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O efeito da almofada de gravidez usada no último trimestre na fadiga e no conforto

28 de dezembro de 2023 atualizado por: Amasya University

O efeito da almofada de gravidez usada no último trimestre na fadiga e no conforto: estudo controlado randomizado)

Detectar a fadiga sentida durante a gravidez e intervir com uma intervenção eficaz tem um papel importante tanto na melhoria do conforto durante a gravidez como no progresso saudável da gravidez, parto e período pós-parto. Determinar a gravidade da fadiga sentida durante a gravidez e identificar os factores de risco pode ajudar as parteiras a conceber intervenções adequadas e eficazes para as mulheres grávidas neste período sensível (Çoban & Yanıkkerem, 2010; Türkmen, 2014).

A pesquisa planejada teve como objetivo examinar o efeito do travesseiro de gravidez utilizado no último trimestre na fadiga e no conforto.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A gravidez é um evento natural e fisiológico. Porém, as alterações fisiológicas, psicológicas e metabólicas que ocorrem nesse processo podem trazer alguns transtornos (Şahin & Kiliçarslan, 2010; Yanikkerem, Altiparmak, & Karadenİz, 2006). Os distúrbios que ocorrem durante este período podem variar dependendo da semana de gravidez. No primeiro trimestre, sensibilidade mamária, náuseas e vômitos, micção frequente; no segundo trimestre; Podem ocorrer prisão de ventre, dor de cabeça, aumento do apetite, dores nas costas e fadiga (Aydın Özkan, Kaya Şenol, & Aslan, 2020). No terceiro trimestre, devido às alterações anatômicas e fisiológicas, podem ser observados edema, micção frequente, cãibras musculares, dores lombares, insônia, falta de ar, fraqueza e fadiga (Aydın Özkan et al., 2020). A fadiga é uma condição frequentemente observada, principalmente no terceiro trimestre da gravidez, e tem impacto na capacidade de continuar as atividades da vida diária. Embora a causa real seja desconhecida, fadiga e fraqueza podem ocorrer em qualquer período da gravidez. Também foi afirmado na literatura que pode causar dores de parto ou depressão pós-parto (Mortazavi & Borzoee, 2019). Portanto, prevenir o cansaço durante a gravidez é muito importante.

Conforto é o estado de estar livre de estresse e confortável fisiologicamente, espiritualmente e socialmente (Kolcaba & Dimarco, 2005). Uma mulher que completa a gravidez com conforto apresenta um elevado senso de autoconfiança e qualidade de vida. Caso contrário, sabe-se que o estresse, a ansiedade e a depressão são mais vivenciados e as complicações na gravidez e no parto aumentam (Nakamura et al., 2015). Portanto, é importante determinar os níveis de conforto das mulheres grávidas e conhecer os fatores que os afetam (Aydın Özkan et al., 2020).

As parteiras têm funções importantes para melhorar a saúde materna e indirectamente a saúde pública, reduzindo os problemas de gravidez vividos pelas mulheres. As parteiras não devem prestar apenas cuidados físicos às mulheres grávidas durante o pré-natal. As parteiras também devem cumprir os seus papéis e responsabilidades de observação, apoio, assistência, educação continuada e consultoria. As parteiras devem ouvir atentamente os sintomas e problemas declarados pela mulher grávida e determinar a extensão dos problemas. Um dos problemas mais importantes vivenciados durante a gravidez é a fadiga (Cheng et al., 2015; Çoban & Yanıkkerem, 2010; Perry et al., 2014). No entanto, infelizmente, não existe uma intervenção sistemática para prevenir ou tratar a fadiga sentida durante a gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

39

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos,
  • Voluntário para participar da pesquisa,
  • Primípara,
  • 29-30. semana de gravidez,
  • Fala turco,
  • Pelo menos graduado do ensino fundamental,
  • Está prevista a inclusão de gestantes que não apresentem problemas crônicos, visuais/mentais ou psiquiátricos diagnosticados e que não façam uso de medicamentos.

