IT 难治性 HCC 中的 FMT - FAB-HCC 试点研究

纳入标准：

• 签署知情同意书
• 年龄 ≥ 18 岁
• 经组织学或放射学证实的 HCC
• 在使用阿替利珠单抗/贝伐珠单抗治疗期间疾病进展（根据 mRECIST）的患者（根据 mRECIST，之前没有完全或部分反应作为最佳放射学反应）或在治疗的前 12 个月后疾病稳定作为最佳放射学反应（根据 mRECIST）的患者阿特珠单抗/贝伐珠单抗治疗
• 阴性 HIV 检测
• 慢性乙型肝炎患者必须接受抗病毒治疗且乙型肝炎 DNA 必须 < 500 IU/mL
• 必须知道静脉曲张的状态，如果存在，则需要进行充分的医疗或内窥镜治疗
• ECOG 表现状态 0-1
• Child-Pugh 等级 A-B8
• 足够的血液学和终末器官功能，定义如下：
• AST 和 ALT < 10 x ULN
• 血清胆红素 < 3.5 mg/dL
• 白蛋白 ≥ 28 g/L
• 血清肌酐≤ 1.5 mg/dL
• 血红蛋白 ≥ 8 毫克/分升
• 血小板计数 ≥ 50 G/L
• 白细胞 ≥ 2.5 G/L
• 未接受抗凝治疗的患者：INR≤2.3或凝血活酶时间≥40%
• 育龄妇女必须同意保持禁欲（避免异性性交）或使用避孕方法
• 男性必须同意保持禁欲（避免异性性交）或使用安全套

排除标准：

• 已知纤维板层癌或混合性胆管细胞癌
• 大量肿瘤进展（目标病变增加 > 100% 或与显着临床恶化相关的进展）
• 不受控制的腹水
• 明显的肝性脑病或与利福昔明的伴随治疗
• 先前的同种异体干细胞或实体器官移植
• 患有严重的自身免疫性疾病或病史
• 特发性肺纤维化、机化性肺炎（例如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎或特发性肺炎的病史，或活动性肺炎的证据
• 纳入研究前 3 个月内患有重大心血管疾病（例如纽约心脏协会 II 级或更严重的心脏病、心肌梗塞或脑血管意外）或不稳定型心绞痛
• 纳入研究前 4 周内发生严重感染
• 孕妇或哺乳期妇女
• 全身免疫抑制药物治疗，但以下情况除外：
• 急性低剂量全身免疫抑制药物或全身免疫抑制药物的一次性脉冲剂量（例如，48 小时皮质类固醇用于造影剂过敏）
• 盐皮质激素（例如氟氢可的松）、用于慢性阻塞性肺病或哮喘的皮质类固醇，或用于肾上腺功能不全的低剂量皮质类固醇
• 研究纳入前 6 个月内发生重大血管疾病（例如外周动脉血栓形成）
• 纳入研究前 4 周内进行大手术或纳入研究前 3 天内进行小手术（不包括放置血管通路装置）
• 纳入研究前 6 个月内有胃肠道瘘或穿孔或腹腔脓肿病史
• 严重的、未愈合的伤口或活动性溃疡