간: 7 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
7 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
14 일에 현장 조사관의 평가에 근거한 병원체에 의한 미생물 학적 성공률
기간: 14 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
14 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
21 일에 현장 조사관의 평가에 근거한 병원체에 의한 미생물 학적 성공률
기간: 21 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
21 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
30 일에 현장 조사관의 평가에 기초한 병원체에 의한 미생물 학적 성공률
기간: 30 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
30 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
60 일에 현장 조사관의 평가에 기초한 병원체에 의한 미생물 학적 성공률
기간: 60 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
60 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
EOT의 현장 조사관의 평가에 기초한 병원체에 의한 미생물 학적 성공률
기간: EOT에서 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
EOT에서 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
7 일에 중앙 실험실의 평가에 근거한 병원체에 의한 미생물 학적 성공률
기간: 7 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
7 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
14 일에 중앙 실험실의 평가에 근거한 병원체에 의한 미생물 학적 성공률
기간: 14 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
14 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
21 일에 중앙 실험실의 평가에 근거한 병원체에 의한 미생물 학적 성공률
기간: 21 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
21 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
30 일에 중앙 실험실의 평가에 근거한 병원체에 의한 미생물 학적 성공률
기간: 30 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
30 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
60 일에 중앙 실험실의 평가에 근거한 병원체에 의한 미생물 학적 성공률
기간: 60 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
60 일 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
EOT의 중앙 실험실의 평가에 기초한 병원체에 의한 미생물 학적 성공률
기간: EOT에서 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
미생물 학적 성공률은 특정 방문에서 평가 된 미생물 학적 결과를 가진 특정 방문 / 참가자 수에서 미생물 학적 결과 "성공"을 가진 참가자의 수로 정의되었으며 참가자의 비율로보고되었습니다. 성공으로서의 미생물 학적 결과는 감염 부위 (근절)에서 적절하게 수득 된 표본으로부터 원인으로 병원체의 부재로 정의되었으며, 반복 배양은 치료의 임상 반응 (추정되는 추정) 및 치료 부위로부터의 치료 부위로부터의 병원체의 검출을 수행하지 않았거나, 치료의 부위로부터의 병원체가 치료되지 않았거나, 치료제 또는 치료제 외부의 슈퍼 유도체에 대한 병원체의 검출을 수행하지 않았다. Ceftazidime-Avibactam (G+/Fungi) (Colonization). 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
EOT에서 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
인덱스 날짜에 Ceftazidime-Avibactam의 표시에 따른 참가자 수
기간: 색인 날짜에 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
색인 날짜는 참가자가 색인 입원 중에 Ceftazidime-Avibactam 치료의> = 1 용량을 시작한 날짜로 정의되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 자격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다.
색인 날짜에 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
감염원에 따른 참가자 수
기간: 색인 날짜에 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
색인 날짜는 참가자가 색인 입원 중에 Ceftazidime-Avibactam 치료의> = 1 용량을 시작한 날짜로 정의되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 자격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다.
색인 날짜에 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
분리 된 균주의 수
기간: 기준선에서 (색인 날짜 전 7 일부터 인덱스 날짜까지) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
색인 날짜는 참가자가 색인 입원 중에 Ceftazidime-Avibactam 치료의> = 1 용량을 시작한 날짜로 정의되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 적격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다.
기준선에서 (색인 날짜 전 7 일부터 인덱스 날짜까지) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
Ceftazidime-Avibactam 및 기타 항생제에 대한 내성이있는 균주 수
기간: 기준선에서 (색인 날짜 전 7 일부터 인덱스 날짜까지) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
색인 날짜는 참가자가 색인 입원 중에 Ceftazidime-Avibactam 치료의> = 1 용량을 시작한 날짜로 정의되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 적격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다. Ceftazidime-Avibactam 및 기타 항생제 약물에 대한 내성이있는 균주의 수가보고된다. 하나의 균주는 하나 이상의 항생제에 내성 일 수 있습니다.
기준선에서 (색인 날짜 전 7 일부터 인덱스 날짜까지) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
카르 바페 em 내성 균주의 수
기간: 기준선에서 (색인 날짜 전 7 일부터 인덱스 날짜까지) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
색인 날짜는 참가자가 색인 입원 중에 Ceftazidime-Avibactam 치료의> = 1 용량을 시작한 날짜로 정의되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 적격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다.
기준선에서 (색인 날짜 전 7 일부터 인덱스 날짜까지) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ceftazidime-Avibactam의 용량 및 빈도에 따른 참가자 수 : 전체 분석 세트
기간: 지수 처리 시작부터 인덱스 처리 종료 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
Ceftazidime-Avibactam의 빈도는 다음과 같이 나누어졌습니다. bid = bis in die (하루에 두 번), tid = ter in die (하루에 3 번) 및 QD = quaque 다이 (하루에 한 번). 동일한 복용량과 빈도 내에서 하나 이상의 치료 기록을 가진 참가자는 한 번만 계산되었습니다.
