一种治疗宽颈脑动脉瘤的医疗设备 (TORNADO-US)

纳入标准：

1. 受试者≥18岁
2. 对象表现为经血管造影证实的宽颈颅内囊状急性破裂动脉瘤。 宽颈定义为 4-7 毫米。
3. 动脉瘤穹顶 ≥ 5 毫米。
4. 受试者神经系统稳定，Hunt & Hess 评分为 I、II 或 III。
5. 主治医师认为，放置Nautilus在技术上是可行的，在临床上也是合理的。
6. 受试者或授权代表能够提供知情同意并签署了 IRB 批准的知情同意书。
7. 受试者必须能够遵守筛查、评估、治疗和术后随访计划的所有方面。

排除标准：

1. 受试者在过去 180 天内出现过任何神经功能障碍；定义为既往非动脉瘤性蛛网膜下腔出血或任何其他非动脉瘤性颅内出血、中风、短暂性脑缺血发作 (TIA)、脑震荡、头部外伤、颅脑手术、头部放射治疗。
2. 病前 mRS 评分≥3。
3. 受试者有另一个动脉瘤，研究者认为需要在随访期间（1 年）内进行治疗。
4. 无法提供阴性妊娠试验的育龄妇女（18-55 岁）。

5. 受试者患有其他严重的合并症，这些合并症具有很高的神经系统事件风险，例如：

   • 过去180天内有重大急性或慢性心血管疾病，如心肌梗塞
   • 无法纠正的凝血异常
   • 未控制的糖尿病合并靶器官损伤
   • 肾脏、肝脏、心脏或肺部器官衰竭
   • 动静脉畸形或动静脉瘘、烟雾病或任何其他血管收缩
   • 病前颅内肿瘤或血肿
6. 严重或不稳定的状况或疾病（例如，非显着的神经功能缺损、癌症、血液病或冠状动脉疾病）或研究者认为可能会增加与研究参与有关的研究设备管理相关风险或可能干扰解释的慢性状况的研究结果。
7. 极度血管狭窄或曲折或其他血管异常会阻止将设备输送到目标。
8. 可能妨碍获得后续 DSA 的合并症。
9. 已知对无法进行药物治疗的镍和/或肝素过敏。
10. 受试者目前正在参加另一项介入性临床研究。
11. 对血管造影有相对禁忌症的受试者（即对造影剂过敏、凝血病等）