远程医疗与面对面干预暴食的比较
2023年12月8日 更新者：Texas A&M University
远程医疗与面对面干预成人和青少年暴饮暴食的比较
成人和青少年将被要求参加为期 10 周的干预，以更好地了解他们的情绪并改善他们与食物的关系。
研究概览
详细说明
成人和青少年将被要求参加为期 10 周的饮食干预，以更好地理解和管理他们的情绪并改善他们与食物的关系。
参与者将填写与他们参与身体回避行为和饮食失调有关的问卷，并评估他们自我报告的冲动水平、食物不安全、正念技能、情绪调节技能和抗压能力。
还将向参与者提出问题，以评估远程医疗格式的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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College Station、Texas、美国、77843
- Texas A&M University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
青少年组的纳入标准：
- 高中青少年（~13-18 岁）
- 参与者及其看护人必须能够理解和说英语
- 可以使用带有麦克风和网络摄像头的计算机设备或平板电脑
- 可以访问可靠的互联网连接和私密、安静的地方来完成课程
- 如果被选中参加面对面小组，愿意或能够确保前往德克萨斯 A&M 大学校园的交通
- 失控进食和在 2 小时内进食 在这种情况下，大多数人会认为进食量异常大
青少年组排除标准：
- 过去 2 周内有积极的自杀意念
- 已被诊断出患有智力障碍
- 活跃的精神病或经历精神病症状
- 照顾者无法参与
纳入成人组：
- 18 岁以上
- 说和听懂英语
- 可以使用带有麦克风和网络摄像头的计算机设备或平板电脑
- 可以访问可靠的互联网连接和私密、安静的地方来完成课程
- 如果被选中参加面对面小组，愿意或能够确保前往德克萨斯 A&M 大学校园的交通
- 失控进食和在 2 小时内进食 在这种情况下，大多数人会认为进食量异常大
成人组排除标准：
- 过去 2 周内有积极的自杀意念
- 已被诊断出患有智力障碍
- 活跃的精神病或经历精神病症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程医疗集团
参与者将被随机分配到远程医疗小组，他们将通过 Zoom 平台参加每周的在线小组干预会议。
由于参与者不会亲自参加，因此我们将通过电子邮件或邮寄会议材料。
参与者不会被要求亲自参加任何会议或部分研究。
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为期 10 周、基于技能的集体饮食干预。
除了第一场会议（1.5 小时，定向和评估）和最后一场会议（约 1.5 小时）外，在线/远程医疗会议每次会议将持续约 1 小时。
2-2.5 小时，课程加上最终评估和离职面谈）。
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有源比较器：面对面小组
参与者将被随机分配到现场小组，每周在德克萨斯农工大学校园的一栋大楼内参加小组干预会议。
当参与者到达会议时，我们将收到电子邮件或提供会议材料。
第一次会议结束后，他们将不会参加任何在线会议。
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为期 10 周、基于技能的集体饮食干预。
除第一场会议（1.5 小时，定向和评估，在线）和最后一场会议（约 1.5 小时）外，现场会议每场会议将持续约 1 小时。
2-2.5 小时，课程加上最终评估和离职面谈）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参加和参与暴食干预的可行性。
大体时间：在干预的最后一次会议（第 10 周）之后，将立即通过简短的退出面谈向参与者询问这些问题，以评估干预的可行性。
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将以访谈形式向参与者询问有关参加和参与暴食干预（远程医疗或面对面）的可行性的开放式问题。
例如，其中一个项目会问，“会议是太多了还是刚好足够？”
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在干预的最后一次会议（第 10 周）之后，将立即通过简短的退出面谈向参与者询问这些问题，以评估干预的可行性。
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对暴食干预的满意度
大体时间：在干预的最后一次会议（第 10 周）之后，将立即向参与者提问。
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参与者将被问到作者和合作者提出的九个问题，这些问题是关于他们认为干预（远程医疗或面对面）的可接受程度（例如，“我会向难以暴饮暴食的朋友或家人推荐该计划” ).
