Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpainepäiväkirjojen noudattaminen henkilökohtaisilla visuaaleilla

lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Clemens Farr, Medical University of Vienna

Kuva tämä: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jossa tutkitaan verenpainepäiväkirjojen noudattamista henkilökohtaisilla visuaaleilla

Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on neurovaskulaarinen diagnoosi, satunnaistetaan verenpainepäiväkirjaan sekundaarisen aivohalvauksen ehkäisemiseksi (perinteinen verenpainepäiväkirja tai verenpainepäiväkirja, joka sisältää potilaan toimittamia kuvia). Tuloksia ovat hoitoon sitoutuminen ja potilaan raportoimat tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa satunnaisoimme henkilöt, joilla oli diagnosoitu aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, kahteen ryhmään: (i) 10 potilasta sai henkilökohtaisen verenpainepäiväkirjan, jossa oli heidän valitsemiaan kuvia. (ii) 10 potilasta sai verenpainepäiväkirjan ilman valokuvia. Neuvoimme kummankin ryhmän osallistujia dokumentoimaan verenpaineensa kotona kahdesti päivässä 28 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TIA:n tai aivohalvauksen (iskeeminen tai verenvuoto) diagnosointi vastaanoton yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muokattu Rankin-asteikon pistemäärä ≥4 sisällyttämisen yhteydessä
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Aikaisempi laillinen huoltaja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen verenpainepäiväkirja
Verenpainepäiväkirjat koostuivat taulukoista, joissa oli sarakkeet päivämäärälle, kellonajalle sekä systoliselle ja diastoliselle verenpaineelle (1 sivu 1 viikko), jotka oli painettu A5 (ISO 216 -muoto) vihkon oikealle sivulle.
Muut: Perinteinen verenpainepäiväkirja
Perinteinen verenpainepäiväkirja
Kokeellinen: Verenpainepäiväkirja, joka sisältää potilaan toimittamia kuvia
Interventiokäsivarressa tämän ryhmän potilaat toimittivat potilaiden valitsemat kuvat suojatun verkkoyhteyden kautta, ja ne lisättiin verenpainepäiväkirjan vasemmalle puolelle.
Muut: Potilaiden toimittamien kuvien sisällyttäminen verenpainepäiväkirjoihin
Potilaan toimittamat kuvat, joilla oli positiivinen merkitys, sisällytettiin verenpainepäiväkirjoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 28 päivää
Ensisijainen päätetapahtuma oli verenpainepäiväkirjojen noudattaminen, joka määriteltiin täydellisten verenpainemittausten lukumääränä (enintään kaksi päivässä) jaettuna mittausten enimmäismäärällä tutkimusjakson aikana (28 päivää, jolloin saatiin yhteensä enintään 56 mittausta). Täydelliset merkinnät määriteltiin päiväkirjamerkinnöiksi, joissa oli päivämäärä, aika ja systolinen sekä diastolinen verenpaine.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 28 päivää
Systolisen ja diastolisen verenpaineen keskimääräiset raaka-arvot
28 päivää
Verenpaineen dokumentoinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 28 päivää
"0" tai "5" päättyvien dokumentoitujen arvojen osuus arvioi pyöristyksen laajuuden (eli dokumentoinnin tarkkuuden)
28 päivää
Potilaan globaali vaikutelma muutosasteikosta
Aikaikkuna: 28 päivää
Potilaan globaali muutosvaikutelma -asteikko on itsearviointiasteikko, jossa on 1 kohta Likert-asteikolla (enintään 7, korkeampi pistemäärä on parempi) ja 1 kohta asteikolla 0-10 (korkeampi pistemäärä on huonompi). Sitä käytettiin arvioimaan potilastyytyväisyyttä.
28 päivää
36 kohteen lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: 28 päivää
36-kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus on itseraportoiva kysely, joka koskee Likert-asteikon kohteita 8 alueella. Se on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua. Pisteiden enimmäismäärä on 100. Enemmän pisteitä on parempi.
28 päivää
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 28 päivää
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko on itsearviointiasteikko, jossa on 14 kohtaa Likertin asteikolla. Se on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta (7 kohtaa jokaiselle alaskaalalle). Jokaisen ala-asteikon enimmäispistemäärä on 21. Enemmän pisteitä on huonompi.
28 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkivat päätepisteet
Aikaikkuna: 28 päivää
Tutkivat päätepisteet kehittyivät potilaiden näkemysten ympärille verenpainepäiväkirjoihin, jotka arvioitiin tätä tutkimusta varten laaditussa empiirisessä kyselyssä (13 kysymystä kussakin ryhmässä). Mahdollisia vastauksia olivat Likert-tyyppiset asteikot, kyllä/ei tai avoimet kommentit.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Clemens Farr, MD PHD, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1249/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä ja paikallisen ERB:n kautta.

IPD-jaon aikakehys

Pyynnöstä ja 1 kuukauden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kohtuullisen pyynnöstä ja paikallisen ERB:n suostumuksella

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurovaskulaarinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa