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虚拟现实、音乐疗法和压力球相关的疼痛和焦虑

2023年3月13日 更新者:Nurdan Demirci、Marmara University

虚拟现实、音乐疗法和压力球应用对日常妇科手术中疼痛和焦虑的影响

门诊手术干预;定义为应用时间短、并发症发生风险低、介入后无需重症监护、患者当天即可出院的手术应用。 应用于耳鼻喉科、颌面外科等领域。 在所有这些领域中,妇科手术是进行门诊手术最多的领域。 日间手术中通常应用的一些妇科手术如下;阴道镜、宫腔镜、腹腔镜、刮宫术、腹腔镜输卵管结扎术、宫颈烧灼或激光治疗、外阴囊肿切除术、激光锥切术、宫颈息肉切除术和前庭大腺囊肿切除术。

在我国许多国立医院,在日常的妇科手术中;在某些情况下通过术前用药,在某些情况下进行局部麻醉;然而,患者通常在没有麻醉的情况下接受治疗。

虚拟现实是一种使用人机界面的计算机系统,近年来已在许多被称为疼痛医疗程序的领域的不同应用中用于疼痛和焦虑管理。

音乐疗法被定义为“在旨在改善、维持和促进情绪、身体和心理健康的治疗关系中系统地使用音乐”。 音乐疗法具有重要的生理作用,可以降低心率、血压、体温和呼吸频率,分散注意力,提高患者的生活质量,减轻疼痛。

压力球作为一种简单、可靠、廉价且易于使用的方法出现,可以帮助患者减轻焦虑。 在手术过程中挤压压力球可以让患者直接控制物体,增加赋权感。 通过这种方式,它可以在不干扰手术过程的情况下对焦虑和患者满意度产生积极影响。 基于所有这些原因;本研究的目的是确定虚拟现实、音乐疗法和压力球应用对日常妇科手术期间生命体征、疼痛、焦虑和患者满意度的影响。

研究概览

详细说明

虚拟现实

虚拟现实 (VR) 是由虚拟和现实这两个词组成的术语。 据土耳其语言协会称; Virtuality,意为不真实的或假设的,源自拉丁语“virtual”。 现实是;真实被定义为存在的事物的整体和真理。 虚拟现实作为一个概念在 1950 年代出现,在 1900 年代开始应用于应用领域。

多年来,虚拟现实作为一种基于计算机的高成本技术仅用于太空和军事研究,最近在医学、教育、娱乐、图书馆、博物馆学、建筑和工业设计等领域得到广泛应用为移动设备开发的不同应用程序。

如今,使用能够运行虚拟现实的常见且易于访问的基于 android 的智能设备。 该图像是使用带框的简单光学镜头的组合获得的,这些镜头将手机固定在垂直于用户注视方向的固定距离处。 三维复苏装置的工作系统基于立体视觉特性。 在智能手机上安装相关应用程序后,设备将屏幕一分为二,通过左右眼获取不同的图像,获得三维动画物体空间存在的错觉。

虚拟现实(Virtual Reality)是一种以计算机为基础创建的、可以让参与者有真实感的模拟模型,可以相互交流。

虚拟现实在疼痛和焦虑管理中的应用

虚拟现实是一种使用人机界面的计算机系统,近年来已被用于许多不同应用中的疼痛和焦虑管理,这些应用被称为痛苦的医疗程序。 根据研究人员的假设,虚拟现实;作为一种非药理学方法,在身体复杂的疼痛调节系统上使用认知和注意力过程。 尽管其神经生物学机制尚未得到充分解释,但有趣的研究报告称,它在疼痛管理方面带来了积极成果。

在虚拟现实应用中,患者感觉自己身处影像之中,注意力有效地从疼痛上转移开来,对疼痛的感知也降低了。 近年来,虚拟现实作为一种分散注意力的应用;它用于控制烧伤清创、注射应用、伤口护理、牙痛、内窥镜检查、幻影和慢性疼痛以及化疗应用等程序中的疼痛和焦虑。

疼痛和焦虑管理中的音乐疗法

几个世纪以来,音乐疗法是一种在补充和替代医学应用中经常使用的方法。 音乐由有规律、和谐的节奏和我们用耳朵听到的声音组成,是一种表达人性审美的行为。 音乐的治疗用途在使人们感受和交流他们的情感维度方面具有积极作用。

第一位在治疗中使用音乐疗法的科学理论家是毕达哥拉斯。 今天,五重音阶系统被称为“毕达哥拉斯音阶”或“提琴手音阶”。 对于古希腊人来说,音乐被认为是精神教育和净化灵魂的最基本元素。 Athennoaops 旨在通过使用振动效果在疼痛区域弹奏乐器来减轻疼痛。 在土耳其-伊斯兰文明中;根据 İbn-i Sina 和 Farabi 等伟大的哲学家和科学家的说法,音乐不仅可以提高听力,还可以通过音乐产生的建议提高人们的认知能力。 音乐也被用于治疗精神疾病,由处理苏菲音乐的苏菲派创作的旋律。 第十五至十六。 在 Kayseri Gevher Nesibe Medical Madrasa 和 Edirne Sultan II 之间。 巴耶济德医院等奥斯曼时代医院的建筑是按照隔离病人、通风和音乐治疗而建造的。

