超声引导肩部阻滞与囊周神经组阻滞在肩关节镜手术中的比较研究：双盲随机临床试验

麻醉药 接受抗血小板或抗凝药物的出血性疾病 局部注射部位的局部感染 关节内感染

样本量和方法：

WE 将招募 42 名接受选择性肩关节镜检查的患者。 他们将被随机分为两组； A 组和 B 组。A 组将接受超声引导的 PENG 阻滞，B 组将接受肩阻滞。 样本量合理性 使用 Windows (2011) 的功率分析和样本量软件程序 (PASS) 11.0.4 版随时间计算样本量以首次镇痛请求作为主要结果。 使用 Pani 等人 2019 (8) 发表的结果，肩阻滞组中首次镇痛请求的平均时间为（5.9 ± 1.2 小时） 使用两侧双样本不等方差 t 检验，样本量为 42患者需要达到 95% 的能力才能检测到首次镇痛请求的时间差异 20%。 使用显着性水平为 0.05 的双边假设检验。

预期结果 在接受选择性肩关节镜手术的患者中应用包膜周围神经群阻滞可能会改善其围手术期疼痛的管理。

随机化：

研究对象将通过使用密封隐藏信封的分组随机化方法被随机分为两组。

数据采集​​：

患者将在术后 24 小时内由一位盲法研究人员对给定的区域进行观察。 作为多模式镇痛方案的补充，所有患者将每 8 小时静脉注射 1 克对乙酰氨基酚。

主要结果是镇痛持续时间（给予阻滞后首次救援镇痛的时间）。 术后疼痛将使用 100 mm 垂直视觉模拟评分 (VAS) 进行评估。 将在休息 (VASr) 和运动 (VASm) 时的 0、1、4、8、12 和 24 小时记录疼痛评分。 如果VASr、VASm或两者超过1毫克30毫米，则静脉注射吗啡，间隔5分钟，直至4小时内VAS低于30毫米或超过安全剂量30毫克。

次要结果：

作为术中救援镇痛的芬太尼总消耗量。 术后24小时吗啡总消耗量。 术中血流动力学平均动脉压和平均心率。 住院时间 术后 24 小时内能够进行身体康复计划。

使用拉姆齐评分进行术后镇静评分 通过数字评分来评估患者满意度（1=非常不满意，2=不满意，3=既不满意也不满意，4=满意，5=非常满意） 将评估术后恶心和呕吐（PONV）使用四分数值评分（0 = 无 PONV，1 = 轻度恶心，2 = 严重恶心或呕吐一次，3 = 呕吐多次）

终点：

术后24小时结束患者观察。

结果：

它将被记录并进行统计分析。