肌内效贴布与干针治疗 1、2 级膝骨关节炎的比较
2023年10月25日 更新者：Riphah International University
本研究的目的是：
- 确定肌内效贴布和干针刺对膝关节 OA 患者的疼痛、活动范围、功能活动度和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
这是一项随机临床试验，其中 1、2 级膝骨关节炎患者被随机分为两组：A 组和 B 组。
A 组参与者接受肌内效贴布，B 组参与者接受干针疗法，作为传统物理治疗的辅助疗法。
干预持续四个星期，频率为每周两次。
使用视觉模拟量表 (VAS)、西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)、膝关节活动范围 (ROM) 和 SF-12 生活质量在基线、两周后和 4 周后评估结果指标调查问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad、Islamabad Capital Territory、巴基斯坦、44000
- Riphah International University (RIU)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为 1、2 级膝关节 OA 的患者（Kallgren 和 Lawrence）。
- 膝关节周围疼痛和/或压痛
- 膝骨关节炎患者股四头肌、腿筋和髂胫束紧绷。
- VAS 疼痛>4 的患者。
排除标准：
- 膝关节接受过关节内类固醇注射的患者。
- 在本研究之前的过去 6 个月内遭受过膝关节外伤的患者。
- 对膝关节进行过任何手术干预的患者。
- 周围血管疾病患者。
- 确诊患有膝关节肿瘤、恶性肿瘤、感染的患者。
- 下肢金属植入物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组
肌内效贴布集团
|
将一根具有 25% 拉伸力的 Y 形带从大腿中部三分之一处施加到股直肌上，然后通过从外侧和内侧包裹髌骨，将其末端指向胫骨结节。 膝关节屈曲 45° 时，通过内侧副韧带和外侧副韧带从内侧到外侧应用一根眼带。 为了促进 VMO 1 眼带，从大腿内侧到股四头肌腱有 25% 的拉伸。 最后，1 个眼带，从胫骨结节到大腿外侧有 25% 的拉伸，用于抑制股外侧肌 |
|
有源比较器：B组
干针组
|
根据患者和肢体的方案，对每个受试者的阔筋膜张肌、髋内收肌、腿筋、股四头肌、腓肠肌和腘肌进行了适当检查。 这些肌肉经常与肌肉相关的膝盖疼痛有关。 招募至少有一种产生疼痛的活跃 MTrP 的膝关节 OA 患者。 患者使用快进快出技术（针在肌肉内上下移动）在下肢的所有 MTrP 处总共接受 8 次 DN 治疗（每周 2 次，持续 4 周）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节活动度
大体时间：基线、2 周后和 4 周后。
|
使用通用测角仪评估膝关节活动度（屈曲和伸展）。
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基线、2 周后和 4 周后。
|
|
疼痛评分
大体时间：基线、2 周后和 4 周后。
|
使用视觉模拟量表测量疼痛，评分从零（0=无疼痛）到十（10=可能的最严重疼痛）。
|
基线、2 周后和 4 周后。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WOMAC分数
大体时间：基线、2 周后和 4 周后。
|
使用 WOMAC 量表评估患者的疼痛、僵硬和关节的身体功能。
|
基线、2 周后和 4 周后。
|
|
生活质量评分
大体时间：基线、2 周后和 4 周后。
|
使用 SF-12 问卷评估患者的健康相关生活质量。
|
基线、2 周后和 4 周后。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noman Sadiq, MS-SPT、Riphah International University, Islamabad.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月12日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月11日
首次发布 (实际的)
2023年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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