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El efecto de la almohada de embarazo utilizada en el último trimestre sobre la fatiga y la comodidad

28 de diciembre de 2023 actualizado por: Amasya University

El efecto de la almohada de embarazo utilizada en el último trimestre sobre la fatiga y la comodidad: estudio controlado aleatorio)

Detectar la fatiga experimentada durante el embarazo e intervenir con una intervención eficaz tiene un papel importante tanto para mejorar el confort durante el embarazo como para la evolución saludable del embarazo, el parto y el posparto. Determinar la gravedad de la fatiga experimentada durante el embarazo e identificar los factores de riesgo puede ayudar a las parteras a diseñar intervenciones adecuadas y efectivas para las mujeres embarazadas en este período tan sensible (Çoban y Yanıkkerem, 2010; Türkmen, 2014).

La investigación planificada tenía como objetivo examinar el efecto de la almohada de embarazo utilizada en el último trimestre sobre la fatiga y la comodidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El embarazo es un acontecimiento natural y fisiológico. Sin embargo, los cambios fisiológicos, psicológicos y metabólicos que se producen en este proceso pueden provocar algunos trastornos (Şahin & Kiliçarslan, 2010; Yanikkerem, Altiparmak, & Karadenİz, 2006). Los trastornos que ocurren durante este período pueden diferir según la semana de embarazo. En el primer trimestre, sensibilidad en los senos, náuseas y vómitos, micción frecuente; en el segundo trimestre; Puede producirse estreñimiento, dolor de cabeza, aumento del apetito, dolor de espalda y fatiga (Aydın Özkan, Kaya Şenol y Aslan, 2020). En el tercer trimestre, debido a los cambios anatómicos y fisiológicos, se pueden observar edema, micción frecuente, calambres musculares, dolor lumbar, insomnio, dificultad para respirar, debilidad y fatiga (Aydın Özkan et al., 2020). La fatiga es una afección que se observa con frecuencia, especialmente en el tercer trimestre del embarazo, y tiene un impacto en la capacidad de continuar con las actividades de la vida diaria. Aunque se desconoce la causa real, la fatiga y la debilidad pueden ocurrir en cualquier período del embarazo. También se ha afirmado en la literatura que puede causar dolor de parto o depresión posparto (Mortazavi & Borzoee, 2019). Por eso, prevenir la fatiga durante el embarazo es muy importante.

El confort es el estado de estar libre de estrés y cómodo fisiológica, espiritual y socialmente (Kolcaba & Dimarco, 2005). Una mujer que culmina su embarazo cómodamente tiene un alto sentido de confianza en sí misma y calidad de vida. En el caso contrario, se sabe que se experimenta más estrés, ansiedad y depresión y aumentan las complicaciones del embarazo y el parto (Nakamura et al., 2015). Por tanto, es importante determinar los niveles de comodidad de las mujeres embarazadas y conocer los factores que los afectan (Aydın Özkan et al., 2020).

Las parteras tienen deberes importantes para mejorar la salud materna e indirectamente pública reduciendo los problemas de embarazo que experimentan las mujeres. Las parteras no sólo deben brindar cuidados físicos a las mujeres embarazadas durante la atención prenatal. Las parteras también deben cumplir con sus roles y responsabilidades de observación, apoyo, asistencia, educación continua y consultoría. Las parteras deben escuchar atentamente los síntomas y problemas manifestados por la mujer embarazada y determinar el alcance de los problemas. Uno de los problemas más importantes que se experimentan durante el embarazo es la fatiga (Cheng et al., 2015; Çoban & Yanıkkerem, 2010; Perry et al., 2014). Sin embargo, lamentablemente no existe una intervención sistemática para prevenir o tratar la fatiga que se experimenta durante el embarazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

39

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años,
  • Voluntario para participar en la investigación,
  • Primípara,
  • 29-30. semana de embarazo,
  • habla turco,
  • Al menos graduado de escuela primaria,
  • Está previsto incluir mujeres embarazadas que no tengan ningún problema crónico, visual/mental o psiquiátrico diagnosticado y que no utilicen medicación.

