Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av graviditetskudden som användes under den sista trimestern på trötthet och komfort

28 december 2023 uppdaterad av: Amasya University

Effekten av graviditetskudden som användes under sista trimmestern på trötthet och komfort: randomiserad kontrollerad studie)

Att upptäcka trötthet som upplevs under graviditeten och ingripa med en effektiv intervention har en viktig plats både för att förbättra komforten under graviditeten och den sunda utvecklingen av graviditet, förlossning och postpartum. Att fastställa svårighetsgraden av trötthet som upplevs under graviditeten och identifiera riskfaktorer kan hjälpa barnmorskor att utforma adekvata och effektiva insatser för gravida kvinnor i denna känsliga period (Çoban & Yanıkkerem, 2010; Türkmen, 2014).

Den planerade forskningen syftade till att undersöka effekten av graviditetskudden som användes under den sista trimestern på trötthet och komfort.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graviditet är en naturlig och fysiologisk händelse. Men de fysiologiska, psykologiska och metaboliska förändringar som sker i denna process kan orsaka vissa störningar (Şahin & Kiliçarslan, 2010; Yanikkerem, Altiparmak, & Karadenİz, 2006). Störningar som uppstår under denna period kan variera beroende på graviditetsvecka. Under första trimestern, ömhet i brösten, illamående-kräkningar, frekvent urinering; under andra trimestern; Förstoppning, huvudvärk, ökad aptit, ryggsmärtor och trötthet kan förekomma (Aydın Özkan, Kaya Şenol, & Aslan, 2020). Under tredje trimestern, på grund av förändrade anatomiska och fysiologiska förändringar, kan ödem, frekvent urinering, muskelkramper, ländryggssmärta, sömnlöshet, andnöd, svaghet och trötthet observeras (Aydın Özkan et al., 2020). Trötthet är ett tillstånd som ses ofta, särskilt under tredje trimestern av graviditeten, och som har en inverkan på förmågan att fortsätta aktiviteter i det dagliga livet. Även om den verkliga orsaken är okänd, kan trötthet och svaghet uppstå under alla graviditetsperioder. Det har också konstaterats i litteraturen att det kan orsaka förlossningssmärta eller förlossningsdepression (Mortazavi & Borzoee, 2019). Därför är det mycket viktigt att förhindra trötthet under graviditeten.

Komfort är tillståndet att vara stressfri och bekväm fysiologiskt, andligt och socialt (Kolcaba & Dimarco, 2005). En kvinna som avslutar sin graviditet bekvämt har en hög känsla av självförtroende och livskvalitet. I motsatt fall är det känt att stress, ångest och depression upplevs mer och graviditets- och förlossningskomplikationer ökar (Nakamura et al., 2015). Därför är det viktigt att fastställa komfortnivåerna för gravida kvinnor och känna till de faktorer som påverkar (Aydın Özkan et al., 2020).

Barnmorskor har viktiga uppgifter att förbättra mödrar och indirekt folkhälsan genom att minska graviditetsproblem som kvinnor upplever. Barnmorskor ska inte bara ge fysisk vård till gravida kvinnor under mödravården. Barnmorskor måste också fullgöra sina roller och ansvar för observation, stöd, assistans, fortbildning och konsultation. Barnmorskor bör noga lyssna på de symtom och problem som den gravida kvinnan uppger och avgöra omfattningen av problemen. Ett av de viktigaste problemen som upplevs under graviditeten är trötthet (Cheng et al., 2015; Çoban & Yanıkkerem, 2010; Perry et al., 2014). Men tyvärr finns det ingen systematisk intervention för att förebygga eller behandla trötthet som upplevs under graviditeten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år,
  • Bli frivillig att delta i forskningen,
  • Primiparous,
  • 29-30. graviditetsvecka,
  • talar turkiska,
  • Åtminstone grundskoleexamen,
  • Det planeras att inkludera gravida kvinnor som inte har några kroniska, visuella/mentala eller diagnostiserade psykiatriska problem och som inte använder medicin.