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos,
  • Aqueles que não se voluntariarem para participar da pesquisa,
  • Multíparas,
  • Menos de 29 semanas,
  • Aqueles que não falam turco,
  • Analfabeto,
  • Prevê-se a exclusão de gestantes que apresentem algum problema crônico, visual/mental ou psiquiátrico diagnosticado e que façam uso de medicamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

Em primeiro lugar, as gestantes incluídas no grupo experimental;

  • Os formulários e escalas da pesquisa serão aplicados no pré-teste (nas semanas 29 a 30).
  • Em seguida, será entregue uma almofada gestacional e serão dadas as devidas explicações sobre seu uso.
  • Segundo acompanhamento 33-34. Será feito durante a primeira semana de gravidez e as escalas serão repetidas.
  • O último teste é 37-38. Será feito durante a semana gestacional (antes do nascimento) e a pesquisa será concluída.
  • A almofada de gravidez proporciona apoio e alívio a 5 partes diferentes do corpo simultaneamente.
  • Protege a saúde das gestantes durante a gravidez e ajuda a reduzir dores no pescoço, abdominais, cintura, costas e pernas.
  • Não perde a forma, nem fica feltro ou achatado com o uso.
  • Graças ao seu zíper, a capa pode ser facilmente removida e lavada, além de ser colocada com a mesma facilidade.
Um travesseiro de suporte para dormir será usado neste estudo.
Sem intervenção: Grupo de controle

Às gestantes incluídas no grupo controle, a pesquisadora;

  • Os formulários e escalas da pesquisa serão aplicados no pré-teste e nenhuma outra intervenção será aplicada (nas semanas 29-30).
  • As mulheres grávidas do grupo controle receberam 33-34 e 37-38 dias. O último teste será feito em uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de conforto pré-natal
Prazo: linha de base e 4 semanas

O conforto é um dos principais resultados. Os níveis de conforto das gestantes serão medidos por meio da Escala de Conforto Pré-Natal (PCS).

O PCS é composto por 15 itens e 5 subdimensões. A escala é avaliada em um total de 75 pontos. Interpreta-se que conforme a pontuação diminui, o nível de conforto também diminui, e conforme a pontuação aumenta, o nível de conforto também aumenta.

linha de base e 4 semanas
Escala de conforto pré-natal (PCS): 2 meses
Prazo: Ao final dos 2 meses
A partir do terceiro trimestre, as mulheres grávidas poderão dormir no travesseiro de grávida. Ao final do 2º mês, o PCS será repetido para determinar o efeito do travesseiro utilizado no sono e conforto das gestantes.
Ao final dos 2 meses
Escala de Fadiga Chalder
Prazo: linha de base e 4 semanas
A escala consiste em 11 itens no total, incluindo uma subseção de fadiga física de 7 itens e uma subseção de fadiga mental de 4 itens. A escala é do tipo Likert de quatro pontos; Menos que o normal = 0, tanto quanto o normal = 1, mais que o normal = 2, muito mais que o normal = 3. A pontuação da escala pode ser feita de duas maneiras diferentes. Usado frequentemente; É uma pontuação entre 0-3 e a pontuação total varia entre 0-33. Esta opção será preferida na avaliação dos dados obtidos na pesquisa. Na pontuação alternativa, as duas primeiras colunas (menos do que o habitual, tanto como o habitual) são pontuadas como “0”, e as duas últimas colunas (mais do que o habitual, muito mais do que o habitual) são pontuadas como “1”. Pontuações altas indicam maior severidade da fadiga. Quando examinado o valor do alfa de Cronbach, constatou-se que a escala global apresentou um nível aceitável de consistência interna (alfa de Cronbach = 0,70).
linha de base e 4 semanas
Escala de Fadiga Chalder
Prazo: No final dos 2 meses
A escala consiste em 11 itens no total, incluindo uma subseção de fadiga física de 7 itens e uma subseção de fadiga mental de 4 itens. A escala é do tipo Likert de quatro pontos; Menos que o normal = 0, tanto quanto o normal = 1, mais que o normal = 2, muito mais que o normal = 3. A pontuação da escala pode ser feita de duas maneiras diferentes. Usado frequentemente; É uma pontuação entre 0-3 e a pontuação total varia entre 0-33. Esta opção será preferida na avaliação dos dados obtidos na pesquisa. Na pontuação alternativa, as duas primeiras colunas (menos do que o habitual, tanto como o habitual) são pontuadas como “0”, e as duas últimas colunas (mais do que o habitual, muito mais do que o habitual) são pontuadas como “1”. Pontuações altas indicam maior severidade da fadiga. Quando examinado o valor do alfa de Cronbach, constatou-se que a escala global apresentou um nível aceitável de consistência interna (alfa de Cronbach = 0,70).
No final dos 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

22 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AmasyaU-betuluzun-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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