Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​graviditetspude brugt i sidste trimmester på træthed og komfort

28. december 2023 opdateret af: Amasya University

Effekten af ​​graviditetspude brugt i sidste trimmester på træthed og komfort: randomiseret kontrolleret undersøgelse)

At opdage træthed oplevet under graviditeten og gribe ind med en effektiv intervention har en vigtig plads i både at forbedre komforten under graviditeten og den sunde udvikling af graviditet, fødsel og postpartum periode. Bestemmelse af sværhedsgraden af ​​træthed oplevet under graviditet og identifikation af risikofaktorer kan hjælpe jordemødre med at designe passende og effektive interventioner til gravide kvinder i denne følsomme periode (Çoban & Yanıkkerem, 2010; Türkmen, 2014).

Den planlagte forskning havde til formål at undersøge effekten af ​​graviditetspude brugt i sidste trimester på træthed og komfort.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graviditet er en naturlig og fysiologisk begivenhed. Imidlertid kan de fysiologiske, psykologiske og metaboliske ændringer, der opstår i denne proces, forårsage nogle lidelser (Şahin & Kiliçarslan, 2010; Yanikkerem, Altiparmak, & Karadenİz, 2006). Lidelser, der opstår i denne periode, kan variere afhængigt af graviditetsugen. I første trimester, ømhed i brysterne, kvalme-opkastning, hyppig vandladning; i andet trimester; Forstoppelse, hovedpine, øget appetit, rygsmerter og træthed kan forekomme (Aydın Özkan, Kaya Şenol, & Aslan, 2020). I tredje trimester kan der på grund af skiftende anatomiske og fysiologiske ændringer observeres ødem, hyppig vandladning, muskelkramper, lændesmerter, søvnløshed, åndenød, svaghed og træthed (Aydın Özkan et al., 2020). Træthed er en tilstand, der ofte ses, især i tredje trimester af graviditeten, og som har indflydelse på evnen til at fortsætte dagligdagens aktiviteter. Selvom den egentlige årsag er ukendt, kan træthed og svaghed forekomme i enhver periode af graviditeten. Det er også blevet anført i litteraturen, at det kan forårsage veer eller fødselsdepression (Mortazavi & Borzoee, 2019). Derfor er det meget vigtigt at forebygge træthed under graviditeten.

Komfort er tilstanden af ​​at være stressfri og komfortabel fysiologisk, spirituelt og socialt (Kolcaba & Dimarco, 2005). En kvinde, der afslutter sin graviditet komfortabelt, har en høj følelse af selvtillid og livskvalitet. I det modsatte tilfælde ved man, at stress, angst og depression opleves mere, og graviditets- og fødselskomplikationer øges (Nakamura et al., 2015). Derfor er det vigtigt at bestemme komfortniveauet for gravide kvinder og kende de påvirkende faktorer (Aydın Özkan et al., 2020).

Jordemødre har vigtige pligter til at forbedre moderens og indirekte folkesundheden ved at reducere graviditetsproblemer, som kvinder oplever. Jordemødre bør ikke kun yde fysisk pleje til gravide kvinder under prænatal pleje. Jordemødre skal også opfylde deres roller og ansvar med hensyn til observation, støtte, assistance, efteruddannelse og rådgivning. Jordemødre bør omhyggeligt lytte til de symptomer og problemer, som den gravide kvinde angiver, og bestemme omfanget af problemerne. Et af de vigtigste problemer, der opleves under graviditeten, er træthed (Cheng et al., 2015; Çoban & Yanıkkerem, 2010; Perry et al., 2014). Men desværre er der ingen systematisk intervention for at forebygge eller behandle træthed oplevet under graviditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år,
  • Bliv frivillig til at deltage i forskningen,
  • Primiparous,
  • 29-30. graviditetsuge,
  • taler tyrkisk,
  • Mindst folkeskoleuddannet,
  • Det er planlagt at omfatte gravide, som ikke har kroniske, visuelle/psykiske eller diagnosticerede psykiatriske problemer, og som ikke bruger medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18,
  • De, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • Multiparous,
  • Mindre end 29 uger,
  • De, der ikke taler tyrkisk,
  • Analfabetisk,
  • Det er planen at udelukke gravide, som har kroniske, visuelle/psykiske eller diagnosticerede psykiatriske problemer, og som bruger medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Først og fremmest de gravide, der indgår i forsøgsgruppen;

