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孕晚期使用孕妇枕对疲劳和舒适度的影响

2023年12月28日 更新者:Amasya University

最后三个月使用的孕妇枕头对疲劳和舒适度的影响:随机对照研究)

检测怀孕期间的疲劳情况并采取有效的干预措施,对于提高怀孕期间的舒适度以及怀孕、分娩和产后期的健康发展具有重要作用。 确定怀孕期间疲劳的严重程度并识别危险因素可以帮助助产士在这个敏感时期为孕妇设计充分有效的干预措施(Çoban&Yanıkkerem,2010;Türkmen,2014)。

计划中的研究旨在检查妊娠最后三个月使用的怀孕枕头对疲劳和舒适度的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

怀孕是一个自然和生理的事件。 然而,这个过程中发生的生理、心理和代谢变化可能会带来一些紊乱(Şahin & Kiliçarslan, 2010; Yanikkerem, Altiparmak, & KaradenIz, 2006)。 在此期间发生的疾病可能因怀孕周数而异。 妊娠早期,乳房胀痛、恶心呕吐、尿频;在妊娠中期;可能会出现便秘、头痛、食欲增加、背痛和疲劳(Aydın Özkan、Kaya Şenol 和 Aslan,2020)。 在妊娠晚期,由于解剖和生理变化,可能会出现水肿、尿频、肌肉痉挛、腰痛、失眠、气短、虚弱和疲劳(Aydın Özkan et al., 2020)。 疲劳是一种常见的情况,尤其是在妊娠晚期,会影响继续日常生活活动的能力。 尽管真正的原因尚不清楚,但疲劳和虚弱在怀孕的任何时期都可能出现。 文献中还指出,它可能会导致分娩疼痛或产后抑郁症(Mortazavi & Borzoee,2019)。 因此,孕期预防疲劳非常重要。

舒适是指生理上、精神上和社交上无压力和舒适的状态(Kolcaba & Dimarco,2005)。 舒适地完成妊娠的女性具有高度的自信和生活质量。 在相反的情况下,人们会经历更多的压力、焦虑和抑郁,并且怀孕和分娩并发症也会增加(Nakamura et al., 2015)。 因此,确定孕妇的舒适度并了解影响因素非常重要(Aydın Özkan et al., 2020)。

助产士肩负着通过减少妇女怀孕问题来改善孕产妇健康并间接改善公共卫生的重要职责。 助产士不仅要在产前护理中为孕妇提供身体护理。 助产士还必须履行观察、支持、帮助、继续教育和咨询的作用和责任。 助产士应仔细聆听孕妇陈述的症状和问题,并确定问题的严重程度。 怀孕期间遇到的最重要的问题之一是疲劳(Cheng et al., 2015;Çoban & Yanıkkerem, 2010;Perry et al., 2014)。 然而,不幸的是,没有系统的干预措施来预防或治疗怀孕期间出现的疲劳。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

39

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年满18岁,
  • 自愿参与研究,
  • 初产,
  • 29-30。怀孕一周,
  • 说土耳其语,
  • 至少小学毕业,
  • 计划包括没有任何慢性、视觉/精神或诊断出的精神问题且不使用药物的孕妇。

排除标准:

  • 18岁以下,
  • 那些不自愿参与研究的人,
  • 多产,
  • 不到29周,
  • 那些不会说土耳其语的人,
  • 文盲,
  • 计划排除患有任何慢性、视力/精神或诊断出的精神问题以及使用药物的孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

首先,将孕妇纳入实验组;

  • 调查表格和量表将应用于预测试(第 29-30 周)。
  • 然后,将提供怀孕枕头并对其使用进行必要的解释。
  • 第二次跟进33-34。 它将在怀孕第一周进行,并重复量表。
  • 最后一次测试是37-38。 它将在妊娠周(出生前)进行,研究将完成。
  • 怀孕枕头同时为身体 5 个不同部位提供支撑和缓解。
  • 它保护准妈妈在怀孕期间的健康,有助于减轻颈部、腹部、腰部、背部和腿部疼痛。
  • 它不会因使用而变形、变得毛毡或变平。
  • 凭借其拉链,盖子可以轻松拆卸和清洗,也可以轻松戴上。
本研究将使用睡眠支撑枕头。
无干预:控制组

对于对照组中的孕妇,研究人员;

  • 调查表格和量表将在预测试中应用,并且不会应用其他干预措施(第 29-30 周)。
  • 对照组孕妇给予33-34天和37-38天。 最后一次测试将在一周内完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产前舒适量表
大体时间:基线和 4 周

舒适度是主要结果之一。 孕妇的舒适度将使用产前舒适度量表 (PCS) 进行测量。

PCS 由 15 个项目和 5 个子维度组成。 该量表共计 75 分。 解释为随着分数的降低,舒适度也降低,随着分数的增加,舒适度也增加。

基线和 4 周
产前舒适量表 (PCS):2 个月
大体时间:在2个月结束时
从孕晚期开始,准许孕妇睡在孕妇枕上。 在第 2 个月末,将重复 PCS 以确定所用枕头对孕妇睡眠和舒适度的影响。
在2个月结束时
查尔德疲劳量表
大体时间:基线和 4 周
该量表共11个项目,其中身体疲劳7个项目,精神疲劳4个项目。 该量表为四点李克特式;低于平常= 0,与平常一样多= 1,比平常多= 2,比平常多得多= 3。量表的评分可以通过两种不同的方式完成。 经常使用;评分范围为0-3,总分范围为0-33。 在评估从研究中获得的数据时,此选项将是首选。 在替代评分中,前两列(比平常少,与平常一样多)得分为“0”,最后两列(比平常多,比平常多得多)得分为“1”。 高分表明疲劳严重程度更高。 当检查Cronbach alpha值时,发现整个量表具有可接受的内部一致性水平(Cronbach alpha = 0.70)。
基线和 4 周
查尔德疲劳量表
大体时间:2个月结束时
该量表共11个项目,其中身体疲劳7个项目,精神疲劳4个项目。 该量表为四点李克特式;低于平常= 0,与平常一样多= 1,比平常多= 2,比平常多得多= 3。量表的评分可以通过两种不同的方式完成。 经常使用;评分范围为0-3,总分范围为0-33。 在评估从研究中获得的数据时,此选项将是首选。 在替代评分中,前两列(比平常少,与平常一样多)得分为“0”,最后两列(比平常多,比平常多得多)得分为“1”。 高分表明疲劳严重程度更高。 当检查Cronbach alpha值时,发现整个量表具有可接受的内部一致性水平(Cronbach alpha = 0.70)。
2个月结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月22日

初级完成 (估计的)

2024年6月28日

研究完成 (估计的)

2024年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月28日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月28日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AmasyaU-betuluzun-003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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睡眠支撑枕的临床试验

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