- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06200428
임신 후기에 사용하는 베개가 피로와 편안함에 미치는 영향
임신 후기에 사용하는 베개가 피로와 편안함에 미치는 영향: 무작위 대조 연구)
임신 중에 경험하는 피로를 감지하고 효과적인 개입으로 개입하는 것은 임신 중 편안함을 향상시키고 임신, 출산 및 산후 기간의 건강한 진행에 중요한 역할을 합니다. 임신 중에 경험하는 피로의 정도를 파악하고 위험 요인을 식별하는 것은 조산사가 이 민감한 시기에 임산부를 위한 적절하고 효과적인 개입을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다(Çoban & Yanıkkerem, 2010; Türkmen, 2014).
계획된 연구는 임신 후기에 사용된 임신 베개가 피로와 편안함에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
임신은 자연스럽고 생리적인 사건입니다. 그러나 이 과정에서 발생하는 생리적, 심리적, 대사적 변화는 일부 장애를 초래할 수 있습니다(Şahin & Kiliçarslan, 2010; Yanikkerem, Altiparmak, & Karadenİz, 2006). 이 기간 동안 발생하는 장애는 임신 주에 따라 다를 수 있습니다. 임신 초기에는 유방 압통, 메스꺼움, 구토, 잦은 배뇨 등이 있습니다. 두 번째 삼 분기에; 변비, 두통, 식욕 증가, 허리 통증 및 피로가 발생할 수 있습니다(Aydın Özkan, Kaya Şenol, & Aslan, 2020). 임신 후기에는 해부학적, 생리적 변화로 인해 부종, 잦은 배뇨, 근육 경련, 허리 통증, 불면증, 숨가쁨, 쇠약 및 피로가 관찰될 수 있습니다(Aydın Özkan et al., 2020). 피로는 특히 임신 3기에 자주 나타나는 증상으로 일상 생활 활동을 지속하는 능력에 영향을 미칩니다. 실제 원인은 알려져 있지 않지만 피로와 허약함은 임신 중 어느 기간에나 발생할 수 있습니다. 진통이나 산후 우울증을 유발할 수 있다는 사실이 문헌에도 명시되어 있습니다(Mortazavi & Borzoee, 2019). 그러므로 임신 중 피로를 예방하는 것은 매우 중요합니다.
편안함이란 스트레스가 없고 생리적, 정신적, 사회적으로 편안한 상태를 말합니다(Kolcaba & Dimarco, 2005). 임신을 편안하게 마치는 여성은 자신감과 삶의 질이 높습니다. 반대의 경우에는 스트레스, 불안, 우울증을 더 많이 경험하고, 임신 및 출산 합병증도 증가하는 것으로 알려져 있다(Nakamura et al., 2015). 따라서 임산부의 편안함 수준을 결정하고 영향을 미치는 요인을 아는 것이 중요합니다(Aydın Özkan et al., 2020).
조산사는 여성이 경험하는 임신 문제를 줄임으로써 산모의 건강과 간접적인 공중 보건을 개선하는 중요한 임무를 가지고 있습니다. 조산사는 산전 관리 동안 임산부에게 신체적 관리만 제공해서는 안 됩니다. 조산사는 또한 관찰, 지원, 지원, 지속적인 교육 및 컨설팅의 역할과 책임을 수행해야 합니다. 조산사는 임산부가 말하는 증상과 문제를 주의 깊게 듣고 문제의 정도를 판단해야 합니다. 임신 중에 겪는 가장 중요한 문제 중 하나는 피로입니다(Cheng et al., 2015; Çoban & Yanıkkerem, 2010; Perry et al., 2014). 그러나 안타깝게도 임신 중 겪는 피로를 예방하거나 치료할 수 있는 체계적인 개입 방법은 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 초등학생,
- 29-30. 임신 주,
- 터키어를 구사합니다.
- 최소한 초등학교 졸업자,
- 만성적, 시각적/정신적 또는 진단된 정신과적 문제가 없고 약물을 사용하지 않는 임산부를 포함할 계획입니다.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 연구에 자발적으로 참여하지 않는 자,
- 다산,
- 29주 미만,
- 터키어를 못하시는 분들은
- 읽고 쓸 줄 모르는,
- 만성, 시각/정신적 문제 또는 진단된 정신과적 문제가 있거나 약물을 사용하는 임산부는 제외할 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
우선, 실험군에는 임산부가 포함되어 있다.
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이 연구에서는 수면 지원 베개가 사용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에 포함된 임산부에게 연구자는;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산전 편안함 척도
기간: 기준선 및 4주
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편안함은 주요 결과 중 하나입니다. 임산부의 편안함 수준은 태아기 편안함 척도(PCS)를 사용하여 측정됩니다. PCS는 15개의 항목과 5개의 하위 차원으로 구성됩니다. 척도는 총 75점에 걸쳐 평가됩니다. 점수가 낮을수록 편안함 수준도 낮아지고, 점수가 높을수록 편안함 수준도 높아지는 것으로 해석된다. |
기준선 및 4주
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산전 안락 척도(PCS): 2개월
기간: 2달 말에
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3분기부터 임산부는 임산부용 베개를 베고 잘 수 있습니다.
2개월 말에 사용된 베개가 임산부의 수면과 편안함에 미치는 영향을 확인하기 위해 PCS를 반복합니다.
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2달 말에
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찰더 피로 척도
기간: 기준선 및 4주
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척도는 신체적 피로 7항목, 정신적 피로 4항목 등 총 11항목으로 구성되어 있다.
척도는 4점 Likert 유형입니다. 평소보다 적음 = 0, 평소만큼 = 1, 평소보다 많음 = 2, 평소보다 훨씬 많음 = 3. 척도 채점은 두 가지 방법으로 수행할 수 있습니다.
자주 사용되는; 0-3 사이의 점수이며 총점은 0-33 사이입니다.
이 옵션은 연구에서 얻은 데이터를 평가할 때 선호됩니다.
대체 채점에서는 처음 두 열(평소보다 적음, 평소보다 많음)은 "0"으로 점수를 매기고, 마지막 두 열(평소보다 많음, 평소보다 훨씬 많음)은 "1"로 채점합니다.
점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
Cronbach 알파 값을 조사한 결과, 전체 척도는 허용 가능한 수준의 내부 일관성을 갖는 것으로 나타났습니다(Cronbach 알파 = 0.70).
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기준선 및 4주
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찰더 피로 척도
기간: 2개월이 지나면
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척도는 신체적 피로 7항목, 정신적 피로 4항목 등 총 11항목으로 구성되어 있다.
척도는 4점 Likert 유형입니다. 평소보다 적음 = 0, 평소만큼 = 1, 평소보다 많음 = 2, 평소보다 훨씬 많음 = 3. 척도 채점은 두 가지 방법으로 수행할 수 있습니다.
자주 사용되는; 0-3 사이의 점수이며 총점은 0-33 사이입니다.
이 옵션은 연구에서 얻은 데이터를 평가할 때 선호됩니다.
대체 채점에서는 처음 두 열(평소보다 적음, 평소보다 많음)은 "0"으로 점수를 매기고, 마지막 두 열(평소보다 많음, 평소보다 훨씬 많음)은 "1"로 채점합니다.
점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
Cronbach 알파 값을 조사한 결과, 전체 척도는 허용 가능한 수준의 내부 일관성을 갖는 것으로 나타났습니다(Cronbach 알파 = 0.70).
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2개월이 지나면
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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