其中六个问题可以用“是”、“否”或“不知道”来回答。
其余三项是开放式的。
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在干预的最后一次会议（第 10 周）之后，将立即向参与者提问。
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暴饮暴食的改变
大体时间：将要求参与者在基线和最后一次干预（第 10 周）后立即完成暴食测量，以评估暴食行为的变化。
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通过饮食失调检查问卷了解暴食和暴食行为的发作和频率。
该量表中的两个项目将用于评估暴食的发作次数和频率。
要求参与者根据他们的主观看法对这些项目给出数值（例如，可以写“8”来代表过去 28 天内的 8 次暴饮暴食）。
参与者提供从 0+ 开始的数字响应（没有最大数字）。
分数越高表明暴食次数越多。
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将要求参与者在基线和最后一次干预（第 10 周）后立即完成暴食测量，以评估暴食行为的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体意象改变回避
大体时间：参与者将被要求每周完成一次身体形象回避问卷，以评估整个干预过程中身体形象回避的变化（在基线/干预前和每周会议开始时，第 2-10 周）。
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通过身体形象回避问卷评估参与身体形象回避行为（例如，积极克制不照镜子）。
参与者可以根据 1（很少或从不）到 5（总是）的李克特量表做出反应。
总分可以在 0 到 95 之间。
分数越高表明身体意象回避程度越高。
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参与者将被要求每周完成一次身体形象回避问卷，以评估整个干预过程中身体形象回避的变化（在基线/干预前和每周会议开始时，第 2-10 周）。
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外观高估变化
大体时间：将要求参与者每周完成一次关于外貌的信念量表，以评估整个干预过程中外貌高估的变化（在基线和会议开始时的每周，第 2-10 周）。
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通过外貌信念量表评估参与者对自己外貌的重视程度。
参与者可以根据 0（完全没有）到 4（非常）的李克特量表做出反应。
分数越高表明外观高估程度越高。
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将要求参与者每周完成一次关于外貌的信念量表，以评估整个干预过程中外貌高估的变化（在基线和会议开始时的每周，第 2-10 周）。
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饮食失调的变化（暴饮暴食除外）
大体时间：参与者将被要求在基线/干预前和干预的最后一次会议（第 10 周）后立即完成饮食失调的测量。
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参与通过饮食失调检查问卷评估的代表饮食失调的行为（例如，限制饮食、过度运动等）。
大多数问题都是通过回答 7 点李克特量表来回答的，范围从 0（无天）到 6（每天）。
其他项目需要以参与者提供的数值进行响应（例如，“6”表示“6 天”）。
其他项目需要使用从 1（完全没有）到 6（显着）的 7 点李克特量表进行回答。
识别为“女性”的参与者还会被问到一个额外的问题，他们可以在其中标记“是”或“否”。
在所有情况下，正面或更高的分数表明更多地参与饮食失调。
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参与者将被要求在基线/干预前和干预的最后一次会议（第 10 周）后立即完成饮食失调的测量。
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冲动的改变
大体时间：将要求参与者在基线/干预前和干预的最后一次会议（第 10 周）后立即完成冲动性测量。
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通过 UPPS-P 冲动行为量表（UPPS-P = 紧迫感、预谋、毅力、寻求感觉和积极紧迫感……通常不明确说明）参与冲动行为（例如，寻求感觉）。
要求参与者使用从 0（强烈同意）到 3（强烈不同意）的 4 点李克特量表做出回应。
分数越高表示冲动程度越高。
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将要求参与者在基线/干预前和干预的最后一次会议（第 10 周）后立即完成冲动性测量。
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改变正念技能
大体时间：参与者将被要求在基线/干预前和干预的最后一次会议（第 10 周）后立即完成正念测量。
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通过肯塔基正念技能清单评估的当前正念活动或实践参与情况。
要求参与者使用从 1（从不或很少为真）到 5（非常经常或总是为真）的 5 点李克特量表进行回答。
分数越高表示正念技能的使用越多或更多。
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参与者将被要求在基线/干预前和干预的最后一次会议（第 10 周）后立即完成正念测量。
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情绪调节的变化
大体时间：参与者将被要求在基线/干预前和干预的最后一次会议（第 10 周）后立即完成情绪调节措施。
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通过情绪调节问卷 (ERQ) 评估调节或抑制情绪或进行认知重新评估的能力。
要求参与者根据从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）的 7 点李克特量表做出回应。
较高的分数表示更多地使用认知重新评估和情绪抑制。
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参与者将被要求在基线/干预前和干预的最后一次会议（第 10 周）后立即完成情绪调节措施。
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抗压能力的变化
大体时间：参与者将被要求在基线和干预后（在最后的小组会议期间）完成对痛苦容忍度的测量。
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通过痛苦耐受量表 (DTS) 评估的痛苦耐受能力。
要求参与者根据从 1（强烈不同意）到 4（强烈同意）的 5 点李克特量表做出回应。
较高的分数表示更大或更高的抗压能力。
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参与者将被要求在基线和干预后（在最后的小组会议期间）完成对痛苦容忍度的测量。
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暴食症状态的变化
大体时间：参与者将被要求在基线/干预前和干预的最后一次会议（第 10 周）后立即完成暴食症的诊断措施。
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体重和饮食模式问卷，修订的精神障碍诊断和统计手册第 5 版 (QEWP-5) 将用于评估和诊断暴食症患者。
使用多项选择和开放式问题评估项目。
将分数加在一起以确定是否满足暴食症的标准。
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参与者将被要求在基线/干预前和干预的最后一次会议（第 10 周）后立即完成暴食症的诊断措施。
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粮食不安全
大体时间：将要求参与者在基线/干预前完成粮食不安全措施。
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通过美国家庭粮食安全调查模块评估粮食不安全程度：六项简表。
项目是多项选择（例如，“通常为真”、“有时为真”、“从不为真”或“不知道或拒绝回答”）。
对分数进行编码，然后进行评分，分数越高表明粮食不安全程度越高。
分数范围为 0 到 6。
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将要求参与者在基线/干预前完成粮食不安全措施。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月8日
研究完成 (实际的)
2023年8月8日
研究注册日期
首次提交
2023年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月2日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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