지수 처리 시작부터 인덱스 처리 종료 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
Ceftazidime-Avibactam의 용량 및 빈도에 따른 참가자 수 : 임상 적으로 평가 가능한 분석 세트
기간: 지수 처리 시작부터 인덱스 처리 종료 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
Ceftazidime-Avibactam의 빈도는 다음과 같이 나누어졌습니다. bid = bis in die (하루에 두 번), tid = ter in die (하루에 3 번) 및 QD = quaque 다이 (하루에 한 번). 동일한 복용량과 빈도 내에서 하나 이상의 치료 기록을 가진 참가자는 한 번만 계산되었습니다.
지수 처리 시작부터 인덱스 처리 종료 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
Ceftazidime-Avibactam에 노출되는 기간 : 전체 분석 세트
기간: 지수 처리 시작부터 인덱스 처리 종료 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
참가자의 경우, 각각의 ceftazidime-avibactam 투여 기간 (일)을 다음과 같이 계산 하였다 : ceftazidime-Avibactam 투여 종료 날짜 -ceftazidime-Avibactam 투여 시작 날짜 + 1. 노출 기간 (일)은 모든 ceftazidime-avibactam 투여 기간을 요약하여 얻었다.
지수 처리 시작부터 인덱스 처리 종료 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
Ceftazidime-Avibactam에 노출되는 기간 : 임상 적으로 평가 가능한 분석 세트
기간: 지수 처리 시작부터 인덱스 처리 종료 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
참가자의 경우, 각각의 ceftazidime-avibactam 투여 기간 (일)을 다음과 같이 계산 하였다 : ceftazidime-Avibactam 투여 종료 날짜 -ceftazidime-Avibactam 투여 시작 날짜 + 1. 노출 기간 (일)은 모든 ceftazidime-avibactam 투여 기간을 요약하여 얻었다.
지수 처리 시작부터 인덱스 처리 종료 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
Ceftazidime-Avibactam과의 병용 요법을받은 참가자 수 : 전체 분석 세트
기간: 지수 처리 시작부터 인덱스 처리 종료 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
지수 처리 시작부터 인덱스 처리 종료 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
Ceftazidime-Avibactam과의 병용 요법을받은 참가자 수 : 임상 적으로 평가 가능한 분석 세트
기간: 지수 처리 시작부터 인덱스 처리 종료 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
지수 처리 시작부터 인덱스 처리 종료 (최대 86 일의 치료 노출) (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
병원 체류 기간 (LOS) : 전체 분석 세트
기간: 색인 날짜부터 병원 퇴원, 병원 내 사망, 연구 철수 또는 후속 조치 손실 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월)에 이르기까지; (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
병원 LOS는 병원 퇴원 날짜로 정의되었습니다. 병원 입원 날짜 + 1. 색인 날짜는 참가자가 색인 입원 중에 Ceftazidime-Avibactam 치료의> = 1 용량을 시작한 날짜로 정의되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 적격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다.
색인 날짜부터 병원 퇴원, 병원 내 사망, 연구 철수 또는 후속 조치 손실 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월)에 이르기까지; (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
병원 체류 기간 (LOS) : CE 분석 세트
기간: 색인 날짜부터 병원 퇴원, 병원 내 사망, 연구 철수 또는 후속 조치 손실 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월)에 이르기까지; (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
병원 LOS는 병원 퇴원 날짜로 정의되었습니다. 병원 입원 날짜 + 1. 색인 날짜는 참가자가 색인 입원 중에 Ceftazidime-Avibactam 치료의> = 1 용량을 시작한 날짜로 정의되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 적격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다.
색인 날짜부터 병원 퇴원, 병원 내 사망, 연구 철수 또는 후속 조치 손실 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월)에 이르기까지; (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
집중 치료실 (ICU) LOS : 전체 분석 세트
기간: 6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월의 인덱스 입원 동안; (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
ICU 체류 기간은 ICU 배출 날짜로 ICU 입학의 날짜 + 1으로 정의되었습니다. 색인 날짜는 참가자가 색인 입원 중에 Ceftazidime-Avibactam 치료의> = 1 용량을 시작한 날짜로 정의되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 적격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다.
6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월의 인덱스 입원 동안; (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
ICU LOS : 임상 적으로 평가 가능한 분석 세트
기간: 6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월의 인덱스 입원 동안; (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
ICU 체류 기간은 ICU 배출 날짜로 ICU 입학의 날짜 + 1으로 정의되었습니다. 색인 날짜는 참가자가 색인 입원 중에 Ceftazidime-Avibactam 치료의> = 1 용량을 시작한 날짜로 정의되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 적격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다.
