动力不足鉴别诊断的个性化建模和模拟:骨关节炎患者的研究 (ForceLoss II)
ForceLoss:第二部分 - 骨关节炎患者。开发和验证为肌肉力量损失的鉴别诊断生成个性化模型的方法
ForceLoss 研究旨在开发个性化的建模和模拟程序,以便能够对肌肉力量损失(即肌力减退症)进行鉴别诊断。 肌少症的主要原因可以确定为弥漫性或选择性肌肉减少症、缺乏激活(抑制)或次优运动控制。 这些原因中的每一个都需要不同的干预措施,但目前不可能进行可靠的鉴别诊断。 虽然生物医学仪器和工具可以提供有价值的信息,但通常要靠单个临床医生的经验才能将这些信息整合到完整的诊断图中。 准确诊断肌少症对许多病理学都很重要,包括神经系统疾病、与年龄相关的虚弱、糖尿病和骨科疾病。
假设是,使用机械的、特定于主题的模型(数字双胞胎)来模拟最大的等距膝关节伸展任务,并通过实验措施提供信息,可以用来对肌无力症进行可靠的鉴别诊断。
在这项研究中,对于膝关节置换术的候选患者,研究人员将扩展 (i) 先前开发的实验方案并在健康志愿者身上进行测试,测量不自主肌肉收缩(叠加神经肌肉电刺激,SNMES),手握力测试,生物阻抗测量和临床问卷,以及 (ii) 建模和模拟框架,包括一个额外的步骤(检查肌肉抑制)。
将收集并组合医学成像、肌电图 (EMG) 和测力数据,以告知每个参与者的数字双胞胎。 然后将执行最大自主等长收缩 (MVIC) 任务的生物力学计算机模拟。 将模型的估计与体内测力测量和 EMG 数据进行比较,研究人员将逐一测试导致肌力减退的三种可能原因,并通过假设证伪过程排除那些不能解释观察到的肌肉力量损失的原因。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Marco Viceconti, Professor
- 电话号码:578 +39 051.63.66
- 邮箱:marco.viceconti@ior.it
研究联系人备份
- 姓名:Fabio Baruffaldi
- 电话号码:850 +39 051.63.66
- 邮箱:fabio.baruffaldi@ior.it
学习地点
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Bologna、意大利、40136
- 招聘中
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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接触:
- Marco Viceconti, Professor
- 电话号码:578 +39 051.63.66
- 邮箱:marco.viceconti@ior.it
-
接触:
- Fabio Baruffaldi
- 电话号码:850 +39 051.63.66
- 邮箱:fabio.baruffaldi@ior.it
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首席研究员:
- Marco Viceconti, Professor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 膝关节原发性关节病的诊断(根据美国风湿病学会标准),选择全膝关节置换术的受试者
- 体重指数介于 18.5 和 30 kg/m2 之间
- 健康状况(根据美国麻醉学会分类)等于 1 或 2
- 疑似因衰老引起的全身性肌肉减少症或因废用引起的局部肌肉减少症
排除标准:
- 神经、风湿或肿瘤疾病
- 腹股沟或腹疝
- 糖尿病
- 严重高血压(三级)
- 严重心肺功能不全
- 下肢关节骨坏死的诊断
- 与使用磁共振成像和电刺激不相容的病理或身体状况(即主动和被动植入生物医学设备、癫痫、下肢严重静脉功能不全)
- 以前对下肢关节的干预或外伤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:膝骨关节炎患者
适合膝关节置换术的患者;年龄:65-80岁;体重指数:18.5-30 公斤/平方米; ASA 分类:1 或 2;膝关节原发性骨关节炎的诊断;怀疑肌肉减少症。
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磁共振图像、肌电图和测力数据将用于开发个性化肌肉骨骼模型并为其提供信息
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉量
大体时间:在基线(第 0 天)
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受试者处于仰卧位时将采集完整的下肢 MRI 数据。
将使用商业软件分割单个肌肉体积(以 cm3 为单位)并以匿名形式存储。
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在基线(第 0 天)
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MVIC扭矩
大体时间:在基线(第 0 天)
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当参与者执行 MVIC 腿部伸展测试时,将获取测力数据。
将记录三个重复测量的最大扭矩值 (Nm)。
这些对应于在持续收缩过程中形成的力高原对应观察到的值。
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在基线(第 0 天)
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肌肉抑制水平
大体时间:在基线(第 0 天)
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将计算 MVIC 测试期间施加的最大力(自主收缩)与肌肉受到电刺激(非自主收缩)时所达到的最大力之间的差异。
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在基线(第 0 天)
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协同收缩指数 (CCI)
大体时间:在基线(第 0 天)
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实验性 EMG 数据将从参与膝关节伸展的主要下肢肌肉记录下来,同时参与者在测力计上执行最大自愿等长收缩(即,MVIC 测试以量化肌肉力量)。 共同收缩指数定义为在踢腿动作(MVIC 测试)中主动肌和拮抗肌(对于此任务:股四头肌和腘绳肌)的相对激活,将根据 Li 等人 (2020) 进行计算。 |
在基线(第 0 天)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marco Viceconti, Professor、IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Pons C, Borotikar B, Garetier M, Burdin V, Ben Salem D, Lempereur M, Brochard S. Quantifying skeletal muscle volume and shape in humans using MRI: A systematic review of validity and reliability. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207847. doi: 10.1371/journal.pone.0207847. eCollection 2018.
- Rice DA, McNair PJ. Quadriceps arthrogenic muscle inhibition: neural mechanisms and treatment perspectives. Semin Arthritis Rheum. 2010 Dec;40(3):250-66. doi: 10.1016/j.semarthrit.2009.10.001. Epub 2009 Dec 2.
- Fernandez J, Zhang J, Heidlauf T, Sartori M, Besier T, Rohrle O, Lloyd D. Multiscale musculoskeletal modelling, data-model fusion and electromyography-informed modelling. Interface Focus. 2016 Apr 6;6(2):20150084. doi: 10.1098/rsfs.2015.0084.
- Petterson SC, Barrance P, Buchanan T, Binder-Macleod S, Snyder-Mackler L. Mechanisms underlying quadriceps weakness in knee osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2008 Mar;40(3):422-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e31815ef285.
- Manini TM, Clark BC. Dynapenia and aging: an update. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Jan;67(1):28-40. doi: 10.1093/gerona/glr010. Epub 2011 Mar 28.
- O'Brien TD, Reeves ND, Baltzopoulos V, Jones DA, Maganaris CN. The effects of agonist and antagonist muscle activation on the knee extension moment-angle relationship in adults and children. Eur J Appl Physiol. 2009 Aug;106(6):849-56. doi: 10.1007/s00421-009-1088-4. Epub 2009 May 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ForceLoss II
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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