Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av graviditetsputen brukt i siste trimmester på tretthet og komfort

28. desember 2023 oppdatert av: Amasya University

Effekten av graviditetsputen brukt i siste trimmester på tretthet og komfort: randomisert kontrollert studie)

Å oppdage tretthet som oppleves under svangerskapet og gripe inn med en effektiv intervensjon har en viktig plass både for å forbedre komforten under svangerskapet og den sunne utviklingen av svangerskapet, fødselen og postpartumperioden. Å bestemme alvorlighetsgraden av tretthet som oppleves under svangerskapet og identifisere risikofaktorer kan hjelpe jordmødre med å utforme adekvate og effektive intervensjoner for gravide kvinner i denne sensitive perioden (Çoban & Yanıkkerem, 2010; Türkmen, 2014).

Den planlagte forskningen hadde som mål å undersøke effekten av graviditetsputen brukt i siste trimester på tretthet og komfort.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Graviditet er en naturlig og fysiologisk hendelse. Imidlertid kan de fysiologiske, psykologiske og metabolske endringene som skjer i denne prosessen forårsake noen lidelser (Şahin & Kiliçarslan, 2010; Yanikkerem, Altiparmak, & Karadenİz, 2006). Lidelser som oppstår i denne perioden kan variere avhengig av graviditetsuken. I første trimester, ømhet i brystene, kvalme-oppkast, hyppig vannlating; i andre trimester; Forstoppelse, hodepine, økt appetitt, ryggsmerter og tretthet kan forekomme (Aydın Özkan, Kaya Şenol, & Aslan, 2020). I tredje trimester kan det på grunn av skiftende anatomiske og fysiologiske endringer observeres ødem, hyppig vannlating, muskelkramper, korsryggsmerter, søvnløshet, kortpustethet, svakhet og tretthet (Aydın Özkan et al., 2020). Tretthet er en tilstand som ofte sees, spesielt i tredje trimester av svangerskapet, og som har innvirkning på evnen til å fortsette dagliglivets aktiviteter. Selv om den virkelige årsaken er ukjent, kan tretthet og svakhet oppstå i alle svangerskapsperioder. Det har også blitt uttalt i litteraturen at det kan forårsake fødselssmerter eller fødselsdepresjon (Mortazavi & Borzoee, 2019). Derfor er det svært viktig å forhindre tretthet under graviditet.

Komfort er tilstanden av å være stressfri og komfortabel fysiologisk, åndelig og sosialt (Kolcaba & Dimarco, 2005). En kvinne som fullfører svangerskapet komfortabelt har en høy følelse av selvtillit og livskvalitet. I motsatt fall er det kjent at stress, angst og depresjon oppleves mer og svangerskaps- og fødselskomplikasjoner øker (Nakamura et al., 2015). Derfor er det viktig å bestemme komfortnivåene til gravide kvinner og kjenne til de påvirkende faktorene (Aydın Özkan et al., 2020).

Jordmødre har viktige plikter for å forbedre mødres og indirekte folkehelsen ved å redusere svangerskapsproblemer kvinner opplever. Jordmødre bør ikke bare gi fysisk omsorg til gravide under svangerskapsomsorgen. Jordmødre må også oppfylle sine roller og ansvar med observasjon, støtte, bistand, etterutdanning og rådgivning. Jordmødre bør lytte nøye til symptomene og problemene oppgitt av den gravide kvinnen og bestemme omfanget av problemene. Et av de viktigste problemene som oppleves under graviditet er tretthet (Cheng et al., 2015; Çoban & Yanıkkerem, 2010; Perry et al., 2014). Imidlertid er det dessverre ingen systematisk intervensjon for å forebygge eller behandle tretthet som oppleves under graviditet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år,
  • Meld deg frivillig til å delta i forskningen,
  • Primiparous,
  • 29-30. uke av svangerskapet,
  • Snakker tyrkisk,
  • Minst grunnskoleutdannet,
  • Det legges opp til å inkludere gravide kvinner som ikke har noen kroniske, visuelle/psykiske eller diagnostiserte psykiatriske problemer og som ikke bruker medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18,
  • De som ikke melder seg frivillig til å delta i forskningen,
  • Multiparous,
  • Mindre enn 29 uker,
  • De som ikke snakker tyrkisk,
  • Analfabet,
  • Det er planlagt å ekskludere gravide som har noen kroniske, visuelle/psykiske eller diagnostiserte psykiatriske problemer og som bruker medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Først og fremst de gravide som er inkludert i forsøksgruppen;

  • Undersøkelsesskjemaer og skalaer vil bli brukt i pre-testen (i uke 29-30).
  • Deretter vil en graviditetspute bli gitt og nødvendige forklaringer vil bli gitt om bruken.
  • Andre oppfølging 33-34. Det vil bli gjort i løpet av den første uken av svangerskapet og skalaene vil bli gjentatt.
  • Den siste testen er 37-38. Det vil bli gjort i løpet av svangerskapsuken (før fødsel) og forskningen vil bli fullført.
  • Graviditetspute gir støtte og avlastning til 5 forskjellige deler av kroppen samtidig.
  • Det beskytter helsen til vordende mødre under graviditet og bidrar til å redusere nakke-, mage-, midje-, rygg- og bensmerter.
  • Den mister ikke formen, blir filt eller flat ved bruk.
  • Takket være glidelåsen kan trekket enkelt tas av og vaskes, og kan settes på like enkelt.
En søvnstøttepute vil bli brukt i denne studien.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Til de gravide inkludert i kontrollgruppen, forskeren;

  • Undersøkelsesskjemaene og skalaene vil bli brukt i pre-testen og ingen annen intervensjon vil bli brukt (i uke 29-30).
  • Gravide kvinner i kontrollgruppen fikk 33-34 og 37-38 dager. Den siste testen blir tatt om en uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal komfortskala
Tidsramme: baseline og 4 uker

Komforten er et av hovedresultatene. Komfortnivåene til gravide vil bli målt ved hjelp av Prenatal Comfort Scale (PCS).

PCS består av 15 elementer og 5 underdimensjoner. Skalaen vurderes over totalt 75 poeng. Det tolkes som at når skåren synker, synker også komfortnivået, og når skåren øker, øker også komfortnivået.

baseline og 4 uker
Prenatal komfortskala (PCS): 2 måneder
Tidsramme: På slutten av 2 måneder
Fra tredje trimester vil gravide få sove på den gravide puten. Ved slutten av 2. måned vil PCS bli gjentatt for å bestemme effekten av puten som brukes på søvnen og komforten til de gravide.
På slutten av 2 måneder
Chalder Fatigue Scale
Tidsramme: baseline og 4 uker
Skalaen består av totalt 11 punkter, inkludert en 7-punkts fysisk utmattelsesdel og en 4-punkts mental utmattelsesdel. Skalaen er en firepunkts Likert-type; Mindre enn vanlig = 0, like mye som vanlig = 1, mer enn vanlig = 2, mye mer enn vanlig = 3. Poengsetting av skalaen kan gjøres på to forskjellige måter. Ofte brukt; Det er en scoring mellom 0-3 og den totale poengsummen varierer mellom 0-33. Dette alternativet vil bli foretrukket ved evaluering av data innhentet fra forskningen. Ved alternativ skåring blir de to første kolonnene (mindre enn vanlig, like mye som vanlig) skåret som "0", og de to siste kolonnene (mer enn vanlig, mye mer enn vanlig) skåres som "1". Høye skårer indikerer større tretthetsalvorlighet. Da Cronbach alfa-verdien ble undersøkt, ble det funnet at den totale skalaen hadde et akseptabelt nivå av indre konsistens (Cronbach alpha = 0,70).
baseline og 4 uker
Chalder Fatigue Scale
Tidsramme: På slutten av de 2 månedene
Skalaen består av totalt 11 punkter, inkludert en 7-punkts fysisk utmattelsesdel og en 4-punkts mental utmattelsesdel. Skalaen er en firepunkts Likert-type; Mindre enn vanlig = 0, like mye som vanlig = 1, mer enn vanlig = 2, mye mer enn vanlig = 3. Poengsetting av skalaen kan gjøres på to forskjellige måter. Ofte brukt; Det er en scoring mellom 0-3 og den totale poengsummen varierer mellom 0-33. Dette alternativet vil bli foretrukket ved evaluering av data innhentet fra forskningen. Ved alternativ skåring blir de to første kolonnene (mindre enn vanlig, like mye som vanlig) skåret som "0", og de to siste kolonnene (mer enn vanlig, mye mer enn vanlig) skåres som "1". Høye skårer indikerer større tretthetsalvorlighet. Da Cronbach alfa-verdien ble undersøkt, ble det funnet at den totale skalaen hadde et akseptabelt nivå av indre konsistens (Cronbach alpha = 0,70).
På slutten av de 2 månedene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AmasyaU-betuluzun-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnstøttepute

Kliniske studier på søvnstøttepute

Abonnere