폭식에 대한 원격 의료 대 대면 중재의 비교
2023년 12월 8일 업데이트: Texas A&M University
성인과 청소년의 폭식에 대한 원격 의료 대 대면 중재의 비교
성인과 청소년은 자신의 감정을 더 잘 이해하고 음식과의 관계를 개선하기 위해 10주 개입에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
성인과 청소년은 자신의 감정을 더 잘 이해하고 관리하며 음식과의 관계를 개선하기 위해 10주간의 식사 개입에 참여하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 신체 회피 행동 및 섭식 장애 참여와 관련된 설문지를 작성하고 충동성, 음식 불안정, 마음챙김 기술, 감정 조절 기술 및 고통 감내 기술의 자가 보고 수준을 평가합니다.
참가자는 또한 원격 의료 형식의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위한 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jordan Schueler, M.S.
- 전화번호: 979-845-6152
- 이메일: jschueler1@tamu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sherecce Fields, PhD
- 전화번호: 979-845-3774
- 이메일: safields@tamu.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
College Station, Texas, 미국, 77843
- Texas A&M University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
청소년 그룹의 포함 기준:
- 고등학생(~13-18세)
- 참가자와 보호자는 영어를 이해하고 말할 수 있어야 합니다.
- 마이크와 웹 카메라가 있는 컴퓨터 장치 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
- 안정적인 인터넷 연결과 세션을 완료할 수 있는 개인적이고 조용한 장소에 액세스할 수 있습니다.
- 대면 그룹으로 선정된 경우 텍사스 A&M 대학교 캠퍼스까지 교통편을 확보할 의향이 있거나 확보할 수 있는 자
- 통제력 상실 식사에 참여하고 대부분의 사람들이 주어진 상황에서 비정상적으로 많은 양의 음식을 고려하는 2시간 이내에 식사를 합니다.
청소년 그룹에 대한 제외 기준:
- 지난 2주 동안 적극적인 자살 생각
- 지적 장애 진단을 받았습니다.
- 활성 정신병 또는 정신병 증상이 있는 경우
- 간병인은 참여할 수 없습니다.
성인 그룹 포함:
- 18세 이상
- 영어를 말하고 이해합니다.
- 마이크와 웹 카메라가 있는 컴퓨터 장치 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
- 안정적인 인터넷 연결과 세션을 완료할 수 있는 개인적이고 조용한 장소에 액세스할 수 있습니다.
- 대면 그룹으로 선정된 경우 텍사스 A&M 대학교 캠퍼스까지 교통편을 확보할 의향이 있거나 확보할 수 있는 자
- 통제력 상실 식사에 참여하고 대부분의 사람들이 주어진 상황에서 비정상적으로 많은 양의 음식을 고려하는 2시간 이내에 식사를 합니다.
성인 그룹의 제외 기준:
- 지난 2주 동안 적극적인 자살 생각
- 지적 장애 진단을 받았습니다.
- 활성 정신병 또는 정신병 증상이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료 그룹
참가자는 Zoom 플랫폼을 통해 온라인으로 주간 그룹 중재 세션에 참석하게 될 원격 의료 그룹으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 직접 참석하지 않기 때문에 세션 자료를 이메일 또는 우편으로 받을 것입니다.
참가자는 연구의 어떤 세션이나 부분에 직접 참석하도록 요청받지 않습니다.
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10주간의 기술 기반 그룹 식사 개입.
온라인/원격 의료 회의는 첫 번째 세션(1.5시간, 오리엔테이션 및 평가)과 마지막 세션(약
2-2.5시간, 세션 + 최종 평가 및 종료 인터뷰).
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활성 비교기: 대면 그룹
참가자는 텍사스 A&M 대학 캠퍼스 건물에서 주간 그룹 개입 세션에 참석하게 될 대면 그룹으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 세션에 도착하면 이메일을 보내거나 세션 자료를 제공받게 됩니다.
첫 번째 세션 후에는 온라인 세션에 참석하지 않습니다.
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10주간의 기술 기반 그룹 식사 개입.
대면 회의는 첫 번째 세션(1.5시간, 오리엔테이션 및 평가, 온라인)과 마지막 세션(약
2-2.5시간, 세션 + 최종 평가 및 종료 인터뷰).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭식 중재에 참석하고 참여할 가능성.
기간: 참가자는 개입 타당성을 평가하기 위해 개입의 마지막 세션(10주차) 직후 간단한 종료 인터뷰를 통해 이러한 질문을 받게 됩니다.
