一项调查西舒那韦对健康成人参与者 QTc 间期影响的研究。

纳入标准：对于健康志愿者：

• 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 32 公斤/平方米（含），并且总体重 >50 公斤（110 磅）。
• 能够签署知情同意书。

• 在筛选时，通过详细的病史、完整的体格检查（包括血压 (BP) 和脉搏率测量）、标准 12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室测试未发现临床相关异常。

  --所有参与者的排除标准：

• 可能影响药物吸收的任何情况或手术（例如，既往减肥手术、胃切除术、回肠切除术）
• 服用莫西沙星会增加风险的人
• 自我报告的 QT 间期延长或尖端扭转型室性心动过速、先天性耳聋、心脏骤停或提示死亡家族史以及长 QT 综合征家族史的病史或危险因素
• 阳性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体
• 阳性药物或酒精测试
• 筛查仰卧血压≥140 mm Hg（收缩压）或≥90 mm Hg（舒张压），至少仰卧休息 5 分钟后。 如果 BP ≥ 140 mm Hg（收缩压）或 ≥ 90 mm Hg（舒张压），则应将 BP 重复 2 次以上，并应使用 3 次 BP 值的平均值来确定参与者的资格估计肾小球滤过率（GFR ) <60 毫升/分钟/1.73 平方米 放映时
• 标准 12 导联心电图显示可能影响参与者安全或研究结果解释的临床相关异常（例如，QTcF >450 毫秒、完全 LBBB、急性或不确定年龄心肌梗死的迹象、提示心肌梗死的 ST-T 间期变化缺血、二度或三度房室传导阻滞，或严重的心动过缓或心动过速）。 如果未校正的 QT 间期 > 450 毫秒，则应仅使用 Fridericia 方法对此间期进行速率校正，并且应将由此产生的 QTcF 用于决策制定和报告。 如果 QTcF 超过 450 毫秒，或 QRS 超过 120 毫秒，则应重复 ECG 两次，并使用 3 个 QTcF 或 QRS 值的平均值来确定参与者的资格。 平均 QTc 间期 >450 毫秒 (ms) 的参与者将不允许参加该研究。 在排除参与者之前，在阅读心电图方面经验丰富的医生应该仔细阅读计算机解释的心电图。
• GFR <60 mL/min/1.73m2 基于 CKD-EPI 方程
• AST 或 ALT 水平 ≥1.5 x 正常上限 (ULN)
• Gamma-GT> 1.2 x ULN
• 碱性磷酸酶 > 1.2 x ULN
• 总胆红素水平≥1.5 × ULN；有吉尔伯特综合征病史的参与者可能会测量直接胆红素，如果直接胆红素水平≤ULN，他们就有资格参加这项研究
• 筛选后 6 个月内有酗酒或酗酒史和/或任何其他非法药物使用或依赖史。 狂饮定义为在大约 2 小时内饮用 5 杯（男性）和 4 杯（女性）或更多酒精饮品。 作为一般规则，酒精摄入量每周不应超过 14 单位（1 单位 = 8 盎司（240 毫升）啤酒、1 盎司（30 毫升）40% 烈酒或 3 盎司（90 毫升）葡萄酒）。