今天,音乐疗法作为辅助医学应用的有效性已在许多研究中得到证实。 美国音乐治疗协会;据报道,音乐显着降低了疼痛和焦虑水平。 有研究表明,音乐可有效缓解烧伤包扎期间的疼痛和癌症相关疼痛,减少手术后阿片类药物的使用,降低分娩和不同医疗应用期间患者的压力水平,并降低血压和脉搏值。

音乐疗法;通过将患者的注意力集中在音乐的节奏上,分散他们对疼痛的注意力,并激活门控系统,减少疼痛感。 音乐疗法可增加内啡肽的分泌,使人放松。 音乐疗法;作为一种易于应用、经济且无副作用的非药物方法,用于治疗疼痛和焦虑。

疼痛和焦虑管理中的压力球

压力球是一种简单、可靠、廉价且易于使用的方法,有助于减轻患者的焦虑。 据说使用压力球通常可以减轻患者的负担。

压力球是分散注意力的方法之一,也是提供认知焦点的有效方法。 在研究中看到压力球的应用被用来减少患者的焦虑和疼痛。 在手术过程中挤压压力球可以让患者直接控制手掌中的物体,并增加患者的赋权感。 以这种方式应用压力球可以在不干扰手术过程的情况下对焦虑和患者满意度产生积极影响。 在另一项研究中;已经发现,握住压力球可以减轻接受外科手术的患者的疼痛和焦虑。

在 Yanes 等人的研究中。为了评估在局部麻醉下进行的皮肤癌手术中压力球或手握对疼痛、焦虑和满意度的影响,得出的结论是所有组的焦虑都有所下降。 在这项研究中,得出的结论是压力球有助于减轻术前焦虑的患者的焦虑。 在 Kasar 等人进行的研究中。在血液透析患者中​​,得出的结论是压力球的使用对压力有积极影响。

在为确定膀胱镜检查过程中使用的分心方法对疼痛、焦虑和满意度的影响而进行的研究中,得出的结论是干预组(音乐、视频和压力球)的术后焦虑水平较低高于对照组,满意度更高。

在一项随机对照研究中,评估了三种不同的非药物方法(咳嗽技术、肺活量计吹气和压力球挤压)在静脉导管插入术中减轻疼痛的效果;得出的结论是,咳嗽技术组、肺活量计吹气组和压力球组患者的疼痛平均值低于对照组。

在另一项检查侵入性静脉手术期间分散注意力方法对疼痛和焦虑管理的有效性的研究中,得出的结论是,在与护士和压力球组的互动中,疼痛和焦虑显着降低。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡、34865
        • Marmara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 会说土耳其语,
  • 第一次接受日常妇科手术,
  • 没有任何精神疾病和精神感知问题,
  • 没有视力、听力和感知问题,
  • 挤压压力球没有身体问题,
  • 将有女性同意以口头和书面形式参与研究。

排除标准:

  • 在手术前或手术期间 24 小时内使用过镇痛或麻醉药物
  • 使用抗抑郁、抗焦虑和镇静药物
  • 沟通困难和精神障碍
  • 患有严重视力和听力问题以及身体残疾(手上有开放性伤口,肌肉力量不足以挤压压力球)的患者将不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实 (VR)
虚拟现实应用(VR) VR组患者将观看包含自然和海洋等景观的VR视频,给人以舒适和平和的感觉,让他们有身临其境的感觉。 在手术过程中,VR 视频将使用 X-brand VR 眼镜平均观看 20 分钟。 在研究中,将检查类似的研究,并将使用 360o VR 视频,这是一种具有大气音乐背景的许可产品,包含令人放松的自然图像和自然声音。

手术前;结构化患者描述表、疼痛恐惧量表、生活信息随访表、状态焦虑量表和视觉比较量表将由研究人员使用与该妇女的面对面访谈技术填写。

过程中; Preferred 视频将在此过程中用虚拟现实眼镜观看大约 20 分钟,在日常妇科手术后 1. 测量;手术后的前 10 分钟内;生活信息跟进表,视觉比较量表将被填写。

2. 日常妇科手术后的测量;在手术后的第一个小时,将填写重要信息随访表和视觉比较量表。

3. 日常妇科手术后的测量;手术后第 2 小时内;填写生活信息随访表、状态焦虑量表、视觉比较量表和满意度评价表。

实验性的:音乐疗法

音乐治疗应用 在手术过程中,将使用 mp3 播放器和 uşşak 和 Hüseyni 的音乐治疗 CD。 (Oline 还将从音乐平台(fizzy-Spotify 等)创建一个列表)在开始手术之前,将询问患者他们的音乐偏好,并在手术过程中向患者播放音乐(20 分钟)符合他们的喜好。 研究人员提供的耳机将用于有耳机的患者和没有耳机的患者。

