评估 CKD-386(5) 80/20/10mg 的耐受性和药代动力学的临床试验

纳入标准：

1. 年龄≥19岁的健康成年志愿者
2. 体重≥55kg，计算出的体重指数 (BMI) 为 18 至 30 kg/m2

3. 那些在筛选测试中符合血压标准的人：

   • 收缩压：90 至 139 毫米汞柱
   • 舒张压：60 至 89 毫米汞柱
4. 无先天性疾病或慢性病，无异常症状或发现者。
5. 根据筛选时的实验室（血液学、血液化学、血清学、泌尿学）和 12 导联心电图结果有资格参加临床试验的人。
6. 参加临床试验期间同意避孕者。
7. 在充分理解本临床试验的详细说明后，自愿决定参加并同意遵守注意事项的个人。

排除标准：

1. 临床试验药物首次给药前6个月内接受过试验性产品或参加过生物等效性试验者。
2. 首次给药日期前1个月内使用过诱导或抑制药物代谢酶的药物，如巴比妥类药物，或首次给药日前10天内使用过可能干扰本研究的药物者（但临床研究药物）考虑到药代动力学和药效学特征，例如与伴随药物的相互作用和伴随药物的半衰期，参与是可能的）
3. 8周内或4周内献全血或单采，或4周内接受输血者。
4. 除单纯阑尾切除术和疝气手术外，有消化道手术史者。

5. 酒精和香烟消费量超过以下标准者

   • 酒精：男人_21 杯/周，女人_14 杯/周（1 杯：烧酒 50mL，葡萄酒 30mL，或啤酒 250mL）
   • 大量吸烟：20 支香烟/天

6. 患有以下疾病的患者

   • 对研究药物的主要成分或成分过敏的患者
   • 严重肝功能损害、胆道闭锁或胆汁淤积
   • 患有遗传性血管性水肿或有血管性水肿病史的患者在接受 ACE 抑制剂或血管紧张素 II 受体拮抗剂治疗时
   • 糖尿病
   • 中度至重度肾功能损害患者[肾小球滤过率 (eGFR) <60 mL/min / 1.73m^2]
   • 肾血管性高血压患者
   • 活动性肝病患者，包括不明原因的持续性血清转氨酶升高或血清转氨酶升高超过正常上限的三倍
   • 患有肌病或有肌病家族史或遗传史的患者
   • 甲减
   • 如果您有其他 HMG-CoA 转化酶或贝特类药物的肌肉毒性史
7. 那些有遗传问题的人，例如半乳糖不耐受、Lapp 乳糖缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良。
8. 研究者认为不足以参加本临床研究者。
9. 怀孕或哺乳的妇女。