Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние подушки для беременных, используемой в последнем триместре, на утомляемость и комфорт

28 декабря 2023 г. обновлено: Amasya University

Влияние подушки для беременных, используемой в последнем триместре, на утомляемость и комфорт: рандомизированное контролируемое исследование)

Выявление усталости, возникшей во время беременности, и эффективное вмешательство имеют важное значение как для улучшения комфорта во время беременности, так и для здорового течения беременности, родов и послеродового периода. Определение степени утомления, испытываемого во время беременности, и выявление факторов риска может помочь акушеркам разработать адекватные и эффективные меры вмешательства для беременных женщин в этот чувствительный период (Çoban & Yanıkkerem, 2010; Türkmen, 2014).

Запланированное исследование было направлено на изучение влияния подушки для беременных, используемой в последнем триместре, на усталость и комфорт.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Беременность – естественное и физиологическое событие. Однако физиологические, психологические и метаболические изменения, происходящие в этом процессе, могут вызвать некоторые нарушения (Шахин и Киличарслан, 2010; Яниккерем, Алтипармак и Карадениз, 2006). Нарушения, возникающие в этот период, могут различаться в зависимости от недели беременности. В первом триместре болезненность молочных желез, тошнота-рвота, частое мочеиспускание; во втором триместре; Могут возникнуть запор, головная боль, повышенный аппетит, боли в спине и усталость (Айдын Озкан, Кая Шенол и Аслан, 2020). В третьем триместре из-за меняющихся анатомо-физиологических изменений могут наблюдаться отеки, частое мочеиспускание, мышечные судороги, боли в пояснице, бессонница, одышка, слабость и утомляемость (Айдын Озкан и др., 2020). Усталость — это состояние, которое часто наблюдается, особенно в третьем триместре беременности, и влияет на способность продолжать повседневную деятельность. Хотя истинная причина неизвестна, усталость и слабость могут возникнуть в любой период беременности. В литературе также утверждается, что он может вызывать родовые боли или послеродовую депрессию (Mortazavi & Borzoee, 2019). Поэтому предотвращение усталости во время беременности очень важно.

Комфорт – это состояние отсутствия стресса и комфорта физиологического, духовного и социального (Kolcaba & Dimarco, 2005). Женщина, успешно завершающая беременность, обладает высоким чувством уверенности в себе и качества жизни. В противоположном случае известно, что стресс, тревога и депрессия переживаются сильнее, а осложнения беременности и родов увеличиваются (Накамура и др., 2015). Поэтому важно определить уровень комфорта беременных женщин и знать влияющие факторы (Айдын Озкан и др., 2020).

На акушерок возложены важные обязанности по улучшению материнского и, косвенно, общественного здоровья путем уменьшения проблем с беременностью, с которыми сталкиваются женщины. Акушерки должны не только оказывать физическую помощь беременным женщинам во время дородового ухода. Акушерки также должны выполнять свои функции и обязанности по наблюдению, поддержке, помощи, непрерывному обучению и консультированию. Акушеркам следует внимательно выслушать симптомы и проблемы, о которых сообщает беременная женщина, и определить масштаб проблем. Одной из наиболее важных проблем, возникающих во время беременности, является усталость (Cheng et al., 2015; Çoban & Yanıkkerem, 2010; Perry et al., 2014). Однако, к сожалению, не существует систематического вмешательства для предотвращения или лечения усталости, возникающей во время беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

39

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет,
  • Добровольно принять участие в исследовании,
  • Первородящие,
  • 29-30. неделя беременности,
  • Говорит по-турецки,
  • Хотя бы начальную школу закончить,
  • Планируется включить в исследование беременных женщин, не имеющих хронических, зрительно-психических или диагностированных психических проблем и не принимающих медикаменты.

