代谢紊乱的组成部分和腹腔穿刺术用于确定患有坏死性小肠结肠炎的早产儿的手术。

经医院伦理与研究委员会批准的对照、随机、双盲临床试验，符合赫尔辛基宣言。 本研究遵循 CONSORT 试验报告指南。 妊娠期小于 37 周、根据 Bell 标准为 NEC IIa 期或以上的患者纳入其中。

分为两组患者（对照组和干预组），随机化基于使用 Graphard 2021 程序生成的随机化序列。

对照组：按照贝尔标准（绝对适应症：气腹）常规方式确定手术方式，每6小时进行一次影像学监测。

干预组：每3天测量一次CMD，出现3个或以上为阳性。 这些患者接受了腹腔穿刺术，如果结果呈阳性（粪便抽吸、革兰氏+染色的浆液或血清血液），则做出手术决定。

两组均接受相同的新生儿科术前和术后医疗管理。

作为安全标准，定义为当外科医生认为新生儿有手术指征时，尽管不符合之前为各组指定的标准，但仍将进行手术干预。

诊断、各组随机化的实施以及血液采样均由新生儿科工作人员进行，手术研究团队是盲法的；由小儿外科医生在患者的婴儿床中进行腹腔穿刺术，采取无菌措施，用洗必泰消毒，镇静和镇痛（芬太尼 2 至 4 mcg/kg/剂），在穿刺部位（髂窝右侧）浸润 1% 利多卡因，22使用 G punzocath 和 10 ml 注射器。

随访直至患者出院或死亡。 死亡率是因变量。 从患者入院到考虑手术的时间；在剖腹探查期间，确定了肠坏死的长度、存活肠的长度、是否需要肠旁路手术、进行的手术干预以及再次手术干预。 此外，还对禁食天数和肠外营养（TPN）进行了量化。

样本大小。 根据两个比例的差异计算，得到每组31例患者的规模，死亡率差异为30%，单尾，α为5%，统计功效为80%。 2022 年 6 月，决定进行中间分析，以评估干预措施的益处或危害，由因变量中的 p 值 ˂ 0.05 确定。

统计分析。 使用了具有集中趋势和分散度测量的描述性统计。 对于定性变量频率和百分比，对于定量变量平均值和标准差。 Shapiro-Wilk 检验用于检验正态分布。

对于推论统计，根据变量的类型和分布，使用 χ2 检验、Fisher 精确检验、Student t 检验或 Mann Whitney U 检验进行组间比较。 获得相对风险 (RR) 作为关联性的衡量标准，置信区间 (CI) 为 95%。 此外，在死亡率和次要变量之间进行了双变量分析。 p 值<0.05 确立了统计显着性。