Un estudio comparativo entre el bloqueo de hombro guiado por ecografía y el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares para cirugías artroscópicas de hombro: ensayo clínico aleatorizado doble ciego

anestésicos Trastornos hemorrágicos que reciben fármacos antiplaquetarios o anticoagulantes infección local en el lugar de la inyección local Infecciones intraarticulares

Tamaño de la muestra y metodología:

WE inscribirá a 42 pacientes que se someterán a una artroscopia electiva de hombro. Serán aleatorizados y asignados en dos grupos; Grupo A y grupo B. El grupo A recibirá bloqueo PENG guiado por ecografía y el grupo B recibirá bloqueo de hombro Justificación del tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa de software Power Analysis and Sample Size (PASS) versión 11.0.4 para Windows (2011) con el tiempo a la primera solicitud de analgésico como resultado primario. Usando los resultados publicados por Pani et al 2019 (8) con el tiempo medio hasta la primera solicitud de analgésico en el grupo de bloqueo de hombro fue (5,9 ± 1,2 horas) Usando una prueba t de varianza desigual de dos muestras bilaterales, tamaño de muestra de 42 Se necesita que los pacientes alcancen un poder del 95 % para detectar una diferencia del 20 % en el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico. Usando una prueba de hipótesis bilateral con un nivel de significancia de 0.05.

Resultados esperados La aplicación del bloqueo del grupo nervioso pericapsular en pacientes sometidos a cirugías artroscópicas electivas de hombro puede mejorar el manejo del dolor perioperatorio.

Aleatorización:

Los sujetos del estudio serán aleatorizados mediante el uso de aleatorización en bloques utilizando sobres ocultos sellados en dos grupos.

Recopilación de datos:

Los pacientes serán observados 24 horas después de la operación por un investigador cegado para el bloque dado. Todos los pacientes recibirán un gramo de paracetamol por vía intravenosa cada 8 horas como parte del protocolo de analgesia multimodal.

El resultado primario será la duración de la analgesia (tiempo hasta la primera analgesia de rescate después de la administración del bloqueo). El dolor posoperatorio se evaluará mediante una puntuación analógica visual (EVA) vertical de 100 mm. La puntuación del dolor se registrará a las 0, 1, 4, 8, 12 y 24 horas en reposo (EVAr) y movimiento (EVAm). La morfina se administrará por vía intravenosa si la EVAr, la EVAm o ambas superan los 30 mm en un miligramo, lo que equivale a intervalos de 5 minutos hasta que la EVA sea inferior a 30 mm o exceda la dosis de seguridad de 30 mg en 4 horas.

Resultados secundarios:

Consumo total de fentanilo como analgesia de rescate intraoperatoriamente. Consumo total de morfina en las 24 horas postoperatorias. Hemodinámica intraoperatoria Presión arterial media y frecuencia cardíaca media. Duración de la estancia en el hospital Capacidad para realizar un programa de rehabilitación física en las primeras 24 horas del postoperatorio.

puntuación de sedación posoperatoria utilizando la puntuación de Ramsey la satisfacción del paciente se evaluará mediante una puntuación numérica (1 = muy insatisfecho, 2 = insatisfecho, 3 = ni satisfecho ni insatisfecho, 4 = satisfecho, 5 = muy satisfecho) se evaluarán las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO) utilizando una puntuación numérica de cuatro puntos (0 = sin NVPO, 1 = náuseas leves, 2 = náuseas intensas o vómitos una vez, 3 = vómitos más de una vez)

Punto final:

La observación de los pacientes finalizará a las 24 horas del posoperatorio.

Resultados:

Se registrará y analizará estadísticamente.