妊娠後期に使用した妊娠用枕が疲労と快適さに及ぼす影響
妊娠後期に使用した妊娠用枕が疲労と快適さに及ぼす影響: ランダム化比較研究)
妊娠中に経験した疲労を検出し、効果的な介入を行うことは、妊娠中の快適性の向上と、妊娠、出産、産後の期間の健全な進行の両方において重要な役割を果たします。 妊娠中に経験する疲労の重症度を判断し、危険因子を特定することは、助産師がこの敏感期の妊婦に対して適切かつ効果的な介入を計画するのに役立ちます(Çoban & Yanıkkerem、2010; Türkmen、2014)。
計画された研究は、妊娠後期に使用された妊娠用枕が疲労と快適さに及ぼす影響を調べることを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
妊娠は自然かつ生理的な出来事です。 しかし、この過程で起こる生理学的、心理的、代謝的な変化は、何らかの障害を引き起こす可能性があります (Şahin & Kiliçarslan, 2010; Yanikkerem, Altiparmak, & Karadenİz, 2006)。 この時期に発生する病気は妊娠週によって異なります。 妊娠初期には、乳房の圧痛、吐き気・嘔吐、頻尿。第二学期に。便秘、頭痛、食欲の増加、背中の痛み、疲労が起こる可能性があります (Aydın Özkan、Kaya Şenol、および Aslan、2020)。 妊娠第 3 期では、解剖学的および生理学的変化の変化により、浮腫、頻尿、筋肉のけいれん、腰痛、不眠症、息切れ、脱力感、疲労感が観察されることがあります (Aydın Özkan et al., 2020)。 疲労は、特に妊娠後期によく見られる症状であり、日常生活活動を継続する能力に影響を与えます。 本当の原因は不明ですが、疲労や脱力感は妊娠のどの時期にも発生する可能性があります。 文献では、陣痛や産後うつ病を引き起こす可能性があるとも述べられています(Mortazavi & Borzoee、2019)。 したがって、妊娠中の疲労を防ぐことは非常に重要です。
快適とは、ストレスがなく、生理的、精神的、社会的に快適な状態です (Kolcaba & Dimarco、2005)。 妊娠を快適に終えた女性は、高い自信と生活の質を持っています。 逆のケースでは、ストレス、不安、うつ状態がより多くなり、妊娠や出産の合併症が増加することが知られています(nakamura et al., 2015)。 したがって、妊婦の快適さのレベルを判断し、影響を与える要因を知ることが重要です (Aydın Özkan et al., 2020)。
助産師には、女性が経験する妊娠の問題を軽減することで、母体の健康と間接的な公衆衛生を改善する重要な義務があります。 助産師は、出生前ケア中に妊婦に身体的ケアを提供するだけではありません。 助産師はまた、観察、支援、援助、継続教育、コンサルティングという役割と責任も果たさなければなりません。 助産師は妊婦の症状や問題を注意深く聞き、問題の程度を判断する必要があります。 妊娠中に経験する最も重要な問題の 1 つは疲労です (Cheng et al., 2015; Çoban & Yanıkkerem, 2010; Perry et al., 2014)。 しかし、残念ながら、妊娠中に経験する疲労を予防または治療する体系的な介入はありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- ボランティアで研究に参加して、
- 初産、
- 29-30。妊娠週数、
- トルコ語を話し、
- 少なくとも小学校卒業以上で、
- 慢性的な視覚的・精神的問題を抱えておらず、精神医学的問題と診断され、薬物を使用していない妊婦も対象となる予定だ。
除外基準:
- 18歳未満、
- 研究に自発的に参加しない人は、
- 経産婦、
- 29週未満、
- トルコ語が話せない人も、
- 文盲、
- 何らかの慢性的、視覚的/精神的問題を抱えている、または診断された精神医学的問題を抱え、薬物を使用している妊婦は除外されることが計画されている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
まず第一に、実験グループに含まれていた妊婦。
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この研究では睡眠サポート枕を使用します。
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介入なし:対照群
対照群に含まれる妊婦に対して、研究者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前の快適さスケール
時間枠:ベースラインと 4 週間
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快適さは主要な結果の 1 つです。 妊娠中の女性の快適さのレベルは、出生前の快適さの尺度 (PCS) を使用して測定されます。 PCS は 15 のアイテムと 5 つのサブディメンションで構成されます。 スケールは合計 75 点で評価されます。 スコアが低いほど快適度も低く、スコアが高いほど快適度も高いと解釈されます。 |
ベースラインと 4 週間
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Prenatal Comfort Scale (PCS): 2 ヶ月
時間枠:2ヶ月の終わりに
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妊娠後期から妊婦さんは妊婦用枕で寝ることができます。
2 か月目の終わりに、使用した枕が妊娠中の女性の睡眠と快適さに与える影響を判断するために、PCS を繰り返します。
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2ヶ月の終わりに
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カルダー疲労スケール
時間枠:ベースラインと4週間
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この尺度は、身体的疲労 7 項目と精神的疲労 4 項目の合計 11 項目で構成されています。
スケールは 4 点リッカート型です。通常より少ない = 0、通常より多い = 1、通常より多い = 2、通常よりかなり多い = 3。スケールのスコアリングは 2 つの異なる方法で行うことができます。
頻繁に使用されます。これは 0 ~ 3 の間のスコアであり、合計スコアは 0 ~ 33 の間で変化します。
研究から得られたデータを評価する場合は、このオプションが優先されます。
代替スコアリングでは、最初の 2 列 (通常より少ない、通常と同じ程度) は「0」としてスコア付けされ、最後の 2 列 (通常より多い、通常よりかなり多い) は「1」としてスコア付けされます。
スコアが高いほど、疲労の重症度が高いことを示します。
クロンバック アルファ値を調べたところ、全体のスケールの内部一貫性が許容レベルであることがわかりました (クロンバック アルファ = 0.70)。
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ベースラインと4週間
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カルダー疲労スケール
時間枠:2か月の終わりには
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この尺度は、身体的疲労 7 項目と精神的疲労 4 項目の合計 11 項目で構成されています。
スケールは 4 点リッカート型です。通常より少ない = 0、通常より多い = 1、通常より多い = 2、通常よりかなり多い = 3。スケールのスコアリングは 2 つの異なる方法で行うことができます。
頻繁に使用されます。これは 0 ~ 3 の間のスコアであり、合計スコアは 0 ~ 33 の間で変化します。
研究から得られたデータを評価する場合は、このオプションが優先されます。
代替スコアリングでは、最初の 2 列 (通常より少ない、通常と同じ程度) は「0」としてスコア付けされ、最後の 2 列 (通常より多い、通常よりかなり多い) は「1」としてスコア付けされます。
スコアが高いほど、疲労の重症度が高いことを示します。
クロンバック アルファ値を調べたところ、全体のスケールの内部一貫性が許容レベルであることがわかりました (クロンバック アルファ = 0.70)。
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2か月の終わりには
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠サポート枕の臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了