通过个性化视觉效果坚持血压日记
2024年1月6日 更新者：Clemens Farr、Medical University of Vienna
想象一下：一项随机对照试点研究，通过个性化视觉效果调查血压日记的遵守情况
该试验将神经血管诊断患者随机分配到一种用于二级中风预防的血压日记（传统血压日记或包括患者提供的图像的血压日记）。
结果包括依从性和患者报告的结果。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性试验中，我们将诊断为中风或短暂性脑缺血发作的患者随机分为两组：(i) 10 名患者收到了带有他们选择的照片的个性化血压日记。
(ii) 10 名患者收到了没有照片的血压日记。
我们指示两组参与者在二十八天内每天两次在家记录血压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入院时诊断为 TIA 或中风（缺血性或出血性）。
排除标准：
- 纳入时改良Rankin量表评分≥4
- 无法提供知情同意
- 已有的法定监护权。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规血压日记
血压日记由表格组成，其中包括日期、时间以及收缩压和舒张压的列（1 周一页），打印在 A5（ISO 216 格式）小册子的右侧页上。
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常规血压日记
|
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实验性的：血压日记，包括患者提供的图片
在介入手臂中，患者选择的图片是由该组患者通过安全的在线连接提供的，并插入血压日记的左侧页面中。
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患者提供的具有积极意义的图片被纳入血压日记
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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依从性
大体时间：28天
|
主要终点是坚持血压日记，定义为完整血压测量次数（每天最多两次）除以研究期间的最大测量次数（28 天，最多总共 56 次测量）。
完整条目被定义为注明日期、时间和收缩压以及舒张压的日记条目。
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28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：28天
|
收缩压和舒张压的平均原始值
|
28天
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血压记录的精确度
大体时间：28天
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以“0”或“5”结尾的记录值的比例用于评估舍入程度（即记录的精度）
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28天
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患者对变化的整体印象量表
大体时间：28天
|
患者总体印象变化量表是一种自我报告评分量表，包含 1 个李克特量表项目（最多 7 分，分数越高越好）和 1 个项目，分数范围为 0-10（分数越高越差）。
它用于评估患者满意度。
|
28天
|
|
36 项简短健康调查
大体时间：28天
|
36 项简短健康调查是对 8 个领域的李克特量表项目进行的自我报告调查。
它旨在评估生活质量。
积分上限为 100。
积分越多越好。
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28天
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：28天
|
医院焦虑和抑郁量表是一种自我报告评分量表，包含李克特量表的 14 个项目。
它旨在测量焦虑和抑郁（每个分量表 7 个项目）。
每个分量表的最大点数为 21。
点数越多越差。
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28天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探索性终点
大体时间：28天
|
探索性终点围绕患者对血压日记的看法而演变，并通过为本研究构思的实证调查（每组 13 个问题）进行评估。
可能的答案是李克特式量表、是/否或开放评论。
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clemens Farr, MD PHD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月7日
初级完成 (实际的)
2023年10月29日
研究完成 (实际的)
2023年10月29日
研究注册日期
首次提交
2023年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月6日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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