Um estudo comparativo entre bloqueio de ombro guiado por ultrassom e bloqueio de grupo de nervo pericapsular para cirurgias artroscópicas de ombro: ensaio clínico randomizado duplo-cego

anestésicos Distúrbios hemorrágicos recebendo drogas antiplaquetárias ou anticoagulantes infecção local no local da injeção infecções intra-articulares

Tamanho da amostra e metodologia:

Vamos inscrever 42 pacientes submetidos a artroscopia eletiva do ombro. Eles serão randomizados e alocados em dois grupos; Grupo A e grupo B. Grupo A receberá bloqueio PENG guiado por ultrassom e grupo B receberá bloqueio de ombro Justificativa do tamanho da amostra O tamanho da amostra foi calculado usando o programa de software Power Analysis and Sample Size (PASS) versão 11.0.4 para windows (2011) com tempo primeira solicitação de analgésico como desfecho primário. Usando os resultados publicados por Pani et al 2019 (8) com o tempo médio para a primeira solicitação de analgésico no grupo de bloqueio do ombro foi (5,9 ± 1,2 horas) Usando um teste t de variância desigual de duas amostras de dois lados, tamanho da amostra de 42 pacientes é necessário para atingir 95% de poder para detectar 20% de diferença no tempo para a primeira solicitação de analgésico. Usando um teste de hipótese bilateral com nível de significância de 0,05.

Resultados Antecipados A aplicação do bloqueio do grupo nervoso pericapsular em pacientes submetidos a cirurgias artroscópicas eletivas do ombro pode melhorar o manejo de sua dor perioperatória.

Randomization:

Os sujeitos do estudo serão randomizados por meio de randomização em bloco usando envelopes ocultos selados em dois grupos.

Coleção de dados:

Os pacientes serão observados ou 24 horas após a cirurgia por um investigador cego para o bloqueio dado. Todos os pacientes receberão um grama de acetaminofeno por via intravenosa a cada 8 horas, separadamente do protocolo de analgesia multimodal.

O desfecho primário será a duração da analgesia (tempo para a primeira analgesia de resgate após a administração do bloqueio). A dor pós-operatória será avaliada por meio do escore analógico visual vertical (VAS) de 100 mm. O escore de dor será registrado em 0, 1, 4, 8, 12 e 24 horas em repouso (VASr) e movimento (VASm). A morfina será administrada por via intravenosa se VASr, VASm ou ambos excederem 30 mm em um miligrama alequado com intervalos de 5 minutos até VAS ser inferior a 30 mm ou exceder a dose de segurança de 30 mg em 4 horas.

Resultados secundários:

Consumo total de fentanil como analgesia de resgate no intraoperatório. Consumo total de morfina em 24 horas de pós-operatório. A hemodinâmica intraoperatória significa pressão arterial e frequência cardíaca média. tempo de internação Capacidade de realizar programa de reabilitação física nas primeiras 24 horas de pós-operatório.

pontuação de sedação pós-operatória usando a pontuação de Ramsey a satisfação do paciente será avaliada por pontuação numérica (1 = muito insatisfeito, 2 = insatisfeito, 3 = nem satisfeito nem insatisfeito, 4 = satisfeito, 5 = muito satisfeito) náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) serão avaliados usando pontuação numérica de quatro pontos (0=sem NVPO, 1= náusea leve, 2= náusea ou vômito grave uma vez, 3= vômito mais de uma vez)

Ponto final:

A observação dos pacientes será encerrada 24 horas após a cirurgia.

Resultados:

Será registrado e analisado estatisticamente.