  • Undersøgelsesskemaer og skalaer vil blive anvendt i prætesten (i uge 29-30).
  • Derefter vil der blive givet en graviditetspude og nødvendige forklaringer om brugen.
  • Anden opfølgning 33-34. Det vil blive gjort i løbet af den første uge af graviditeten, og skalaerne vil blive gentaget.
  • Den sidste test er 37-38. Det vil blive gjort i løbet af svangerskabsugen (før fødslen), og forskningen vil blive afsluttet.
  • Graviditetspude giver støtte og lindring til 5 forskellige dele af kroppen samtidigt.
  • Det beskytter vordende mødres sundhed under graviditeten og hjælper med at reducere nakke-, mave-, talje-, ryg- og bensmerter.
  • Den mister ikke formen, bliver filt eller flad ved brug.
  • Takket være sin lynlås kan betrækket nemt tages af og vaskes, og det kan lige så nemt tages på.
En søvnstøttepude vil blive brugt i denne undersøgelse.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Til de gravide, der indgår i kontrolgruppen, forsker;

  • Undersøgelsesskemaerne og skalaerne vil blive anvendt i prætesten, og der vil ikke blive anvendt andre indgreb (i uge 29-30).
  • Gravide kvinder i kontrolgruppen fik 33-34 og 37-38 dage. Den sidste test bliver lavet om en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prænatal komfortskala
Tidsramme: baseline og 4 uger

Komforten er et af de primære resultater. Komfortniveauet for gravide kvinder vil blive målt ved hjælp af Prenatal Comfort Scale (PCS).

PCS består af 15 emner og 5 underdimensioner. Skalaen bedømmes over i alt 75 point. Det fortolkes, at når scoren falder, falder komfortniveauet også, og når scoren stiger, stiger komfortniveauet også.

baseline og 4 uger
Prænatal komfortskala (PCS): 2 måneder
Tidsramme: Ved udgangen af ​​de 2 måneder
Fra tredje trimester får gravide kvinder lov til at sove på den gravide pude. I slutningen af ​​2. måned vil PCS blive gentaget for at bestemme effekten af ​​den anvendte pude på de gravides søvn og komfort.
Ved udgangen af ​​de 2 måneder
Chalder Fatigue Scale
Tidsramme: baseline og 4 uger
Skalaen består af 11 punkter i alt, herunder et 7-punkts fysisk træthedsunderafsnit og et 4-elements mentalt træthedsunderafsnit. Skalaen er en firepunkts Likert-type; Mindre end normalt = 0, så meget som normalt = 1, mere end normalt = 2, meget mere end normalt = 3. Scoring af skalaen kan gøres på to forskellige måder. Ofte brugt; Det er en scoring mellem 0-3 og den samlede score varierer mellem 0-33. Denne mulighed vil blive foretrukket, når man vurderer data opnået fra forskningen. Ved alternativ scoring scores de første to kolonner (mindre end normalt, lige så meget som normalt) som "0", og de sidste to kolonner (mere end normalt, meget mere end normalt) scores som "1". Høje score indikerer større træthedsalvorlighed. Da Cronbach alfa-værdien blev undersøgt, viste det sig, at den overordnede skala havde et acceptabelt niveau af intern konsistens (Cronbach alpha = 0,70).
baseline og 4 uger
Chalder Fatigue Scale
Tidsramme: Ved udgangen af ​​de 2 måneder
Skalaen består af 11 punkter i alt, herunder et 7-punkts fysisk træthedsunderafsnit og et 4-elements mentalt træthedsunderafsnit. Skalaen er en firepunkts Likert-type; Mindre end normalt = 0, så meget som normalt = 1, mere end normalt = 2, meget mere end normalt = 3. Scoring af skalaen kan gøres på to forskellige måder. Ofte brugt; Det er en scoring mellem 0-3 og den samlede score varierer mellem 0-33. Denne mulighed vil blive foretrukket, når man vurderer data opnået fra forskningen. Ved alternativ scoring scores de første to kolonner (mindre end normalt, lige så meget som normalt) som "0", og de sidste to kolonner (mere end normalt, meget mere end normalt) scores som "1". Høje score indikerer større træthedsalvorlighed. Da Cronbach alfa-værdien blev undersøgt, viste det sig, at den overordnede skala havde et acceptabelt niveau af intern konsistens (Cronbach alpha = 0,70).
Ved udgangen af ​​de 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AmasyaU-betuluzun-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnstøttepude

Kliniske forsøg med søvnstøttepude

Abonner