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참가자는 폭식 개입(원격 의료 또는 대면)에 참석하고 참여할 가능성에 대한 인터뷰 형식의 개방형 질문을 받게 됩니다.
예를 들어, 항목 중 하나는 "세션이 너무 많았습니까, 아니면 충분했습니까?"라고 묻습니다.
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참가자는 개입 타당성을 평가하기 위해 개입의 마지막 세션(10주차) 직후 간단한 종료 인터뷰를 통해 이러한 질문을 받게 됩니다.
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폭식 개입에 대한 만족도
기간: 참가자는 개입의 마지막 세션(10주차) 직후에 질문을 받게 됩니다.
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참여자들은 개입(원격 의료 또는 직접 대면)이 얼마나 수용 가능한지 저자와 공동 작업자가 개발한 9가지 질문을 받게 됩니다(예: "폭식에 어려움이 있는 친구나 가족에게 이 프로그램을 추천합니다"). ).
질문 중 6개는 "예", "아니오" 또는 "모름"으로 대답할 수 있습니다.
나머지 세 항목은 개방형입니다.
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참가자는 개입의 마지막 세션(10주차) 직후에 질문을 받게 됩니다.
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폭식의 변화
기간: 참가자는 폭식 행동의 변화를 평가하기 위해 개입의 마지막 세션(10주차) 직후와 기준선에서 폭식 측정을 완료해야 합니다.
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섭식 장애 검사 설문지를 통한 폭식 및 폭식 행동의 에피소드 및 빈도.
이 척도의 두 항목을 사용하여 에피소드 수와 폭식 빈도를 평가합니다.
참가자는 주관적인 관점에 따라 이러한 항목에 숫자 값으로 응답하도록 요청받습니다(예: 지난 28일 동안 8번의 폭식 에피소드를 나타내기 위해 "8"을 쓸 수 있음).
참가자는 0+(최대 수 없음)의 숫자 응답을 제공합니다.
점수가 높을수록 폭식 에피소드가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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참가자는 폭식 행동의 변화를 평가하기 위해 개입의 마지막 세션(10주차) 직후와 기준선에서 폭식 측정을 완료해야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 이미지 회피의 변화
기간: 참가자는 개입 전체(기준선/중재 전 및 매주 세션 시작 시, 2-10주) 동안 신체 이미지 회피의 변화를 평가하기 위해 매주 신체 이미지 회피 설문지를 작성해야 합니다.
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신체 이미지 회피 설문지를 통해 평가된 신체 이미지 회피 행동(예: 거울을 보는 것을 적극적으로 자제) 참여.
참가자는 1(드물게 또는 전혀)에서 5(항상)까지의 리커트 척도에 따라 응답할 수 있습니다.
총점의 범위는 0에서 95까지입니다.
점수가 높을수록 신체 이미지 회피가 더 큰 것을 나타냅니다.
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참가자는 개입 전체(기준선/중재 전 및 매주 세션 시작 시, 2-10주) 동안 신체 이미지 회피의 변화를 평가하기 위해 매주 신체 이미지 회피 설문지를 작성해야 합니다.
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외모 과대평가의 변화
기간: 참가자는 중재 기간 동안 외모 과대평가의 변화를 평가하기 위해 매주 외모에 대한 믿음 척도를 작성해야 합니다(기준선에서 그리고 매주 세션 시작 시, 2-10주차).
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외모에 대한 믿음 척도를 통해 참가자가 자신의 외모에 큰 가치를 부여하는 정도.
참가자는 0(전혀 아님)에서 4(매우 높음)까지의 Likert 척도에 따라 응답할 수 있습니다.
점수가 높을수록 외모에 대한 과대평가가 크다는 것을 나타냅니다.
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참가자는 중재 기간 동안 외모 과대평가의 변화를 평가하기 위해 매주 외모에 대한 믿음 척도를 작성해야 합니다(기준선에서 그리고 매주 세션 시작 시, 2-10주차).
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섭식 장애의 변화(폭식 제외)
기간: 참가자는 기준선/개입 전 및 개입의 마지막 세션(10주차) 직후에 섭식 장애 측정을 완료해야 합니다.
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섭식 장애 검사 설문지를 통해 평가된 섭식 장애를 나타내는 행동(예: 식이 제한, 과도한 운동 등) 참여.
대부분의 질문은 0(일 없음)에서 6(매일)까지 범위의 7점 리커트 척도에 응답하여 답변합니다.
다른 항목은 참가자가 제공한 숫자 값으로 응답해야 합니다(예: "6일"의 경우 "6").
