特瑞普利单抗联合 AP 诱导化疗治疗非转移性 IVB 下咽癌的疗效和安全性

纳入标准：

1. 年龄 18 至 70 岁
2. 临床分期为Ivb期（AJCC第8版），
3. ECOG 评分为 0-1
4. 未接受过任何抗肿瘤治疗，如放疗、化疗、免疫治疗或生物治疗
5. 无化疗、免疫治疗和放疗禁忌症
6. 主要脏器功能水平符合以下标准： 1）血常规检查标准应符合以下标准：WBC≥3.0x109、G-CSF等造血刺激因子。 2）生化检查应符合以下标准：TBIL≤2.0×ULN、ALT、AST≤2.5×ULN、BUN和CRE≤1.5×ULN或内源性肌酐清除率≥60ml/min（Cockcroft-Gault公式）； 3）凝血功能良好：定义为国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5倍ULN；如果受试者正在接受抗凝治疗，只要 PT 在抗凝剂使用范围内。 4）心肌酶谱在正常值范围内；
7. 育龄妇女必须采取可靠的避孕措施，或入院前7天内进行妊娠试验（血清或尿液），结果为阴性，并愿意在试验期间及入院后2个月内采取有效的避孕方法最后一次施用抗 PD-1 抗体。 对于伴侣为育龄女性的男性受试者，试验期间及末次给予抗PD-1抗体后2个月内应采用有效的避孕方法。 8. 受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

排除标准：

1. 既往或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和浅表性膀胱癌除外
2. 下咽部坏死患者同时有出血的危险。
3. 患有任何活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病病史（例如 间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、心肌炎、肾炎、甲亢、甲减（激素替代治疗正常时可包括在内）。 儿童期完全缓解，成年后无需任何干预即可纳入的白癜风或哮喘患者，需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘患者不能纳入。
4. 患有未控制的心血管疾病：Ⅱ级及以上心肌缺血或心肌梗死，控制不佳的心律失常（包括QTc间期≥470ms）； NYHA标准的Ⅲ～Ⅳ级心功能不全，或彩色多普勒超声提示左心室射血分数（LVEF）<50%； 1年内发生心肌梗死。
5. 筛选期间、首次用药前有活动性感染或不明原因发热>38.5℃（研究者认为因肿瘤引起的发热可纳入该组）。
6. 患有先天性或获得性免疫缺陷（如HIV感染）、活动性乙型肝炎（HBV-DNA≥104拷贝/毫升）或丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性且HCR-RNA高于分析法检测下限）。
7. 既往接受过其他PD-1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1的免疫治疗。
8. 已知对紫杉醇、顺铂、大分子蛋白制剂或任何抗PD-1抗体成分过敏者。
9. 如果受试者进行过大手术，手术干预引起的毒性反应和/或并发症必须完全恢复后才能开始治疗。
10. 首次使用研究药物前4周内（进入随访期的受试者以最后一次使用试验药物或器械为准）或正在参加其他临床研究。
11. 首次使用研究前 4 周内接种活疫苗和 COVID-19 疫苗；允许使用季节性流感灭活病毒疫苗；鼻用减毒活流感疫苗是不允许的。
12. 孕妇或哺乳期妇女。
13. 研究人员确定受试者存在其他可能迫使其停止研究的因素，例如需要联合治疗的其他严重疾病（包括精神疾病）、实验室检查严重异常、家庭或社会因素等可能影响受试者安全的因素或试验数据的收集。