替巴尼布林1%软膏治疗手背光化性角化病

纳入标准：

• o 知情同意

  • 双手被诊断为AK
  • 每只手 4-8 个 AK 病变，病变数量差异 < 20%
  • 双手病变等级相当：非肥厚、非角化过度
  • 愿意并且能够遵守所有学习程序
  • 使用医学上可接受的避孕措施（男女）
  • 18-99岁。

排除标准：

• o 对研究药物中的任何成分有敏感性和/或过敏史。

  • 手上任何类型的开放性损伤
  • 治疗区域并发皮肤恶性肿瘤
  • 免疫缺陷
  • 过去 6 个月内参加另一项临床试验
  • 之前曾接受过替巴尼布林治疗
  • 从第 1 天到第 57 天预计需要住院治疗或住院手术。
  • 筛选访视前 8 周内在治疗区域内或治疗区域 2 cm 内使用 5-氟尿嘧啶 (5-FU)、咪喹莫特、双氯芬酸、光动力疗法或其他 AK 治疗方法进行治疗。

  • 筛选访视前 2 周内使用以下疗法和/或药物：

    • 在治疗区域内或所选治疗区域 2 厘米内进行美容或治疗程序（例如，使用液氮、手术切除、刮除术、磨皮术、中等或更大深度化学换肤术、激光换肤）
    • 治疗区域内或所选治疗 2 厘米范围内使用含酸治疗产品（例如水杨酸或果酸，如 α 和 β-羟基酸和乙醇酸）、局部类视黄醇或轻型化学换肤术区域
    • 在治疗区域内或所选治疗区域 2 厘米内使用外用药膏（可接受非药物/无刺激性洗液和霜）或外用类固醇；治疗区域内或所选治疗区域 5 厘米范围内的人工晒黑者。

  • 筛选访视前 4 周内使用以下疗法和/或药物：

    • 使用免疫调节剂（例如硫唑嘌呤）、细胞毒性药物（例如环磷酰胺、长春花碱、氯兰丁酸、甲氨蝶呤）或干扰素/干扰素诱导剂治疗。
    • 使用抑制免疫系统的全身药物治疗（例如环孢素、泼尼松、甲氨蝶呤、阿法西普、英夫利昔单抗）。
  • 筛选访视前 6 个月内使用全身类维生素A（例如异维A酸、阿维A、贝沙罗汀）。
  • 皮肤疾病（例如特应性皮炎、牛皮癣、湿疹）或状况（例如疤痕、开放性伤口），研究者认为可能会干扰研究的进行或评估，或者使受试者暴露于参与研究带来的不可接受的风险。
  • 研究者认为，其他重大的不受控制或不稳定的医疗疾病或状况会使受试者因参与研究而面临不可接受的风险。
  • 怀孕或哺乳期
  • 研究期间过度暴露于紫外线辐射。