Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het zwangerschapskussen dat tijdens de laatste trimester werd gebruikt op vermoeidheid en comfort

28 december 2023 bijgewerkt door: Amasya University

Het effect van het zwangerschapskussen dat tijdens de laatste trimester werd gebruikt op vermoeidheid en comfort: gerandomiseerde gecontroleerde studie)

Het opsporen van vermoeidheid tijdens de zwangerschap en het ingrijpen met een effectieve interventie speelt een belangrijke rol bij zowel het verbeteren van het comfort tijdens de zwangerschap als het gezonde verloop van de zwangerschap, de geboorte en de postpartumperiode. Het bepalen van de ernst van de vermoeidheid die tijdens de zwangerschap wordt ervaren en het identificeren van risicofactoren kan verloskundigen helpen adequate en effectieve interventies te ontwerpen voor zwangere vrouwen in deze gevoelige periode (Çoban & Yanıkkerem, 2010; Türkmen, 2014).

Het geplande onderzoek was bedoeld om het effect van het zwangerschapskussen dat in het laatste trimester werd gebruikt op vermoeidheid en comfort te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschap is een natuurlijke en fysiologische gebeurtenis. De fysiologische, psychologische en metabolische veranderingen die tijdens dit proces optreden, kunnen echter enkele stoornissen veroorzaken (Şahin & Kiliçarslan, 2010; Yanikkerem, Altiparmak, & Karadenİz, 2006). Aandoeningen die tijdens deze periode optreden, kunnen verschillen afhankelijk van de week van de zwangerschap. In het eerste trimester: gevoelige borsten, misselijkheid en braken, frequent urineren; in het tweede trimester; Constipatie, hoofdpijn, verhoogde eetlust, rugpijn en vermoeidheid kunnen optreden (Aydın Özkan, Kaya Şenol, & Aslan, 2020). In het derde trimester kunnen als gevolg van veranderende anatomische en fysiologische veranderingen oedeem, frequent urineren, spierkrampen, pijn in de onderrug, slapeloosheid, kortademigheid, zwakte en vermoeidheid worden waargenomen (Aydın Özkan et al., 2020). Vermoeidheid is een aandoening die vaak voorkomt, vooral in het derde trimester van de zwangerschap, en die invloed heeft op het vermogen om de dagelijkse activiteiten voort te zetten. Hoewel de werkelijke oorzaak onbekend is, kunnen vermoeidheid en zwakte in elke periode van de zwangerschap voorkomen. In de literatuur wordt ook vermeld dat het bevallingspijn of postpartumdepressie kan veroorzaken (Mortazavi & Borzoee, 2019). Daarom is het voorkomen van vermoeidheid tijdens de zwangerschap erg belangrijk.

Comfort is de staat van stressvrij en comfortabel zijn op fysiologisch, spiritueel en sociaal vlak (Kolcaba & Dimarco, 2005). Een vrouw die haar zwangerschap op een comfortabele manier voltooit, heeft een hoog gevoel van zelfvertrouwen en levenskwaliteit. In het tegenovergestelde geval is bekend dat stress, angst en depressie vaker worden ervaren en dat zwangerschaps- en geboortecomplicaties toenemen (Nakamura et al., 2015). Daarom is het belangrijk om het comfortniveau van zwangere vrouwen te bepalen en de beïnvloedende factoren te kennen (Aydın Özkan et al., 2020).

Vroedvrouwen hebben belangrijke taken om de gezondheid van moeders en indirect de volksgezondheid te verbeteren door de zwangerschapsproblemen van vrouwen te verminderen. Verloskundigen moeten niet alleen fysieke zorg verlenen aan zwangere vrouwen tijdens de prenatale zorg. Vroedvrouwen moeten ook hun rol en verantwoordelijkheden op het gebied van observatie, ondersteuning, hulp, permanente educatie en advies vervullen. Verloskundigen moeten zorgvuldig luisteren naar de symptomen en problemen die de zwangere vrouw aangeeft en de omvang van de problemen bepalen. Een van de belangrijkste problemen tijdens de zwangerschap is vermoeidheid (Cheng et al., 2015; Çoban & Yanıkkerem, 2010; Perry et al., 2014). Helaas bestaat er echter geen systematische interventie om vermoeidheid tijdens de zwangerschap te voorkomen of te behandelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar,
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Primipare,
  • 29-30. week van de zwangerschap,
  • Spreekt Turks,
  • Minimaal een diploma van de basisschool,
  • Het is de bedoeling om zwangere vrouwen te betrekken die geen chronische, visuele/mentale of gediagnosticeerde psychiatrische problemen hebben en die geen medicijnen gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar,
  • Degenen die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
  • Meerparig,
  • Minder dan 29 weken,
  • Degenen die geen Turks spreken,
  • Analfabeet,
  • Het is de bedoeling om zwangere vrouwen uit te sluiten die chronische, visuele/mentale of gediagnosticeerde psychiatrische problemen hebben en medicijnen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep

Allereerst de zwangere vrouwen die in de experimentele groep zaten;

  • Enquêteformulieren en schalen worden toegepast in de pre-test (in week 29-30).
  • Vervolgens wordt er een zwangerschapskussen gegeven en wordt er de nodige uitleg gegeven over het gebruik ervan.
  • Tweede follow-up 33-34. Het zal worden gedaan tijdens de eerste week van de zwangerschap en de weegschaal zal worden herhaald.
  • De laatste test is 37-38. Het zal gebeuren tijdens de zwangerschapsweek (vóór de geboorte) en het onderzoek zal worden afgerond.
  • Zwangerschapskussen biedt ondersteuning en verlichting aan 5 verschillende delen van het lichaam tegelijkertijd.
  • Het beschermt de gezondheid van aanstaande moeders tijdens de zwangerschap en helpt nek-, buik-, taille-, rug- en beenpijn te verminderen.
  • Het verliest zijn vorm niet en wordt niet viltig of plat door gebruik.
  • Dankzij de ritssluiting kan de hoes eenvoudig worden verwijderd, gewassen en net zo gemakkelijk worden aangebracht.
Ander: slaap ondersteunend kussen
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een slaapsteunkussen.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Aan de zwangere vrouwen uit de controlegroep zei de onderzoeker;

  • De enquêteformulieren en schalen worden toegepast in de pre-test en er zal geen andere interventie worden toegepast (in weken 29-30).
  • Zwangere vrouwen in de controlegroep kregen 33-34 en 37-38 dagen. Over een week zal de laatste test plaatsvinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prenatale comfortschaal
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken

Het comfort is een van de belangrijkste resultaten. Het comfortniveau van zwangere vrouwen wordt gemeten met behulp van de Prenatale Comfortschaal (PCS).

Het PCS bestaat uit 15 items en 5 subdimensies. De schaal wordt beoordeeld op in totaal 75 punten. Er wordt geïnterpreteerd dat naarmate de score afneemt, het comfortniveau ook afneemt, en naarmate de score stijgt, het comfortniveau ook toeneemt.
basislijn en 4 weken
Prenatale comfortschaal (PCS): 2 maanden
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2 maanden
Vanaf het derde trimester mogen zwangere vrouwen op het zwangere kussen slapen. Aan het einde van de 2e maand wordt PCS herhaald om het effect van het gebruikte kussen op de slaap en het comfort van de zwangere vrouwen te bepalen.
Aan het einde van de 2 maanden
Chalder Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
De schaal bestaat in totaal uit 11 items, waaronder een subsectie van fysieke vermoeidheid van 7 items en een subsectie van mentale vermoeidheid van 4 items. De schaal is van het vierpunts Likert-type; Minder dan normaal = 0, evenveel als normaal = 1, meer dan normaal = 2, veel meer dan normaal = 3. Het scoren van de schaal kan op twee verschillende manieren gebeuren. Vaak gebruikt; Het is een score tussen 0-3 en de totaalscore varieert tussen 0-33. Deze optie verdient de voorkeur bij het evalueren van de uit het onderzoek verkregen gegevens. Bij alternatieve scores worden de eerste twee kolommen (minder dan normaal, evenveel als gewoonlijk) gescoord als "0", en de laatste twee kolommen (meer dan normaal, veel meer dan normaal) worden gescoord als "1". Hoge scores duiden op een grotere ernst van vermoeidheid. Toen de Cronbach-alfawaarde werd onderzocht, bleek dat de totale schaal een acceptabel niveau van interne consistentie had (Cronbach-alfa = 0,70).
basislijn en 4 weken
Chalder Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2 maanden
De schaal bestaat in totaal uit 11 items, waaronder een subsectie van fysieke vermoeidheid van 7 items en een subsectie van mentale vermoeidheid van 4 items. De schaal is van het vierpunts Likert-type; Minder dan normaal = 0, evenveel als normaal = 1, meer dan normaal = 2, veel meer dan normaal = 3. Het scoren van de schaal kan op twee verschillende manieren gebeuren. Vaak gebruikt; Het is een score tussen 0-3 en de totaalscore varieert tussen 0-33. Deze optie verdient de voorkeur bij het evalueren van de uit het onderzoek verkregen gegevens. Bij alternatieve scores worden de eerste twee kolommen (minder dan normaal, evenveel als gewoonlijk) gescoord als "0", en de laatste twee kolommen (meer dan normaal, veel meer dan normaal) worden gescoord als "1". Hoge scores duiden op een grotere ernst van vermoeidheid. Toen de Cronbach-alfawaarde werd onderzocht, bleek dat de totale schaal een acceptabel niveau van interne consistentie had (Cronbach-alfa = 0,70).
Aan het einde van de 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amasya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AmasyaU-betuluzun-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapondersteuningskussen

Klinische onderzoeken op slaap ondersteunend kussen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren