All'InCath 在外周血管系统经皮腔内血管成形术中的评价。

纳入标准：

• 如果满足以下所有条件，参与者将有资格参与研究：

• 提供知情同意的能力

  • 也可由法定代表人或见证人执行
• 根据主要研究者的护理标准实践，受试者适用于外周血管系统的 PTA，包括髂动脉、股动脉、腘动脉和肾动脉，以及任何天然或合成动静脉透析瘘管阻塞性病变的治疗。
• 男性或女性 > 18 岁。
• 预期寿命 >1 年

排除标准

如果满足以下任何标准，则以下受试者将被排除在研究之外：

• 不稳定的冠状动脉疾病或任何其他无法控制的合并症。
• 基线评估前两 (2) 个月内发生心肌梗塞或中风。
• 先前的外周旁路手术或包括目标血管的手术。
• 对 PTA 期间或之后使用的造影剂或药物有已知的、未经治疗的过敏或其他禁忌症。
• 不可纠正的出血素质、血小板功能障碍、血小板减少症或任何其他已知的凝血病。
• 禁忌使用抗血小板或抗凝治疗。
• 研究程序后 30 天内任何计划的主要手术或介入程序。

• 处于哺乳期或生育期且在整个研究期间未使用医学上可靠的避孕方法（定义如下）的女性：

  • 医学上可靠的避孕定义为：口服、注射或植入式避孕药、宫内避孕器，或未使用研究者认为足够可靠的其他方法的避孕药。
  • 手术绝育/子宫切除或绝经后超过两 (2) 年的受试者不被视为有生育能力。
• 妊娠试验结果为具有生育潜力或正在哺乳的妇女。
• 无行为能力的个人和患有精神疾病的人可能会干扰提供知情同意、完成测试、治疗、随访或一般研究依从性。
• 在本研究之前和期间的 30 天内参与另一项研究药物或设备的研究。