Capsaïcine 179 mg patch versus oraal duloxetine bij patiënten met door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie: een fase 3 gerandomiseerde multicentrische open-label studie. (CAPNEUCHIM)

Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) is een frequente en invaliderende complicatie van systemische chemotherapie, vooral met oxaliplatine of taxanen. De incidentie van CIPN varieert, maar ongeveer 30-40% van de patiënten die met neurotoxische chemotherapie worden behandeld, ontwikkelt CIPN na langdurig gebruik van taxanen of oxaliplatine.

Deze CIPN is in wezen een sensorische perifere neuropathie met pijn die zich manifesteert door onaangename symptomen zoals gevoelloosheid, tintelingen en minder vaak stekende/brandende pijn. Deze symptomen verspreiden zich proximaal en treffen zowel de onderste als de bovenste extremiteiten in een karakteristieke "kous en handschoen"-verdeling.

Veel symptomen van CIPN kunnen bij sommige patiënten volledig verdwijnen. CIPN is echter voor de meesten slechts gedeeltelijk omkeerbaar. In het ergste geval lijkt het helemaal niet omkeerbaar te zijn en kan het in de loop van de tijd zelfs toenemen.

CIPN is moeilijk te beheren. Alleen duloxetine wordt aanbevolen, gebaseerd op het positieve resultaat van een gerandomiseerde fase III dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie. Het gebruik van duloxetine resulteerde in een grotere vermindering van pijn en was effectief in het verminderen van gevoelloosheid en tintelingen in de voeten. Maar systemische antidepressiva worden vaak geassocieerd met toxiciteit en patiënten weigeren of stoppen vaak met de behandeling.

Capsaïcine remt de neurale transmissie in sensorische axonen en het is bewezen dat capsaïcine effectief is bij de intensiteit van pijn bij postherpetische neuralgie en met het humaan immunodeficiëntievirus geassocieerde neuropathie. De werkzaamheid verschijnt na één maand en houdt minimaal 2 maanden aan.

Slechts enkele onderzoeken waren gericht op de werkzaamheid van capsaïcine 179 mg pleister op de intensiteit van CIPN-geïnduceerde pijn. Deze niet-gerandomiseerde onderzoeken tonen aan dat meer dan 50% van de patiënten een vermindering van de pijnintensiteit van meer dan 30% heeft.

Tot nu toe heeft geen enkele klinische studie de werkzaamheid van de capsaïcine 179 mg pleister vergeleken met die van duloxetine.

Dienovereenkomstig zal deze open-label fase 3, gerandomiseerde, multicenter studie de werkzaamheid en veiligheid van capsaïcinepleisters vergelijken met orale duloxetine bij pijnlijke CIPN die langer dan 3 maanden na het einde van de verantwoorde chemotherapie aanhoudt.

Als we de werkzaamheid van deze lokale behandeling aantonen, hebben we een nieuwe en veelbelovende therapeutische strategie voor CIPN, zonder de systemische bijwerkingen van antidepressiva.