Optimization of Surgical Treatment of Patients With Incisional Ventral Hernias
术后正中斜疝和正中外侧腹疝手术治疗的优化
我们优化术后疝气治疗工作的目标是通过开发新的手术技术来改善中等 (W2) 和大型 (W3) 大小的正中和正中外侧术后疝气患者的治疗结果。 它旨在回答的主要问题是:
- 研究前腹壁的肌肉后、腹膜前、腹膜后和腹前细胞间隙中血管和神经的地形和变异解剖。 确定构成内置假体床的解剖构造中最可能的血流和淋巴来源。
- 开发技术和手术技术,以形成植入床,对血管和神经的创伤最小,并降低术后并发症的风险。
- 开发一种结合肌肉后间隙和腱膜下间隙的中外侧术后疝前腹壁成形术技术。
研究人员将比较使用新的植入位置准备方法的实验组和使用标准方法治疗术后腹疝的对照组,以了解新方法是否会影响术后期间的改善和减少并发症。
研究概览
详细说明
研究课题的相关性:
术后腹侧疝 (POVG) 的手术治疗问题与现在仍然相关。 PWS占疝总数的20-22%,发生频率仅次于腹股沟疝,居第二位。 尽管腹部手术的微创技术发展迅速,但根据多位作者的说法,择期手术后 POVG 的发生频率达到 4-18.1%,紧急手术后发生频率为 18.1-58.7% (Ishutov I.V. et al. 2020, 2018, 2016, Krivoshchekov E.P. et al. 2018, Samartsev V.A., Gavrilov V.A. 2018, 2016, Lu. Y 等人,2021 年)。
使用网状植入物治疗 POVH 减少了复发次数,但导致术后伤口并发症发生率增加,根据多位作者的说法,达到了令人印象深刻的数字 - 20.9-49.2% (Ermakov N.A. et al. 2020, 2018; Greyasov V.I. et al. 2018) 疝修补术的并发症导致术后卧床日和后续治疗的门诊期增加,治疗材料成本急剧增加。 同种异体生殖器晚期并发症(术后瘘管、网状植入物排斥)的治疗需要反复住院和门诊治疗(Botezatu A.A. 等人,2018 年、2016 年;Gogia B.Sh.、Alyautdinov R.R. 2018 年、Olsson A 等人,2021 年) .
在现代,疝学科学研究的优先领域之一是假体塑料的改进和血清肿预防方法的开发,血清肿是术后最常见的并发症,发生范围广泛从 0.8% 到 60% (Belokonev V.I. 格拉乔夫2018,加利莫夫 O.V.等。 2018 年、2016 年,Paasch C 等人。 2021, 2019) 前腹壁肌后成形术是目前正中定位疝最符合生理学和最可靠的手术方法。 指出了正中和外侧疝整形手术的最佳方法,包括临床建议,但腹侧术后正中外侧疝的整形手术问题仍然悬而未决。 (临床建议“术后腹壁疝”,2017 年)前腹壁血管和神经的变异解剖对于疝病学家来说对于开发可最大限度减少前腹壁整形手术中神经血管束损伤的手术技术非常重要。 通过这种方式,可以减少细胞空间的血液和淋巴流量,保护前腹壁的神经血管营养解剖结构,并降低术后并发症的风险。 基于以上所述,开发最小化神经血管束创伤的手术技术是当务之急。 开发联合中外侧疝的整形方法也是现代外科的一项紧迫任务。
研究目的:
通过开发新的手术技术,改善中等 (W2) 和大 (W3) 大小的正中和正中外侧术后疝气患者的治疗结果。
研究目标:
- 研究前腹壁的肌肉后、腹膜前、腹膜后和前泡细胞间隙的血管和神经的地形和变异解剖。 确定构成内置假体床的解剖构造中最可能的血液和淋巴液来源。
- 开发技术和手术技术,以形成植入床,对血管和神经的创伤最小,并降低术后并发症的风险。
- 开发一种结合肌肉后间隙和腱膜下间隙的中外侧术后疝前腹壁成形术。
- 在临床上测试开发的方法,从循证医学的角度评估其在即时结果阶段的有效性。
- 调查使用开发方法的长期结果。
研究材料与方法 拟对20例腹壁切口疝患者的CT扫描结果进行分析,利用Autoplan硬件软件包研究前腹壁血供特点。
实验部分
计划在 20 具未固定尸体上研究前腹壁的变异解剖结构。 学习:
- 存在穿过腹部白线的血管;
- 剑突和胸骨下三分之一后面的血管;
- 气泡前空间的容器;
- 肋间神经血管束 (SNP) 进入肌肉后间隙的距离,在准备植入床时如何最大限度地减少它们的交叉。
- 分别研究肌肉后间隙和腱膜下间隙及其结合方式。
临床部分
- 该研究将包括患有术后腹疝的患者,这些腹疝位于中位和侧位,平均疝门宽度为 4.1 至 15 厘米(根据 EHS 分类,第 2-3 周)。 疝门的大小由CT决定。 估计患者人数为 60-80 人。 预计有 25-30 名患有正中外侧腹侧术后疝气的患者和 35-50 名患有正中疝气的患者。
- 对照组是回顾性的。 它将包括在过去 3 年(25-35 岁)期间在 KPH 第一外科部门接受过切口腹疝手术的患者,以及将在未来 6-8 个月内接受手术的 5-10 名患者.
