化疗引起的周围神经病变患者使用辣椒素 179 毫克贴剂与口服度洛西汀的对比：一项 3 期随机多中心开放标签研究。 (CAPNEUCHIM)

化疗引起的周围神经病变 (CIPN) 是全身化疗的常见致残并发症，尤其是使用奥沙利铂或紫杉烷类药物时。 CIPN 的发病率各不相同，但大约 30-40% 接受神经毒性化疗药物治疗的患者在长期使用紫杉烷类或奥沙利铂后会发展为 CIPN。

这种 CIPN 本质上是一种感觉周围神经病变，疼痛表现为麻木、刺痛和不常见的射击/灼痛等不适症状。 这些症状向近端扩散，以典型的“长袜和手套”分布影响下肢和上肢。

对于某些患者，CIPN 的许多症状可能会完全消失。 然而，对于大多数人来说，CIPN 只是部分可逆的。 在最坏的情况下，它似乎根本不可逆，甚至会随着时间的推移而增加。

CIPN 难以管理。 根据随机 III 期双盲安慰剂对照交叉试验的阳性结果，仅推荐度洛西汀。 度洛西汀的使用可显着减轻疼痛，并可有效减轻足部麻木和刺痛感。 但是，全身性抗抑郁药通常与毒性有关，患者经常拒绝或放弃治疗。

辣椒素抑制感觉轴突中的神经传递，并已被证明可有效缓解带状疱疹后神经痛和人类免疫缺陷病毒相关神经病的疼痛强度。 1个月见效，至少持续2个月。

只有少数研究关注 179 mg 辣椒素贴剂对 CIPN 引起的疼痛强度的疗效。 这些非随机研究表明，超过 50% 的患者疼痛强度降低了 30% 以上。

到目前为止，还没有临床试验比较过 179 毫克辣椒素贴剂与度洛西汀的疗效。

因此，这项开放标签的 3 期随机多中心试验将比较辣椒素贴剂与口服度洛西汀对化疗结束后持续 3 个月以上的疼痛性 CIPN 的疗效和安全性。

如果我们证明这种局部治疗的疗效，我们将有一个新的和有前途的 CIPN 治疗策略，没有抗抑郁药的全身副作用。