IBS/功能性胃肠病中的胶囊微生物采样
2024年1月10日 更新者：Sean Spencer、Stanford University
我们将在健康肠易激综合症 (IBS) 和功能性胃肠病中使用微生物组采样胶囊对肠道微生物群进行采样。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sean Spencer, MD,PhD
- 电话号码：(650) 736-5555
- 邮箱：seanspen@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Redwood City、California、美国、94063
- 招聘中
- Stanford Digestive Health Clinic
-
接触：
- Sean Spencer, MD/PhD
- 电话号码：650-736-5555
- 邮箱：seanspen@stanford.edu
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接触：
- Linda Nguyen, MD
- 电话号码：(650) 736-5555
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首席研究员：
- Sean Spencer, MD/PhD
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首席研究员：
- Linda Nugyen, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康受试者或具有符合 SIBO 和/或 IBS 和/或功能性胃肠道疾病罗马诊断（罗马 IV 标准）的临床症状的受试者
描述
纳入标准：
- 首次筛选访视时年满 18 岁且 70 岁以下的男性或女性。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统 1 或 2（1-A 正常健康患者或 2-A 患有轻度全身性疾病的患者）
- 对于有生育能力的女性，筛查访视 7 天内尿妊娠测试呈阴性。 愿意在整个研究期间使用高效避孕措施（例如：皮下埋植剂、注射剂、口服避孕药、宫内节育器或声明禁欲）。
- 受试者英语流利，理解研究方案和知情同意书，愿意并且能够遵守研究要求并签署知情同意书。
- 至少一种符合 SIBO 和/或 IBS 和/或功能性胃肠道疾病罗马诊断（罗马 IV 标准）的临床症状呈阳性
排除标准：
有以下任一情况的历史：
- 既往接受过胃或食管手术，包括束带手术或减肥手术
- 肠梗阻
- 胃出口梗阻
- 憩室炎
- 炎症性肠病
- 回肠造口术或结肠造口术
- 胃癌或食道癌
- 贲门失弛缓症
- 食管憩室
- 活动性吞咽困难或吞咽痛
- 积极药物治疗任何胃肠道疾病
- 筛查访视后 30 天内怀孕或计划怀孕，或母乳喂养
- 任何形式的活性物质滥用或依赖（包括药物或酒精滥用）、不稳定的医疗或精神疾病，或研究者认为容易干扰研究进行的任何慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康患者
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我们将对唾液、粪便和肠道微生物组进行采样，进行遗传微生物组分析和细菌分离
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IBS/功能性胃肠病
患有肠易激综合症或功能性胃肠道疾病（腹胀、腹泻、便秘）的患者
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我们将对唾液、粪便和肠道微生物组进行采样，进行遗传微生物组分析和细菌分离
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从 >90% 的微生物组采样胶囊中收集 50ul 肠液
大体时间：1-4年
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从微生物组采样胶囊中收集 50ul 肠液
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1-4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从 > 90% 的微生物组采样胶囊的肠液中分离活菌
大体时间：1-4年
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从 > 90% 的微生物组采样胶囊的肠液中分离活菌
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1-4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月16日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月10日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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