다른 항목은 1(전혀 아님)에서 6(매우 높음) 범위의 7점 리커트 척도를 사용하여 응답해야 합니다.
"여성"으로 식별되는 참가자는 "예" 또는 "아니오"로 표시할 수 있는 추가 질문도 받습니다.
모든 경우에 긍정적이거나 높은 점수는 섭식 장애에 더 많이 참여하고 있음을 나타냅니다.
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참가자는 기준선/개입 전 및 개입의 마지막 세션(10주차) 직후에 섭식 장애 측정을 완료해야 합니다.
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충동의 변화
기간: 참가자는 기준선/중재 전 및 개입의 마지막 세션(10주차) 직후에 충동성 측정을 완료해야 합니다.
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UPPS-P 충동 행동 척도(UPPS-P = 긴급성, 사전 계획, 인내, 감각 추구 및 긍정적 긴급성... 일반적으로 명시되지 않음)를 통해 평가된 충동적 행동(예: 감각 추구) 참여.
참가자들은 0(매우 동의함)에서 3(매우 동의하지 않음) 범위의 4점 리커트 척도를 사용하여 응답하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 충동성이 높다는 것을 나타냅니다.
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참가자는 기준선/중재 전 및 개입의 마지막 세션(10주차) 직후에 충동성 측정을 완료해야 합니다.
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마음챙김 기술의 변화
기간: 참가자는 기준선/중재 전 및 개입의 마지막 세션(10주차) 직후에 마음챙김 측정을 완료해야 합니다.
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Kentucky Inventory of Mindfulness Skills를 통해 평가된 마음챙김 활동 또는 관행에 현재 참여하고 있습니다.
참가자들은 1(전혀 그렇지 않거나 거의 그렇지 않음)에서 5(매우 자주 또는 항상 그러함) 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 응답하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 마음챙김 기술을 더 많이 또는 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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참가자는 기준선/중재 전 및 개입의 마지막 세션(10주차) 직후에 마음챙김 측정을 완료해야 합니다.
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감정 조절의 변화
기간: 참가자는 기준선/중재 전 및 개입의 마지막 세션(10주차) 직후에 감정 조절 측정을 완료해야 합니다.
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감정을 조절하거나 억제하거나 인지적 재평가에 참여하는 능력은 감정 조절 질문지(ERQ)를 통해 평가됩니다.
참여자들은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지의 7점 리커트 척도에 따라 응답하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 인지적 재평가와 정서적 억제를 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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참가자는 기준선/중재 전 및 개입의 마지막 세션(10주차) 직후에 감정 조절 측정을 완료해야 합니다.
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조난 내성의 변화
기간: 참가자는 기준선과 개입 후(마지막 그룹 세션 동안)에 고통 내성 측정을 완료해야 합니다.
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고통을 견디는 능력은 DTS(Distress Tolerance Scale)를 통해 평가됩니다.
참여자들은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도에 따라 응답해야 합니다.
점수가 높을수록 고통에 대한 내성이 크거나 높음을 나타냅니다.
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참가자는 기준선과 개입 후(마지막 그룹 세션 동안)에 고통 내성 측정을 완료해야 합니다.
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폭식 장애 상태의 변화
기간: 참가자는 기준선/개입 전 및 개입의 마지막 세션(10주차) 직후에 폭식 장애의 진단 측정을 완료해야 합니다.
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체중 및 섭식 패턴에 관한 설문지, 개정된 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 버전 5(QEWP-5)는 폭식 장애가 있는 개인을 평가하고 진단하는 데 사용됩니다.
항목은 객관식 및 개방형 질문을 사용하여 평가됩니다.
폭식 장애의 기준이 충족되는지 여부를 결정하기 위해 점수를 함께 합산합니다.
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참가자는 기준선/개입 전 및 개입의 마지막 세션(10주차) 직후에 폭식 장애의 진단 측정을 완료해야 합니다.
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식량 불안
기간: 참가자는 기준선/개입 전에서 식량 불안정 측정을 완료해야 합니다.
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미국 가정 식품 보안 조사 모듈: 6개 항목 약식 양식을 통해 평가된 식량 불안정 수준.
항목은 객관식입니다(예: "종종 사실", "가끔 사실", "전혀 사실이 아님" 또는 "모르거나 대답을 거부함").
점수는 코딩된 다음 점수가 높을수록 식량 불안이 크거나 높음을 나타냅니다.
점수의 범위는 0에서 6까지입니다.
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참가자는 기준선/개입 전에서 식량 불안정 측정을 완료해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB2022-0163D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폭식에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음