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18,
  • De som inte frivilligt deltar i forskningen,
  • Multiparös,
  • Mindre än 29 veckor,
  • De som inte talar turkiska,
  • Analfabet,
  • Man planerar att utesluta gravida kvinnor som har några kroniska, visuella/mentala eller diagnostiserade psykiatriska problem och som använder medicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp

Först och främst de gravida kvinnorna som ingick i experimentgruppen;

  • Undersökningsformulär och skalor kommer att tillämpas i förtestet (vecka 29-30).
  • Sedan kommer en graviditetskudde att ges och nödvändiga förklaringar kommer att ges om dess användning.
  • Andra uppföljningen 33-34. Det kommer att göras under den första veckan av graviditeten och vågen kommer att upprepas.
  • Sista provet är 37-38. Det kommer att göras under graviditetsveckan (före födseln) och forskningen kommer att slutföras.
  • Graviditetskudden ger stöd och avlastning till 5 olika delar av kroppen samtidigt.
  • Det skyddar blivande mödrars hälsa under graviditeten och hjälper till att minska smärta i nacke, buk, midja, rygg och ben.
  • Den tappar inte formen, blir filt eller platt vid användning.
  • Tack vare dragkedjan kan överdraget enkelt tas av och tvättas, och kan sättas på lika enkelt.
En sömnstödskudde kommer att användas i denna studie.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Till de gravida kvinnor som ingår i kontrollgruppen, forskaren;

  • Undersökningsformulären och skalorna kommer att tillämpas i förtestet och ingen annan intervention kommer att tillämpas (veckorna 29-30).
  • Gravida kvinnor i kontrollgruppen fick 33-34 och 37-38 dagar. Det sista testet görs om en vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prenatal komfortvåg
Tidsram: baslinje och 4 veckor

Komforten är ett av de primära resultaten. Komfortnivåerna för gravida kvinnor kommer att mätas med hjälp av Prenatal Comfort Scale (PCS).

PCS består av 15 artiklar och 5 underdimensioner. Skalan utvärderas över totalt 75 poäng. Det tolkas som att när poängen minskar så minskar också komfortnivån, och när poängen ökar så ökar också komfortnivån.

baslinje och 4 veckor
Prenatal Comfort Scale (PCS): 2 månader
Tidsram: I slutet av de 2 månaderna
Från och med tredje trimestern kommer gravida kvinnor att få sova på den gravida kudden. I slutet av den andra månaden kommer PCS att upprepas för att bestämma effekten av kudden som används på sömnen och komforten för de gravida kvinnorna.
I slutet av de 2 månaderna
Chalder Fatigue Scale
Tidsram: baslinje och 4 veckor
Skalan består av totalt 11 punkter, inklusive en 7-punkts underavdelning för fysisk trötthet och en 4-punkts underavdelning för mental trötthet. Skalan är en fyrpunkts Likert-typ; Mindre än vanligt = 0, lika mycket som vanligt = 1, mer än vanligt = 2, mycket mer än vanligt = 3. Poängsättning av skalan kan göras på två olika sätt. Ofta använd; Det är en poängsättning mellan 0-3 och totalpoängen varierar mellan 0-33. Detta alternativ kommer att föredras när man utvärderar data som erhållits från forskningen. I alternativ poängsättning får de två första kolumnerna (mindre än vanligt, lika mycket som vanligt) poäng som "0", och de två sista kolumnerna (mer än vanligt, mycket mer än vanligt) får poäng som "1". Höga poäng indikerar större trötthet. När Cronbach alfa-värdet undersöktes fann man att den övergripande skalan hade en acceptabel nivå av intern konsistens (Cronbach alpha = 0,70).
baslinje och 4 veckor
Chalder Fatigue Scale
Tidsram: I slutet av de 2 månaderna
Skalan består av totalt 11 punkter, inklusive en 7-punkts underavdelning för fysisk trötthet och en 4-punkts underavdelning för mental trötthet. Skalan är en fyrpunkts Likert-typ; Mindre än vanligt = 0, lika mycket som vanligt = 1, mer än vanligt = 2, mycket mer än vanligt = 3. Poängsättning av skalan kan göras på två olika sätt. Ofta använd; Det är en poängsättning mellan 0-3 och totalpoängen varierar mellan 0-33. Detta alternativ kommer att föredras när man utvärderar data som erhållits från forskningen. I alternativ poängsättning får de två första kolumnerna (mindre än vanligt, lika mycket som vanligt) poäng som "0", och de två sista kolumnerna (mer än vanligt, mycket mer än vanligt) får poäng som "1". Höga poäng indikerar större trötthet. När Cronbach alfa-värdet undersöktes fann man att den övergripande skalan hade en acceptabel nivå av intern konsistens (Cronbach alpha = 0,70).
I slutet av de 2 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

22 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AmasyaU-betuluzun-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstödskudde

Kliniska prövningar på sömnstödskudde

Prenumerera