Criterio de exclusión:

  • Menor de 18 años,
  • Aquellos que no se ofrezcan voluntariamente a participar en la investigación,
  • multípara,
  • Menos de 29 semanas,
  • Los que no hablan turco,
  • Analfabeto,
  • Está previsto excluir a las mujeres embarazadas que tengan algún problema crónico, visual/mental o psiquiátrico diagnosticado y que utilicen medicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental

En primer lugar, las mujeres embarazadas incluidas en el grupo experimental;

  • Se aplicarán formularios y escalas de encuesta en la prueba previa (en las semanas 29-30).
  • Luego se le entregará una almohada de embarazo y se le darán las explicaciones necesarias sobre su uso.
  • Segundo seguimiento 33-34. Se realizará durante la primera semana de embarazo y se repetirán las escalas.
  • La última prueba es 37-38. Se realizará durante la semana gestacional (antes del nacimiento) y se completará la investigación.
  • La almohada para el embarazo brinda apoyo y alivio a 5 partes diferentes del cuerpo simultáneamente.
  • Protege la salud de las mujeres embarazadas durante el embarazo y ayuda a reducir los dolores de cuello, abdomen, cintura, espalda y piernas.
  • No pierde su forma, no se vuelve afelpado ni plano con el uso.
  • Gracias a su cremallera, la funda se puede quitar y lavar fácilmente, y se puede poner con la misma facilidad.
En este estudio se utilizará una almohada para dormir.
Sin intervención: Grupo de control

A las mujeres embarazadas incluidas en el grupo control, el investigador;

  • Los formularios y escalas de la encuesta se aplicarán en la prueba previa y no se aplicará ninguna otra intervención (en las semanas 29-30).
  • A las mujeres embarazadas del grupo de control se les dieron 33-34 y 37-38 días. La última prueba se realizará en una semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de comodidad prenatal
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas

La comodidad es uno de los resultados primarios. Los niveles de comodidad de las mujeres embarazadas se medirán utilizando la Escala de Confort Prenatal (PCS).

El PCS consta de 15 ítems y 5 subdimensiones. La escala se evalúa sobre un total de 75 puntos. Se interpreta que a medida que disminuye la puntuación, también disminuye el nivel de comodidad, y a medida que aumenta la puntuación, también aumenta el nivel de comodidad.

línea de base y 4 semanas
Escala de Confort Prenatal (PCS): 2 meses
Periodo de tiempo: Al final de los 2 meses
A partir del tercer trimestre, las mujeres embarazadas podrán dormir en la almohada de embarazo. Al final del 2º mes, se repetirá el PCS para determinar el efecto de la almohada utilizada en el sueño y comodidad de las gestantes.
Al final de los 2 meses
Escala de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
La escala consta de 11 ítems en total, incluida una subsección de fatiga física de 7 ítems y una subsección de fatiga mental de 4 ítems. La escala es tipo Likert de cuatro puntos; Menos de lo habitual = 0, tanto como de costumbre = 1, más de lo habitual = 2, mucho más de lo habitual = 3. La puntuación de la escala se puede realizar de dos formas diferentes. Usado frecuentemente; Es una puntuación entre 0-3 y la puntuación total varía entre 0-33. Esta opción será la preferida a la hora de evaluar los datos obtenidos de la investigación. En la puntuación alternativa, las dos primeras columnas (menos de lo habitual, tanto como de costumbre) se puntúan como "0" y las dos últimas columnas (más de lo habitual, mucho más de lo habitual) se puntúan como "1". Las puntuaciones altas indican una mayor gravedad de la fatiga. Cuando se examinó el valor alfa de Cronbach, se encontró que la escala general tenía un nivel aceptable de consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,70).
línea de base y 4 semanas
Escala de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: Al final de los 2 meses
La escala consta de 11 ítems en total, incluida una subsección de fatiga física de 7 ítems y una subsección de fatiga mental de 4 ítems. La escala es tipo Likert de cuatro puntos; Menos de lo habitual = 0, tanto como de costumbre = 1, más de lo habitual = 2, mucho más de lo habitual = 3. La puntuación de la escala se puede realizar de dos formas diferentes. Usado frecuentemente; Es una puntuación entre 0-3 y la puntuación total varía entre 0-33. Esta opción será la preferida a la hora de evaluar los datos obtenidos de la investigación. En la puntuación alternativa, las dos primeras columnas (menos de lo habitual, tanto como de costumbre) se puntúan como "0" y las dos últimas columnas (más de lo habitual, mucho más de lo habitual) se puntúan como "1". Las puntuaciones altas indican una mayor gravedad de la fatiga. Cuando se examinó el valor alfa de Cronbach, se encontró que la escala general tenía un nivel aceptable de consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,70).
Al final de los 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AmasyaU-betuluzun-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre almohada de apoyo para dormir

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