6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월의 인덱스 입원 동안; (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
입학시 가장 빈번한 진단에 따른 참가자 수 : 전체 분석 세트
기간: 병원 입원시 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
병원 입원시 가장 빈번한 진단에 따라보고 된 참가자의 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
병원 입원시 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
입원시 가장 빈번한 진단에 따른 참가자 수 : 임상 적으로 평가 가능한 분석 세트
기간: 병원 입원시 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
병원 입원시 가장 빈번한 진단에 따라보고 된 참가자의 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
병원 입원시 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
퇴원시 가장 빈번한 진단에 따른 참가자 수 : 전체 분석 세트
기간: 병원에서 퇴원시 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
병원 퇴원시 가장 빈번한 진단에 따라보고 된 참가자 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
병원에서 퇴원시 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
퇴원시 가장 빈번한 진단에 따른 참가자 수 : 임상 적으로 평가 가능한 분석 세트
기간: 병원에서 퇴원시 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
병원 퇴원시 가장 빈번한 진단에 따라보고 된 참가자 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
병원에서 퇴원시 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
최소한 1 개의 동반 절차를 가진 참가자 수 : 전체 분석 세트
기간: 색인 치료 시작부터 사망, 연구 철회, 병원 퇴원 60 일 이후 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월); (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
이 결과 측정에서 최소 1 회 이상의 동반 절차를 가진 참가자 수가보고되었습니다. 색인 날짜는 참가자가 색인 입원 중에 Ceftazidime-Avibactam 치료의> = 1 용량을 시작한 날짜로 정의되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 적격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다.
색인 치료 시작부터 사망, 연구 철회, 병원 퇴원 60 일 이후 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월); (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
최소한 1 개의 동반 절차를 가진 참가자 수 : 임상 적으로 평가 가능한 분석 세트
기간: 색인 치료 시작부터 사망, 연구 철회, 병원 퇴원 60 일 이후 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월); (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
이 결과 측정에서 최소 1 회 이상의 동반 절차를 가진 참가자 수가보고되었습니다. 색인 날짜는 참가자가 색인 입원 중에 Ceftazidime-Avibactam 치료의> = 1 용량을 시작한 날짜로 정의되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 적격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다.
색인 치료 시작부터 사망, 연구 철회, 병원 퇴원 60 일 이후 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월); (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
기계적 환기 기간 : 전체 분석 세트
기간: 색인 치료 시작부터 사망, 연구 철회, 병원 퇴원 60 일 이후 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월); (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
참가자의 경우, 각 기계적 환기 기간 (일)은 다음과 같이 계산되었습니다. 기계적 환기 종료 날짜 - 기계적 환기 시작 날짜 + 1. 기계적 환기 기간을 요약하여 기계식 환기 (일)의 길이를 얻었습니다. 색인 날짜는 참가자가 색인 입원 중에 Ceftazidime-Avibactam 치료의> = 1 용량을 시작한 날짜로 정의되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 적격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다.
색인 치료 시작부터 사망, 연구 철회, 병원 퇴원 60 일 이후 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월); (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
기계적 환기 기간 : 임상 적으로 평가 가능한 분석 세트
기간: 색인 치료 시작부터 사망, 연구 철회, 병원 퇴원 60 일 이후 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월); (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
참가자의 경우, 각 기계적 환기 기간 (일)은 다음과 같이 계산되었습니다. 기계적 환기 종료 날짜 - 기계적 환기 시작 날짜 + 1. 기계적 환기 기간을 요약하여 기계식 환기 (일)의 길이를 얻었습니다. 색인 날짜는 참가자가 색인 입원 중에 Ceftazidime-Avibactam 치료의> = 1 용량을 시작한 날짜로 정의되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 적격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다.
색인 치료 시작부터 사망, 연구 철회, 병원 퇴원 60 일 이후 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월); (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
퇴원 후 30 일 및 31-60 일 이내에 감염의 재발로 인한 재 입원 참가자의 백분율 : 전체 분석 세트
기간: 퇴원 후 30 일 및 31-60 일 이내에 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
퇴원 후 30 일 및 31-60 일 이내에 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
퇴원 후 30 일 및 31-60 일 이내에 감염의 재발로 인한 재 입원 참가자의 백분율 : CE 분석 세트
기간: 퇴원 후 30 일 및 31-60 일 이내에 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
퇴원 후 30 일 및 31-60 일 이내에 (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터로부터)
입원 중 사망 한 참가자의 비율 : 전체 분석 세트
기간: 색인 입원 중 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월); (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
병원-사고에서는 치료 시작 후 병원 퇴원 전에 발생하는 사망으로 정의되었습니다. 인덱스 입원 중 사망 한 참가자의 비율은이 결과 측정에서보고되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 적격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다. 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
색인 입원 중 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월); (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
입원 중 사망 한 참가자 비율 : 임상 적으로 평가 가능한 분석 세트
기간: 색인 입원 중 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월); (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)
병원-사고에서는 치료 시작 후 병원 퇴원 전에 발생하는 사망으로 정의되었습니다. 인덱스 입원 중 사망 한 참가자의 비율은이 결과 측정에서보고되었습니다. 인덱스 입원은 참가자의 첫 입원이 적격 기준을 충족시킬 때 정의되었습니다. 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 기반으로했습니다.
색인 입원 중 (6 개월의 지수 기간을 포함하여 약 27 개월); (연구의 약 21 개월에 평가 된 데이터에서)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C3591037

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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