ID11052 在健康成人受试者中的单次递增口服剂量 1 期研究

纳入标准：

• 筛查时年龄为 19 至 55 岁的健康受试者。
• 体重指数（BMI）在18.5至29.9公斤/平方米之间；且总体重≥40公斤，≤90公斤
• 个人签署并注明日期的知情同意文件的证据，表明受试者已被告知研究的所有相关方面
• 对于女性受试者，非怀孕或哺乳期妇女，或自然绝经（自发性闭经至少12个月）或手术不孕（双侧输卵管阻塞、子宫切除、双侧输卵管切除、双侧卵巢切除等）。

排除标准：

• 有临床意义的血液病、肾病、内分泌病、肺病、胃肠道病（包括胰腺炎）、心血管病、肝病、精神病、神经病或过敏性疾病（包括药物过敏，但不包括给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏）的证据或病史。
• 在研究产品预定给药日期前 6 个月内接受研究药物治疗（包括生物等效性研究）。
• 在研究期间以及最后一次给药后至少 3 个月内不愿意或无法使用高效避孕方法的有生育能力的男性受试者。