Критерий исключения:

  • Младше 18 лет,
  • Те, кто не добровольно участвует в исследовании,
  • повторнородящие,
  • Менее 29 недель,
  • Те, кто не говорит по-турецки,
  • Неграмотный,
  • Планируется исключить беременных женщин, имеющих хронические, зрительные/психические или диагностированные психические проблемы и принимающих лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

В первую очередь в экспериментальную группу вошли беременные;

  • Формы опросов и шкалы будут применяться в предварительном тесте (на 29-30 неделе).
  • Затем выдадут подушку для беременных и дадут необходимые разъяснения по ее использованию.
  • Второе наблюдение 33-34. Это будет сделано в течение первой недели беременности, и весы будут повторены.
  • Последний тест - 37-38. Это будет сделано в течение недели беременности (до рождения), и исследование будет завершено.
  • Подушка для беременных обеспечивает поддержку и облегчение одновременно 5 различным частям тела.
  • Он защищает здоровье будущих мам во время беременности и помогает уменьшить боли в шее, животе, пояснице, спине и ногах.
  • В процессе использования он не теряет своей формы, не становится войлочным или плоским.
  • Благодаря застежке-молнии чехол легко снимается и стирается, а также легко надевается.
В этом исследовании будет использоваться подушка для сна.
Без вмешательства: Контрольная группа

Беременным, включенным в контрольную группу, исследователь;

  • Формы и шкалы опроса будут применяться в предварительном тесте, и никакое другое вмешательство не будет применяться (на 29-30 неделе).
  • Беременным контрольной группы давали 33-34 и 37-38 дни. Последний тест будет сделан через неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала пренатального комфорта
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели

Комфорт – один из главных результатов. Уровни комфорта беременных женщин будут измеряться с использованием шкалы пренатального комфорта (PCS).

PCS состоит из 15 пунктов и 5 подразмеров. Шкала оценивается по 75 баллам. Интерпретируется, что с уменьшением балла уровень комфорта также снижается, а с увеличением балла уровень комфорта также увеличивается.

исходный уровень и 4 недели
Пренатальная шкала комфорта (PCS): 2 месяца
Временное ограничение: В конце 2 мес.
С третьего триместра беременным разрешено спать на подушке для беременных. В конце 2-го месяца PCS будет повторен, чтобы определить влияние используемой подушки на сон и комфорт беременных женщин.
В конце 2 мес.
Шкала усталости Чалдера
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
Всего шкала состоит из 11 пунктов, включая подраздел «Физическая усталость» из 7 пунктов и подраздел «Умственная усталость» из 4 пунктов. Шкала Лайкерта четырехбалльная; Меньше обычного = 0, столько же, сколько обычно = 1, больше обычного = 2, намного больше обычного = 3. Оценка шкалы может осуществляться двумя разными способами. Часто используемый; Это оценка от 0 до 3, а общий балл варьируется от 0 до 33. Этот вариант будет предпочтительным при оценке данных, полученных в результате исследования. При альтернативной оценке первые два столбца (меньше, чем обычно, столько же, сколько обычно) оцениваются как «0», а последние два столбца (больше, чем обычно, намного больше, чем обычно) оцениваются как «1». Высокие баллы указывают на большую тяжесть утомления. При исследовании значения альфа Кронбаха было обнаружено, что общая шкала имела приемлемый уровень внутренней согласованности (альфа Кронбаха = 0,70).
исходный уровень и 4 недели
Шкала усталости Чалдера
Временное ограничение: В конце 2 месяцев
Всего шкала состоит из 11 пунктов, включая подраздел «Физическая усталость» из 7 пунктов и подраздел «Умственная усталость» из 4 пунктов. Шкала Лайкерта четырехбалльная; Меньше обычного = 0, столько же, сколько обычно = 1, больше обычного = 2, намного больше обычного = 3. Оценка шкалы может осуществляться двумя разными способами. Часто используемый; Это оценка от 0 до 3, а общий балл варьируется от 0 до 33. Этот вариант будет предпочтительным при оценке данных, полученных в результате исследования. При альтернативной оценке первые два столбца (меньше, чем обычно, столько же, сколько обычно) оцениваются как «0», а последние два столбца (больше, чем обычно, намного больше, чем обычно) оцениваются как «1». Высокие баллы указывают на большую тяжесть утомления. При исследовании значения альфа Кронбаха было обнаружено, что общая шкала имела приемлемый уровень внутренней согласованности (альфа Кронбаха = 0,70).
В конце 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

22 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AmasyaU-betuluzun-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования подушка для сна

Подписаться