健康受试者中伊曲康唑与 GST-HG171/利托那韦的药物相互作用研究

纳入标准：

1. 试验前签署知情同意书，充分了解试验的内容、过程以及可能出现的不良反应；
2. 能够按照测试计划要求完成研究工作；
3. 受试者（包括伴侣）愿意在筛选后至最后一次研究药物给药6个月内采取有效的避免妊娠措施；
4. 年龄18岁至50岁（含18岁、50岁）的男性和女性健康受试者；
5. 男性受试者体重不低于50公斤，女性受试者体重不低于45公斤。 体重指数（BMI）=体重（kg）/身高2（m2），体重指数在18~28 kg/m2范围内（含临界值）；
6. 体格检查，生命体征正常或异常均无临床意义。

排除标准：

1. 过敏（多种药物和食物过敏）；
2. 试验前3个月内每天吸烟超过5支的；
3. 有药物滥用和/或酗酒史（每周喝14单位酒精：1单位=285毫升啤酒，或25毫升烈酒，或100毫升葡萄酒）；
4. 筛查前三个月内献血或大量失血（> 400 mL）；
5. 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史，包括任何原因引起的频繁恶心或呕吐史；
6. 患有任何增加出血风险的疾病，例如痔疮、急性胃炎或胃和十二指肠溃疡；
7. 服用研究药物前三个月内曾服用过研究药物或参加过药物临床试验；
8. 筛选前28天或研究期间有意服用任何改变药物代谢酶活性的药物，包括影响代谢酶的强抑制剂和诱导剂；
9. 筛查前 14 天内服用过任何处方药或草药，或筛查前 7 天内服用过非处方药或任何维生素产品；
10. 筛选前 14 天内接种疫苗或计划在研究期间接种疫苗；
11. 筛选前2周内有特殊饮食习惯（包括火龙果、芒果、柚子等）或有剧烈运动或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素的；
12. 心电图异常有临床意义；
13. 女性受试者在筛选期间或研究期间正在母乳喂养或血清妊娠结果呈阳性；
14. 临床实验室检查异常且有临床意义，或6个月内发现下列有临床意义的疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心血管疾病）筛选前；
15. 病毒性肝炎（包括乙型和丙型肝炎）、艾滋病抗原/抗体、梅毒螺旋体抗体筛查阳性；
16. 急性疾病或伴随用药发生在筛选阶段至研究用药之前；
17. 服用研究药物前 24 小时摄入巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤的食物或饮料；
18. 尿液药物筛查呈阳性或有药物滥用史或过去五年内使用过药物的人；
19. 研究者认为还有其他不适合参加本试验的受试者。