通过从 TÜMATA 官方网站获得必要的许可,将按顺序提供和使用所使用的音乐权威(hüseyni 和 uşşak)。

手术前;结构化患者描述表、疼痛恐惧量表、生活信息随访表、状态焦虑量表和视觉比较量表将由研究人员使用与该妇女的面对面访谈技术填写。

过程中;在手术过程中,音乐疗法的首选音乐将播放大约 20 分钟,每日妇科手术后 1. 测量;手术后的前 10 分钟内;将填写生活信息跟踪表和视觉比较量表。

2. 日常妇科手术后的测量;在手术后的第一个小时内,将填写重要信息随访表和视觉比较量表。

3. 日常妇科手术后的测量;手术后第 2 小时内;填写生活信息随访表、状态焦虑量表、视觉比较量表、满意度评价表。

实验性的:压力球应用

压力球应用 研究者将为每位患者提供足够数量的压力球,以便在开始研究前单独使用。 在开始日常妇科手术之前,压力球组的患者将获得一个圆形、有色、中等硬度、可压缩的优质硅胶 Knaftmed 球。 为避免暗示该程序本身具有压力,在指导患者使用压力球时,将其称为挤压球。

在手术过程中,据说他可以随意挤压压力球约 20-25 分钟,然后将压力球交给每位患者。

手术前;结构化患者描述表、疼痛恐惧量表、生活信息随访表、状态焦虑量表和视觉比较量表将由研究人员使用与该妇女的面对面访谈技术填写。

过程中;在此过程中,压力球将播放大约 20 分钟。

日常妇科手术后 1. 测量;手术后的前 10 分钟内;将填写生活信息跟踪表和视觉比较量表。

2. 日常妇科手术后的测量;在手术后的第一个小时内,将填写重要信息随访表和视觉比较量表。

3. 日常妇科手术后的测量;手术后第 2 小时内;填写生活信息随访表、状态焦虑量表、视觉比较量表、满意度评价表。

实验性的:控制
过程中;除了常规手术外,对照组的女性不会接受任何干预。

手术前;结构化患者描述表、疼痛恐惧量表、生活信息随访表、状态焦虑量表和视觉比较量表将由研究人员使用与该妇女的面对面访谈技术填写。

过程中;除了常规手术外,对照组的女性不会接受任何干预。

日常妇科手术后 1. 测量;手术后的前 10 分钟内;将填写生活信息跟踪表和视觉比较量表。

2. 日常妇科手术后的测量;在手术后的第一个小时内,将填写重要信息随访表和视觉比较量表。

3. 日常妇科手术后的测量;术后2小时填写生活信息随访表、焦虑状态量表、视觉比较量表、满意度评价表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间:5个月

疼痛恐惧量表-III;参与者根据他们对量表上列出的项目的痛苦经历,标记最能描述他们恐惧严重程度的选项。 在计分中,表示1-恐惧是从来没有听说过的,5-恐惧是过度的。 总分最低30分,最高分150分。子维度最低分10分,最高分50分。 个人在量表上的得分越高,对疼痛的恐惧程度就越高。

视觉模拟量表 = VAS;为了确定参与者在门诊妇科手术过程中和之后所经历的疼痛的严重程度,将在垂直准备的 GCS 上确定以厘米 (cm) 为单位的分数测量值。 视觉比较量表(0cm;无痛,0.5cm-3.0cm;轻度痛,3.5cm-6.5cm;中度 疼痛,7.0cm-10.0cm;重度 疼痛)。

5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑强度
大体时间:5个月
状态焦虑量表 (STAI-S) 将用于测量手术前后的瞬时焦虑水平,并确定个体的焦虑水平。 根据获得的结果,虽然平均焦虑得分在 36 到 41 之间,高于此值表示高焦虑水平,低于此值表示低焦虑水平。
5个月
患者信息表
大体时间:5个月
发件人使用的可识别信息是最先实施的方法之一。 本节包括教育-培训-妇科第30节年龄、受教育程度、受教育程度、社会教育等。
5个月
生活信息追踪表
大体时间:5个月
在测量个人生命体征、测量数字血压和脉搏的设备中,O2 饱和度将通过在患者转换时应用必要的卫生规则来使用。
5个月
患者满意度评价表
大体时间:5个月
表格由研究人员根据文献准备,包括 11 个问题,询问虚拟现实、音乐疗法和压力球应用的满意度状况,以及一张以不满意 (0) 开头并显示满意度 (10) 的图表.
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tuğba öz, PhD RN、Marmara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月15日

初级完成 (实际的)

2022年7月30日

研究完成 (实际的)

2022年7月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月10日

首次发布 (实际的)

2022年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月13日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MarmaraU-OZ-2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟现实的临床试验

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