- 既定组 - 将在未来 1.5 - 2 年内使用开发的技术在 KPH 第 1 外科手术的患者。
- 比较组将包括接受肌肉后整形手术然后假体床抽吸引流的患者。 对结果的分析必须考虑肥胖和凝血病的存在。 除了一般的临床研究外,还会进行术前CT和术后前腹壁的动态超声检查。 将特别注意植入床中流体形成的存在和体积。
- 即时结果将被评估长达 1 年 评估即时结果的标准:治疗时间、疼痛综合征、血清肿和血肿的存在、它们的感染和化脓。 根据 Clavien-Dindo 量表,并发症属于 3B 级。
- .将以 1 至 1.5 年的期限评估长期结果。 评估标准:复发性疝气的存在,晚期并发症的存在 - 瘘管,需要引流的血清肿,疼痛综合征。
获得的数据将使用 IBM SPSS Advanced Statistica 应用程序包进行评估。 研究结果将使用 Word、Excel 和 Microsoft Office 软件生成。 在工作过程中,将使用现代统计研究方法:描述性统计、使用参数和非参数标准评估差异显着性的方法、相关和方差分析方法、聚类分析、使用逻辑回归进行预测。
计划的科学新颖性和实用价值
- 计划研究 SRM 整形手术期间出血和血肿形成的潜在来源。 在此基础上,将制定手术技术建议。
- 应该在进行 SRM 成形术时找到一种保留肋间神经血管束的方法。 这应该通过保留肌肉的神经血管束和减少神经性疼痛综合征来提高腹壁重建的质量。
- 建议开发一种结合肌肉后间隙和腱膜下间隙治疗中外侧疝的方法
- 计划根据对治疗的近期和长期结果的分析,证实应用已开发手术技术的有效性和便利性。
计划创新的简要说明
- 中外侧腹疝术后腹壁前壁成形新方法的研制
- 开发技术以尽量减少前腹壁神经血管束的创伤并减少术后并发症。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alexander Grigiryevich
- 电话号码:+79272024050
- 邮箱:a.g.sonis@samsmu.ru
研究联系人备份
- 姓名:Vladislav Vladimirovich
- 电话号码:+79270004150
- 邮箱:v.v.timoschuk@samsmu.ru
学习地点
-
-
-
Samara、俄罗斯联邦
- 招聘中
- Clinics of Samara State Medical University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 该研究将包括患有术后腹疝的患者,这些腹疝位于中位和侧位,平均疝门宽度为 4.1 至 15 厘米(根据 EHS 分类,第 2-3 周)。 疝门的大小由CT决定。
排除标准:
- 无术后腹疝正中和外侧定位的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制组
对照组是回顾性的。
它将包括过去 3 年(25-35 岁)期间在 KPH 第一外科部门接受过 POVG 手术的患者,以及将在未来 6-8 个月内接受手术的 5-10 名患者。
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其他名称:
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实验性的:成立集团
既定组 - 将在未来 1.5 - 2 年内使用开发的技术在 KPH 第 1 外科手术的患者。
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清肿
大体时间:3到5天
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术后区域血清肿的发展
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3到5天
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血肿
大体时间:3到5天
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术后区域血肿的发展
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3到5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脓
大体时间:3至7天
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术后区域化脓的发展
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3至7天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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